- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06840639
Påverkan av tandhälsa på komplikationer under och efter strålbehandling i huvud- och nackregionen.
20 februari 2025 uppdaterad av: Lund University Hospital
Studera risken för komplikationer efter tanduttag hos patienter som har fått strålbehandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tanduttag före strålbehandling i huvud- och nackregionen är en etablerad del av behandlingsplanen för patienter med malign sjukdom.
Det finns motsägelsefulla resultat i litteraturen om vikten och storleken på extraktioner.
Det är viktigt att minimera komplikationer i denna patientgrupp eftersom den regelbundna terapin redan är skadlig för de drabbade vävnaderna.
Patienter extraherades från Artscan -registret var befolkningen följdes i 4 år för flera faktorer, inklusive utveckling av osteoradionecrosis.
Syftet är att utvärdera vilka diagnoser som är mer benägna att utveckla komplikationer efter extraktion.
Om det finns ett samband mellan förekomst av komplikation och storleken på tandpatologi.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
750
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Skåne
-
Lund, Skåne, Sverige
- Oral and Maxillofacial Department
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som får strålbehandling för malign diagnos (oral och orofaryngeal cancer)
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Malign diagnos
- strålbehandling före eller postoperativ
Uteslutningskriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tanduttag med komplikationer
Patienter som får tanduttag och utvecklar osteoradionecrosis
|
Kirurgi för att extrahera tänderna
|
|
Tanduttag utan komplikationer
Patienter som får tanduttag och utvecklar inte osteoradionecrosis
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ökar tandutdragen risken för komplikationer som osteoradionecrosis?
Tidsram: Från diagnos av huvud- och nackpatologi, ungefär en månad före strålbehandlingsstart och till slutet av den medicinska journalen som kan vara från ett år efter den onkologiska behandlingen upp till 26 år efter onkologisk behandling.
|
Typ av komplikation vid extrahering av tänder i samband med strålbehandling.
|
Från diagnos av huvud- och nackpatologi, ungefär en månad före strålbehandlingsstart och till slutet av den medicinska journalen som kan vara från ett år efter den onkologiska behandlingen upp till 26 år efter onkologisk behandling.
|
|
Korrelerar tandpatologi i extraherade tänder med utveckling av osteoradionecrosis?
Tidsram: Från diagnos av huvud- och nackpatologi, ungefär en månad före strålbehandlingsstart och till slutet av den medicinska journalen som kan vara från ett år efter den onkologiska behandlingen upp till 26 år efter onkologisk behandling.
|
Är någon specifik tandpatologi mer benägen att utveckla komplikationer än andra?
|
Från diagnos av huvud- och nackpatologi, ungefär en månad före strålbehandlingsstart och till slutet av den medicinska journalen som kan vara från ett år efter den onkologiska behandlingen upp till 26 år efter onkologisk behandling.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Philip Fransson, Msc, Lund University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2025
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LundUH2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .