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O impacto da saúde dental nas complicações durante e após a radioterapia na região da cabeça e pescoço.

20 de fevereiro de 2025 atualizado por: Lund University Hospital
Estude o risco de complicações após extrações dentárias em pacientes recebendo radioterapia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As extrações dentárias antes da radioterapia na região da cabeça e pescoço são uma parte estabelecida do plano de tratamento para pacientes com doença maligna. Existem resultados contraditórios na literatura sobre o tempo de importância e a magnitude das extrações. É importante minimizar as complicações nesse grupo de pacientes, uma vez que a terapia regular já é prejudicial para os tecidos afetados. Os pacientes foram extraídos do Registro ArtScan, foi seguido pela população por 4 anos por vários fatores, incluindo o desenvolvimento da osteoradionecrose. O objetivo é avaliar quais diagnósticos são mais propensos a desenvolver complicações após a extração. Se houver uma relação entre a ocorrência de complicações e magnitude da patologia dentária.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

750

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Skåne
      • Lund, Skåne, Suécia
        • Oral and Maxillofacial Department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes que recebem radioterapia para diagnóstico maligno (câncer oral e orofaríngeo)

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Diagnóstico maligno
  • radioterapia pré ou pós -operatória

Critérios de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Extrações dentárias com complicações
Pacientes recebem extrações dentárias e desenvolvendo osteoradionecrose
Cirurgia para extrair dentes
Extrações dentárias sem complicações
pacientes que recebem extrações dentárias e não desenvolvendo osteoradionesise

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
As extrações dentárias aumentam o risco de complicações como a osteoradionageme?
Prazo: Do diagnóstico de patologia da cabeça e pescoço, aproximadamente 1 mês antes do início da radioterapia e até o final do prontuário médico, que pode ser de um ano após o tratamento oncológico até 26 anos após o tratamento oncológico.
Tipo de complicação ao extrair dentes em conjunto com radioterapia.
Do diagnóstico de patologia da cabeça e pescoço, aproximadamente 1 mês antes do início da radioterapia e até o final do prontuário médico, que pode ser de um ano após o tratamento oncológico até 26 anos após o tratamento oncológico.
A patologia dentária em dentes extraídos se correlaciona com o desenvolvimento da osteoradionecrose?
Prazo: Do diagnóstico de patologia da cabeça e pescoço, aproximadamente 1 mês antes do início da radioterapia e até o final do prontuário médico, que pode ser de um ano após o tratamento oncológico até 26 anos após o tratamento oncológico.
Alguma patologia dental específica é mais propensa a desenvolver complicações do que outras?
Do diagnóstico de patologia da cabeça e pescoço, aproximadamente 1 mês antes do início da radioterapia e até o final do prontuário médico, que pode ser de um ano após o tratamento oncológico até 26 anos após o tratamento oncológico.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Philip Fransson, Msc, Lund University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • LundUH2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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