El impacto de la salud dental en las complicaciones durante y después de la radioterapia en la región de la cabeza y el cuello.
20 de febrero de 2025 actualizado por: Lund University Hospital
Estudie el riesgo de complicaciones después de las extracciones dentales en pacientes que reciben radioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las extracciones dentales antes de la radioterapia en la región de la cabeza y el cuello son una parte establecida del plan de tratamiento para pacientes con enfermedad maligna.
Hay resultados contradictorios en la literatura sobre el momento de la importancia y la magnitud de las extracciones.
Es importante minimizar las complicaciones en este grupo de pacientes, ya que la terapia regular ya es perjudicial para los tejidos afectados.
Los pacientes fueron extraídos del registro ArtScan donde la población se siguió durante 4 años por varios factores, incluido el desarrollo de osteoradionecrosis.
El objetivo es evaluar qué diagnósticos son más propensos a desarrollar complicaciones después de la extracción.
Si existe una relación entre la ocurrencia de complicación y la magnitud de la patología dental.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
750
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Skåne
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Lund, Skåne, Suecia
- Oral and Maxillofacial Department
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes que reciben radioterapia para el diagnóstico maligno (cánceres orales y orofaríngea)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico maligno
- radioterapia pre o postoperatoria
Criterios de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Extracciones dentales con complicaciones
pacientes que reciben extracciones dentales y desarrollan osteoradionecrosis
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Cirugía para extraer dientes
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Extracciones dentales sin complicaciones
pacientes que reciben extracciones dentales y no desarrollan osteoradionecrosis
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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¿Las extracciones dentales aumentan el riesgo de complicaciones como la osteoradionecrosis?
Periodo de tiempo: Desde el diagnóstico de patología de la cabeza y el cuello, aproximadamente 1 mes antes del inicio de la radioterapia, y hasta el final del registro médico que puede ser desde un año después del tratamiento oncológico hasta 26 años después del tratamiento oncológico.
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Tipo de complicación al extraer dientes junto con radioterapia.
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Desde el diagnóstico de patología de la cabeza y el cuello, aproximadamente 1 mes antes del inicio de la radioterapia, y hasta el final del registro médico que puede ser desde un año después del tratamiento oncológico hasta 26 años después del tratamiento oncológico.
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¿La patología dental en los dientes extraídos se correlaciona con el desarrollo de osteoradionecrosis?
Periodo de tiempo: Desde el diagnóstico de patología de la cabeza y el cuello, aproximadamente 1 mes antes del inicio de la radioterapia, y hasta el final del registro médico que puede ser desde un año después del tratamiento oncológico hasta 26 años después del tratamiento oncológico.
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¿Es una patología dental específica más propensa a desarrollar complicaciones que otras?
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Desde el diagnóstico de patología de la cabeza y el cuello, aproximadamente 1 mes antes del inicio de la radioterapia, y hasta el final del registro médico que puede ser desde un año después del tratamiento oncológico hasta 26 años después del tratamiento oncológico.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philip Fransson, Msc, Lund University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LundUH2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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