Wpływ zdrowia zębów na powikłania podczas radioterapii w obszarze głowy i szyi.
20 lutego 2025 zaktualizowane przez: Lund University Hospital
Zbadaj ryzyko powikłań po ekstrakcji zębów u pacjentów, którzy otrzymują radioterapię.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ekstrakcje dentystyczne przed radioterapią w obszarze głowy i szyi są ustaloną częścią planu leczenia pacjentów z chorobą złośliwą.
W literaturze występują sprzeczne wyniki dotyczące znaczenia czasu i wielkości ekstrakcji.
Ważne jest, aby zminimalizować powikłania w tej grupie pacjentów, ponieważ regularna terapia jest już szkodliwa dla dotkniętych tkanek.
Pacjenci wyodrębniono z rejestru artscan, gdy populacja obserwowano przez 4 lata dla kilku czynników, w tym rozwoju osteoradionekrozy.
Celem jest ocena, które diagnozy są bardziej podatne na rozwój powikłań po ekstrakcji.
Jeśli istnieje związek między występowaniem powikłań a wielkością patologii dentystycznej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
750
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Skåne
-
Lund, Skåne, Szwecja
- Oral and Maxillofacial Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci otrzymujący radioterapię z powodu diagnozy złośliwej (raka jamy ustnej i jamy ustnej)
Opis
Kryteria włączenia:
- Złośliwa diagnoza
- radioterapia przed lub pooperacyjnym
Kryteria wykluczenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ekstrakcje dentystyczne z powikłaniami
Pacjenci otrzymujący ekstrakcje dentystyczne i rozwój osteoradionekrozy
|
Operacja wyciągnięcia zębów
|
|
Ekstrakcje dentystyczne bez komplikacji
Pacjenci otrzymujący ekstrakcje dentystyczne i nie rozwijają osteoradionekrozy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czy ekstrakcje dentystyczne zwiększają ryzyko powikłań, takich jak osteoradionekroza?
Ramy czasowe: Od diagnozy patologii głowy i szyi, około 1 miesiąc przed rozpoczęciem radioterapii i do końca dokumentacji medycznej, która może nastąpić od roku po leczeniu onkologicznym do 26 lat po leczeniu onkologicznym.
|
Rodzaj powikłań podczas wydobywania zębów w połączeniu z radioterapią.
|
Od diagnozy patologii głowy i szyi, około 1 miesiąc przed rozpoczęciem radioterapii i do końca dokumentacji medycznej, która może nastąpić od roku po leczeniu onkologicznym do 26 lat po leczeniu onkologicznym.
|
|
Czy patologia dentystyczna w ekstrahowanych zębach koreluje z rozwojem osteoradionekrozy?
Ramy czasowe: Od diagnozy patologii głowy i szyi, około 1 miesiąc przed rozpoczęciem radioterapii i do końca dokumentacji medycznej, która może nastąpić od roku po leczeniu onkologicznym do 26 lat po leczeniu onkologicznym.
|
Czy jakakolwiek konkretna patologia dentystyczna jest bardziej skłonna do rozwijania komplikacji niż inne?
|
Od diagnozy patologii głowy i szyi, około 1 miesiąc przed rozpoczęciem radioterapii i do końca dokumentacji medycznej, która może nastąpić od roku po leczeniu onkologicznym do 26 lat po leczeniu onkologicznym.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Philip Fransson, Msc, Lund University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LundUH2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .