De impact van tandheelkundige gezondheid op complicaties tijdens en na radiotherapie in het hoofd- en nekgebied.
20 februari 2025 bijgewerkt door: Lund University Hospital
Bestudeer het risico op complicaties na tandheelkundige extracties bij patiënten die radiotherapie ontvangen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tandtheelkundige extracties vóór radiotherapie in het hoofd- en nekgebied is een vastgesteld onderdeel van het behandelplan voor patiënten met kwaadaardige ziekte.
Er zijn tegenstrijdige resultaten in de literatuur met betrekking tot het belang timing en de omvang van extracties.
Het is belangrijk om complicaties in deze patiëntengroep te minimaliseren, omdat de reguliere therapie al schadelijk is voor de getroffen weefsels.
Patiënten werden geëxtraheerd uit het ArtScan -register waar de bevolking 4 jaar werd gevolgd voor verschillende factoren, waaronder de ontwikkeling van osteoradionecrose.
Het doel is om te evalueren welke diagnoses vatbaarder zijn voor het ontwikkelen van complicaties na extractie.
Als er een verband bestaat tussen het optreden van complicatie en omvang van tandpathologie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
750
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Skåne
-
Lund, Skåne, Zweden
- Oral and Maxillofacial Department
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die radiotherapie krijgen voor kwaadaardige diagnose (orale en oropharyngeale kankers)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kwaadaardige diagnose
- radiotherapie pre of postoperatief
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Tandheelkundige extracties met complicaties
Patiënten die tandheelkundige extracties ontvangen en osteoradionecrose ontwikkelen
|
Chirurgie om tanden te extraheren
|
|
Tandwinning zonder complicaties
Patiënten die tandheelkundige extracties ontvangen en geen osteoradionecrose ontwikkelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verhoogt tandheelkundige extracties het risico op complicaties zoals osteoradionecrose?
Tijdsspanne: Van de diagnose van hoofd- en nekpathologie, ongeveer 1 maand vóór het begin van radiotherapie, en tot het einde van het medische dossier dat kan zijn van een jaar na de oncologische behandeling tot 26 jaar na oncologische behandeling.
|
Type complicaties bij het extraheren van tanden in combinatie met radiotherapie.
|
Van de diagnose van hoofd- en nekpathologie, ongeveer 1 maand vóór het begin van radiotherapie, en tot het einde van het medische dossier dat kan zijn van een jaar na de oncologische behandeling tot 26 jaar na oncologische behandeling.
|
|
Correleert tandpathologie in geëxtraheerde tanden met de ontwikkeling van osteoradionecrose?
Tijdsspanne: Van de diagnose van hoofd- en nekpathologie, ongeveer 1 maand vóór het begin van radiotherapie, en tot het einde van het medische dossier dat kan zijn van een jaar na de oncologische behandeling tot 26 jaar na oncologische behandeling.
|
Is een specifieke tandheelkundige pathologie meer vatbaar voor het ontwikkelen van complicaties dan andere?
|
Van de diagnose van hoofd- en nekpathologie, ongeveer 1 maand vóór het begin van radiotherapie, en tot het einde van het medische dossier dat kan zijn van een jaar na de oncologische behandeling tot 26 jaar na oncologische behandeling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Philip Fransson, Msc, Lund University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LundUH2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .