Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​tandhelse på komplikationer under og efter strålebehandling i hoved- og halsregionen.

20. februar 2025 opdateret af: Lund University Hospital
Undersøg risikoen for komplikationer efter tandekstraktioner hos patienter, der modtager strålebehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tandekstraktioner før strålebehandling i hoved- og halsregionen er en etableret del af behandlingsplanen for patienter med ondartet sygdom. Der er modstridende resultater i litteraturen om vigtigheden af ​​timingen og størrelsen af ​​ekstraktioner. Det er vigtigt at minimere komplikationer i denne patientgruppe, da den almindelige terapi allerede er skadelig for det berørte væv. Patienter blev ekstraheret fra Artscan -registeret, hvor befolkningen blev fulgt i 4 år i flere faktorer, herunder udvikling af osteoradionecrosis. Målet er at evaluere, hvilke diagnoser der er mere tilbøjelige til at udvikle komplikationer efter ekstraktion. Hvis der er et forhold mellem forekomst af komplikation og størrelse af tandpatologi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

750

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • Skåne
      • Lund, Skåne, Sverige
        • Oral and Maxillofacial Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der modtager strålebehandling for ondartet diagnose (oral og oropharyngeal kræftformer)

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Ondartet diagnose
  • Strålebehandling før eller postoperativ

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tandekstraktioner med komplikationer
Patienter, der modtager tandekstraktioner og udvikler osteoradionecrose
Procedure: Dentoalveolær kirurgi
Kirurgi for at udtrække tænder
Tandekstraktioner uden komplikationer
Patienter, der modtager tandekstraktioner og ikke udvikler osteoradionecrosis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øger tandekstraktioner risikoen for komplikationer såsom osteoradionecrosis?
Tidsramme: Fra diagnose af hoved- og halspatologi, cirka 1 måned før start af strålebehandling og til slutningen af ​​den medicinske registrering, der kan være fra et år efter den onkologiske behandling op til 26 år efter onkologisk behandling.
Type komplikation, når du udvinder tænder i forbindelse med strålebehandling.
Fra diagnose af hoved- og halspatologi, cirka 1 måned før start af strålebehandling og til slutningen af ​​den medicinske registrering, der kan være fra et år efter den onkologiske behandling op til 26 år efter onkologisk behandling.
Korrelerer tandpatologi i ekstraherede tænder med udvikling af osteoradionecrosis?
Tidsramme: Fra diagnose af hoved- og halspatologi, cirka 1 måned før start af strålebehandling og til slutningen af ​​den medicinske registrering, der kan være fra et år efter den onkologiske behandling op til 26 år efter onkologisk behandling.
Er nogen specifik tandpatologi mere tilbøjelige til at udvikle komplikationer end andre?
Fra diagnose af hoved- og halspatologi, cirka 1 måned før start af strålebehandling og til slutningen af ​​den medicinske registrering, der kan være fra et år efter den onkologiske behandling op til 26 år efter onkologisk behandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lund University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philip Fransson, Msc, Lund University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2025

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LundUH2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dentoalveolær kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner