- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06840639
Die Auswirkungen der Zahngesundheit auf Komplikationen während und nach der Strahlentherapie im Kopf- und Nackenbereich.
20. Februar 2025 aktualisiert von: Lund University Hospital
Untersuchen Sie das Risiko von Komplikationen nach Zahnarztextraktionen bei Patienten, die eine Strahlentherapie erhalten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zahnarztextraktionen vor der Strahlentherapie im Kopf- und Halsbereich sind ein fester Bestandteil des Behandlungsplans für Patienten mit malignen Erkrankungen.
In der Literatur gibt es widersprüchliche Ergebnisse hinsichtlich des Wichtigkeitszeitpunkts und der Größe von Extraktionen.
Es ist wichtig, Komplikationen in dieser Patientengruppe zu minimieren, da die reguläre Therapie bereits nachteilig auf die betroffenen Gewebe ist.
Die Patienten wurden aus dem Artscan -Register extrahiert. Die Bevölkerung wurde 4 Jahre lang für mehrere Faktoren verfolgt, einschließlich der Entwicklung von Osteoradionkrose.
Ziel ist es, zu bewerten, welche Diagnosen anfälliger für die Entwicklung von Komplikationen nach der Extraktion sind.
Wenn ein Zusammenhang zwischen dem Auftreten von Komplikationen und Größe der Zahnpathologie besteht.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
750
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Skåne
-
Lund, Skåne, Schweden
- Oral and Maxillofacial Department
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle Patienten, die eine Strahlentherapie zur bösartigen Diagnose erhalten (orale und oropharyngeale Krebserkrankungen)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bösartige Diagnose
- Strahlentherapie vor oder postoperativ
Ausschlusskriterien:
- -
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Zahnärztliche Extraktionen mit Komplikationen
Patienten, die zahnärztliche Extraktionen erhalten und Osteoradionkrose entwickeln
|
Operation, um Zähne zu extrahieren
|
|
Zahnärztliche Extraktionen ohne Komplikationen
Patienten, die zahnärztliche Extraktionen erhalten und keine Osteoradionkrose entwickeln
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erhöht Zahnarztextraktionen das Risiko für Komplikationen wie Osteoradionkrose?
Zeitfenster: Aus der Diagnose der Kopf- und Hals -Pathologie, ungefähr 1 Monat vor Beginn der Strahlentherapie und bis zum Ende der Krankenakte, die bis zu 26 Jahre nach der onkologischen Behandlung von einem Jahr nach der onkologischen Behandlung liegen kann.
|
Art der Komplikation beim Extrahieren von Zähnen in Verbindung mit Strahlentherapie.
|
Aus der Diagnose der Kopf- und Hals -Pathologie, ungefähr 1 Monat vor Beginn der Strahlentherapie und bis zum Ende der Krankenakte, die bis zu 26 Jahre nach der onkologischen Behandlung von einem Jahr nach der onkologischen Behandlung liegen kann.
|
|
Korreliert Zahnpathologie in extrahierten Zähnen mit der Entwicklung von Osteoradionkrose?
Zeitfenster: Aus der Diagnose der Kopf- und Hals -Pathologie, ungefähr 1 Monat vor Beginn der Strahlentherapie und bis zum Ende der Krankenakte, die bis zu 26 Jahre nach der onkologischen Behandlung von einem Jahr nach der onkologischen Behandlung liegen kann.
|
Sind eine spezifische Zahnpathologie anfälliger für die Entwicklung von Komplikationen als andere?
|
Aus der Diagnose der Kopf- und Hals -Pathologie, ungefähr 1 Monat vor Beginn der Strahlentherapie und bis zum Ende der Krankenakte, die bis zu 26 Jahre nach der onkologischen Behandlung von einem Jahr nach der onkologischen Behandlung liegen kann.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Philip Fransson, Msc, Lund University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LundUH2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Dentoalveoläre Operation
-
Columbia UniversityAbbott NutritionRekrutierungHerzfehler | Darm-Mikrobiom | ErnährungsmangelVereinigte Staaten
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUnbekanntEierstockkrebs | Eileiterkrebs | Bauchfellkrebs | Eierstock-Neoplasma | Eierstock-Neoplasma EpithelialVereinigtes Königreich
-
NYU Langone HealthRekrutierungEntzündliche DarmerkrankungenVereinigte Staaten
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteAbgeschlossenArthrose, HüfteVereinigtes Königreich
-
University of Colorado, DenverRekrutierungVerbesserte Erholung nach der Operation | Gynäkologische ErkrankungVereinigte Staaten
-
Uludag UniversityAnmeldung auf EinladungMagen-Darm-ErkrankungenTruthahn
-
Mayo ClinicBeendetGastroösophagealer Reflux | Hernie, Hiatal | Umfragen und Fragebögen | FundoplikatioVereinigte Staaten
-
NYU Langone Health7D Surgical Inc.ZurückgezogenSkoliose | Spinale Stenose | Spondylolisthese
-
Pulse Biosciences, Inc.AvaniaRekrutierungVorhofflimmern | Abtragung | Labyrinth-Verfahren | AFVereinigte Staaten
-
Medacta International SARekrutierungRekonstruktion des vorderen Kreuzbandes (ACL).Österreich, Deutschland