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L'impatto della salute dentale sulle complicanze durante e dopo la radioterapia nella regione della testa e del collo.

20 febbraio 2025 aggiornato da: Lund University Hospital
Studia il rischio di complicanze dopo estrazioni dentali nei pazienti che ricevono radioterapia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le estrazioni dentali prima della radioterapia nella regione della testa e del collo sono una parte consolidata del piano di trattamento per i pazienti con malattia maligna. Ci sono risultati contraddittori nella letteratura sull'importanza dei tempi e della grandezza delle estrazioni. È importante ridurre al minimo le complicanze in questo gruppo di pazienti poiché la terapia regolare è già dannosa per i tessuti interessati. I pazienti sono stati estratti dal registro ArtScan, la popolazione è stata seguita per 4 anni per diversi fattori, incluso lo sviluppo dell'osteoradionecrosi. L'obiettivo è valutare quali diagnosi sono più inclini a sviluppare complicanze dopo l'estrazione. Se esiste una relazione tra il verificarsi di complicazione e grandezza della patologia dentale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

750

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
    • Skåne
      • Lund, Skåne, Svezia
        • Oral and Maxillofacial Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che ricevono radioterapia per la diagnosi maligna (tumori orali e orofaringei)

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi maligna
  • radioterapia pre o postoperatorio

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Estrazioni dentali con complicazioni
pazienti che ricevono estrazioni dentali e sviluppano osteoradionecrosi
Procedura: Chirurgia dentoalveolare
Chirurgia per estrarre i denti
Estrazioni dentali senza complicazioni
pazienti che ricevono estrazioni dentali e non sviluppano osteoradionecrosi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Le estrazioni dentali aumentano il rischio di complicanze come l'osteoradionecrosi?
Lasso di tempo: Dalla diagnosi della patologia della testa e del collo, circa 1 mese prima dell'inizio della radioterapia e fino alla fine della cartella clinica che può essere da un anno dopo il trattamento oncologico fino a 26 anni dopo il trattamento oncologico.
Tipo di complicazione quando si estraggono i denti in combinazione con la radioterapia.
Dalla diagnosi della patologia della testa e del collo, circa 1 mese prima dell'inizio della radioterapia e fino alla fine della cartella clinica che può essere da un anno dopo il trattamento oncologico fino a 26 anni dopo il trattamento oncologico.
La patologia dentale nei denti estratti è correlata allo sviluppo dell'osteoradionecrosi?
Lasso di tempo: Dalla diagnosi della patologia della testa e del collo, circa 1 mese prima dell'inizio della radioterapia e fino alla fine della cartella clinica che può essere da un anno dopo il trattamento oncologico fino a 26 anni dopo il trattamento oncologico.
Qualche patologia dentale specifica è più incline a sviluppare complicazioni di altre?
Dalla diagnosi della patologia della testa e del collo, circa 1 mese prima dell'inizio della radioterapia e fino alla fine della cartella clinica che può essere da un anno dopo il trattamento oncologico fino a 26 anni dopo il trattamento oncologico.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lund University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Philip Fransson, Msc, Lund University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LundUH2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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