- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06840639
L'impact de la santé dentaire sur les complications pendant et après la radiothérapie dans la région de la tête et du cou.
20 février 2025 mis à jour par: Lund University Hospital
Étudiez le risque de complications après des extractions dentaires chez les patients recevant une radiothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les extractions dentaires avant la radiothérapie dans la région de la tête et du cou font partie du plan de traitement pour les patients atteints d'une maladie maligne.
Il existe des résultats contradictoires dans la littérature concernant le moment d'importance et l'ampleur des extractions.
Il est important de minimiser les complications dans ce groupe de patients, car la thérapie régulière est déjà préjudiciable aux tissus affectés.
Les patients ont été extraits du registre d'Artscan ont été suivis pendant 4 ans pour plusieurs facteurs, notamment le développement de l'ostéoradionécrose.
L'objectif est d'évaluer quels diagnostics sont plus enclins à développer des complications après l'extraction.
S'il existe une relation entre l'occurrence de complication et l'ampleur de la pathologie dentaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
750
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Skåne
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Lund, Skåne, Suède
- Oral and Maxillofacial Department
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients recevant une radiothérapie pour un diagnostic malin (cancers oral et oropharyngés)
La description
Critères d'inclusion:
- Diagnostic malin
- radiothérapie pré ou postopératoire
Critères d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Extractions dentaires avec des complications
patients recevant des extractions dentaires et développement de l'ostéoradionécrose
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Chirurgie pour extraire les dents
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Extractions dentaires sans complications
patients recevant des extractions dentaires et ne développant pas l'ostéoradionécrose
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les extractions dentaires augmentent-elles le risque de complications telles que l'ostéoradionécrose?
Délai: Du diagnostic de la pathologie de la tête et du cou, environ 1 mois avant le début de la radiothérapie, et à la fin du dossier médical qui pourrait être d'un an après le traitement oncologique jusqu'à 26 ans après un traitement oncologique.
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Type de complication lors de l'extraction de dents en conjonction avec la radiothérapie.
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Du diagnostic de la pathologie de la tête et du cou, environ 1 mois avant le début de la radiothérapie, et à la fin du dossier médical qui pourrait être d'un an après le traitement oncologique jusqu'à 26 ans après un traitement oncologique.
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La pathologie dentaire dans les dents extraites est-elle en corrélation avec le développement de l'ostéoradionécrose?
Délai: Du diagnostic de la pathologie de la tête et du cou, environ 1 mois avant le début de la radiothérapie, et à la fin du dossier médical qui pourrait être d'un an après le traitement oncologique jusqu'à 26 ans après un traitement oncologique.
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Une pathologie dentaire spécifique est-elle plus susceptible de développer des complications que les autres?
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Du diagnostic de la pathologie de la tête et du cou, environ 1 mois avant le début de la radiothérapie, et à la fin du dossier médical qui pourrait être d'un an après le traitement oncologique jusqu'à 26 ans après un traitement oncologique.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philip Fransson, Msc, Lund University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2025
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LundUH2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .