Влияние здоровья зубов на осложнения во время и после лучевой терапии в области головы и шеи.
20 февраля 2025 г. обновлено: Lund University Hospital
Изучите риск осложнений после экстракции зубов у пациентов, получающих лучевую терапию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Стоматологические экстракции перед лучевой терапией в области головы и шеи являются установленной частью плана лечения пациентов со злокачественным заболеванием.
В литературе существуют противоречивые результаты относительно важности времени и величины экстракций.
Важно минимизировать осложнения в этой группе пациентов, поскольку регулярная терапия уже наносит ущерб пораженным тканям.
Пациенты были извлечены из регистра Artscan, населения следили в течение 4 лет для нескольких факторов, включая развитие остеорадионекроза.
Цель состоит в том, чтобы оценить, какие диагнозы более склонны к развитию осложнений после экстракции.
Если существует связь между возникновением осложнений и величиной стоматологической патологии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
750
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Skåne
-
Lund, Skåne, Швеция
- Oral and Maxillofacial Department
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, получающие лучевую терапию для злокачественной диагностики (рак перорального и ротоглотки)
Описание
Критерии включения:
- Злокачественный диагноз
- лучевая терапия до или послеоперационной
Критерии исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Стоматологические извлечения с осложнениями
Пациенты, получающие зубные экстракции и развитие остеорадионекроза
|
Операция по извлечению зубов
|
|
Стоматологические извлечения без осложнений
Пациенты, получающие зубные экстракции и не развивают остеорадионекроз
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Увеличивает ли стоматологическое извлечение риск для осложнений, таких как остеорадионекроз?
Временное ограничение: От диагноза патологии головы и шеи, примерно за 1 месяц до начала лучевой терапии и до конца медицинской карты, которая может быть через год после онкологического лечения до 26 лет после онкологического лечения.
|
Тип осложнений при извлечении зубов в сочетании с лучевой терапией.
|
От диагноза патологии головы и шеи, примерно за 1 месяц до начала лучевой терапии и до конца медицинской карты, которая может быть через год после онкологического лечения до 26 лет после онкологического лечения.
|
|
Соответствует ли стоматологическая патология в экстрагированных зубах с развитием остеорадионекроза?
Временное ограничение: От диагноза патологии головы и шеи, примерно за 1 месяц до начала лучевой терапии и до конца медицинской карты, которая может быть через год после онкологического лечения до 26 лет после онкологического лечения.
|
Является ли какая -либо конкретная стоматологическая патология более подвержена развитию осложнений, чем у других?
|
От диагноза патологии головы и шеи, примерно за 1 месяц до начала лучевой терапии и до конца медицинской карты, которая может быть через год после онкологического лечения до 26 лет после онкологического лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Philip Fransson, Msc, Lund University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LundUH2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .