- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06840639
Hammasterveyden vaikutus komplikaatioihin sädehoidon aikana ja sen jälkeen pään ja kaulan alueella.
torstai 20. helmikuuta 2025 päivittänyt: Lund University Hospital
Tutki komplikaatioiden riskiä hampaiden uuttamisen jälkeen sädehoidon saaneilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hammaspoistot ennen sädehoitoa pään ja kaulan alueella ovat vakiintunut osa pahanlaatuista sairautta sairastaville potilaille.
Kirjallisuudessa on ristiriitaisia tuloksia, jotka koskevat uuttojen merkitystä ja suuruutta.
On tärkeää minimoida komplikaatiot tässä potilasryhmässä, koska säännöllinen terapia on jo haitallinen kärsiville kudoksille.
Potilaat uutettiin Artscan -rekisteristä väestöä seurattiin 4 vuoden ajan useista tekijöistä, mukaan lukien osteoradionekroosin kehittäminen.
Tavoitteena on arvioida, mitkä diagnoosit ovat alttiimpia kehittää komplikaatioita uuttamisen jälkeen.
Jos hammaspatologian komplikaation ja suuruuden välillä on suhde.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
750
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Skåne
-
Lund, Skåne, Ruotsi
- Oral and Maxillofacial Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, jotka saavat sädehoitoa pahanlaatuisesta diagnoosista (suun kautta annetut ja nielun syövät)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pahanlaatuinen diagnoosi
- sädehoito edeltävä tai postoperatiivinen
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hammaspoistot komplikaatioilla
Potilaat, jotka saavat hammaspoistoja ja kehittyvät osteoradionekroosin
|
Leikkaus hampaiden purkamiseksi
|
|
Hammaspoistot ilman komplikaatioita
Potilaat, jotka saavat hammaspoistoja eikä kehittyneet osteoradionekroosia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisääkö hammaslääkärin poistot komplikaatioiden, kuten osteoradionekroosin, riskiä?
Aikaikkuna: Pää- ja kaulapatologian diagnosoinnista, noin kuukausi ennen sädehoidon alkamista ja sairauskertomuksen loppuun saakka, joka voi olla vuodesta onkologisen hoidon jälkeen 26 vuoteen onkologisen hoidon jälkeen.
|
Komplikaatiotyyppi upotettaessa hampaita sädehoidon yhteydessä.
|
Pää- ja kaulapatologian diagnosoinnista, noin kuukausi ennen sädehoidon alkamista ja sairauskertomuksen loppuun saakka, joka voi olla vuodesta onkologisen hoidon jälkeen 26 vuoteen onkologisen hoidon jälkeen.
|
|
Korreloiko hammaspatologia uutetuissa hampaissa osteoradionekroosin kehityksen kanssa?
Aikaikkuna: Pää- ja kaulapatologian diagnosoinnista, noin kuukausi ennen sädehoidon alkamista ja sairauskertomuksen loppuun saakka, joka voi olla vuodesta onkologisen hoidon jälkeen 26 vuoteen onkologisen hoidon jälkeen.
|
Onko jokin erityinen hammaspatologia alttiimpia komplikaatioiden kehittämiselle kuin muut?
|
Pää- ja kaulapatologian diagnosoinnista, noin kuukausi ennen sädehoidon alkamista ja sairauskertomuksen loppuun saakka, joka voi olla vuodesta onkologisen hoidon jälkeen 26 vuoteen onkologisen hoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Philip Fransson, Msc, Lund University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LundUH2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .