Effekten av tannhelse på komplikasjoner under og etter strålebehandling i hodet og nakkeområdet.
20. februar 2025 oppdatert av: Lund University Hospital
Studer risikoen for komplikasjoner etter tannekstraksjoner hos pasienter som mottar strålebehandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tannekstraksjoner før strålebehandling i hodet og nakkeområdet er en etablert del av behandlingsplanen for pasienter med ondartet sykdom.
Det er motstridende resultater i litteraturen om viktighetstiming og størrelse på ekstraksjoner.
Det er viktig å minimere komplikasjoner i denne pasientgruppen siden den vanlige behandlingen allerede er skadelig for det berørte vevet.
Pasientene ble trukket ut fra Artscan -registeret der befolkningen ble fulgt i 4 år for flere faktorer, inkludert utvikling av osteoradionekrose.
Målet er å evaluere hvilke diagnoser som er mer utsatt for å utvikle komplikasjoner etter ekstraksjon.
Hvis det er en sammenheng mellom forekomst av komplikasjoner og størrelse på tannpatologi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
750
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Skåne
-
Lund, Skåne, Sverige
- Oral and Maxillofacial Department
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som får strålebehandling for ondartet diagnose (oral og orofaryngeale kreftformer)
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ondartet diagnose
- strålebehandling før eller postoperativ
Eksklusjonskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Tannekstraksjoner med komplikasjoner
Pasienter som mottar tannekstraksjoner og utvikler osteoradionekrose
|
Kirurgi for å trekke ut tenner
|
|
Tannekstraksjoner uten komplikasjoner
Pasienter som mottar tannekstraksjoner og ikke utvikler osteoradionekrose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øker tannekstraksjoner risikoen for komplikasjoner som osteoradionekrose?
Tidsramme: Fra diagnose av hode- og nakkepatologi, omtrent 1 måned før strålebehandlingsstart, og til slutten av den medisinske journalen som kan være fra ett år etter den onkologiske behandlingen opptil 26 år etter onkologisk behandling.
|
Type komplikasjoner når du trekker ut tenner i forbindelse med strålebehandling.
|
Fra diagnose av hode- og nakkepatologi, omtrent 1 måned før strålebehandlingsstart, og til slutten av den medisinske journalen som kan være fra ett år etter den onkologiske behandlingen opptil 26 år etter onkologisk behandling.
|
|
Korrelererer tannpatologi i ekstraherte tenner med utvikling av osteoradionekrose?
Tidsramme: Fra diagnose av hode- og nakkepatologi, omtrent 1 måned før strålebehandlingsstart, og til slutten av den medisinske journalen som kan være fra ett år etter den onkologiske behandlingen opptil 26 år etter onkologisk behandling.
|
Er noen spesifikk tannpatologi mer utsatt for å utvikle komplikasjoner enn andre?
|
Fra diagnose av hode- og nakkepatologi, omtrent 1 måned før strålebehandlingsstart, og til slutten av den medisinske journalen som kan være fra ett år etter den onkologiske behandlingen opptil 26 år etter onkologisk behandling.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Philip Fransson, Msc, Lund University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2025
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LundUH2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .