- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06843369
Vztah mezi zánětlivými reakcemi a následky pediatrických korozivních případů požití v Assiutu (corrosive)
Vztah mezi zánětlivými reakcemi a následky pediatrických korozivních případů požití v nemocnicích Assiut University Hospital
- Vyhodnocení korozivních případů požití předložených univerzitním nemocnicím Assiut.
- Posoudit roli leukocytárních parametrů a zánětlivých mediátorů při určování závažnosti pediatrických korozivních zranění a jejich korelace s dlouhodobými výsledky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zánětlivá odpověď hraje zásadní roli při vývoji gastrointestinálních komplikací po korozivním požití. Leukocytární parametry: Poměr neutrofilů k lymfocytům (NLR), počet neutrofilů a lymfocytární počet z periferní krve, se ukázal jako snadno dostupný biomarker akutního zánětu.
Zánětlivé mediátory hrají významnou roli v reakci těla na zranění. Mají také hlavní dopad na patofyziologii poranění žíranu, protože modulují zánětlivou odpověď a poškození tkáně po vystavení korozivním látkám. Proto mohou potenciálně sloužit jako prognostické biomarkery k posouzení závažnosti humanického poranění.
Akutní fázové reaktanty (APR) jsou zánětlivé markery, které vykazují významné změny v koncentraci séra během zánětu. Jedná se také o důležité mediátory produkované v játrech během akutních a chronických zánětlivých stavů. Jejich koncentrace se zvyšují během zánětu. Sérový amyloid A protein (SAA) je prozánětlivý mediátor a jeho koncentrace se může zvýšit ze zdravých hladin menší než 3 mg na litr na více než 1000 mg na litr v přítomnosti zánětu a může zůstat zvýšená, dokud zánětlivé onemocnění zůstává aktivní.
Interleukin 10 (IL-10) je protizánětlivý cytokin, který hraje klíčovou roli při prevenci zánětlivých onemocnění, které se obecně začnou zvyšovat během několika hodin po nástupu zranění, i když jeho vrchol se nemusí vyskytovat až do 24–48 hodin). Jeho uvolňování je často součástí mechanismu zpětné vazby těla, aby vyvážil akutní zánětlivou odpověď.
Skóre požití Drool Caustic je diagnostický nástroj používaný k vyhodnocení pacientů s korozivním požitím prostřednictvím těchto parametrů: slintání, dysfagie, orofaryngeální popáleniny, jiné (horečka, hemateméza, břišní něha) a leukocytóza. V rozmezí od 0 do 10, přičemž nejlepší skóre je 10.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mariam Mohamed Gamal
- Telefonní číslo: +201007436873
- E-mail: mariammohamedgamal9@aun.ed.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny případy diagnostikované korozivní požití prezentované na Assiut University Hospital.
Kritéria pro vyloučení:
- Případy s již existujícími zánětlivými chorobami
- Případy s jinými událostmi než korozivní požití.
- Pacienti s dobou zpoždění více než 48 hodin.
- Pediatrické případy, jejichž zákonní zástupci nejsou k dispozici nebo odmítají poskytovat souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi zánětlivými reakcemi a následky dětských korozivních případů požití v nemocnicích Assiut University Hospital
Časové okno: Březen 2025 až únor 2026
|
Vzorek krve bude shromážděn pro měření úplného krevního počtu s diferenciálním leukocytárním počtem v procentech, aby se posoudila závažnost zánětu v korozivních případech
|
Březen 2025 až únor 2026
|
|
Klinicky posoudit závažnost případů korozivního požití
Časové okno: Březen 2025 až únor 2026
|
Prostřednictvím dotazníku a skóre korozivního požití slintaje od 0 do 10, přičemž 10 je nejlepší skóre
|
Březen 2025 až únor 2026
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: hayam zakaria, prof dr, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cheng HT, Seak CJ, Cheng CC, Chen TH, Sung CM, Kang SC, Chen YJ, Ng CJ, Lee CW, Huang SW, Huang HC, Yen TH. Profiling of inflammatory cytokines in patients with caustic gastrointestinal tract injury. PLoS One. 2021 Nov 18;16(11):e0260012. doi: 10.1371/journal.pone.0260012. eCollection 2021.
- Poonthottathil F, Suresh S, Nayer J, Aggarwal P. Diagnostic accuracy of drooling, reluctance, oropharynx, others, and leukocytosis score as a predictor of mortality and complications following acute corrosive ingestion. Turk J Emerg Med. 2023 Oct 3;23(4):225-231. doi: 10.4103/tjem.tjem_128_23. eCollection 2023 Oct-Dec.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- corrosive ingestion cases
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zánětlivé markery
-
United States Naval Medical Center, PortsmouthStaženoNávrat funkce střev po operaci tlustého střevaSpojené státy
-
Mahidol UniversityDokončenoChronická zácpa | Colonický tranzit | Pomalá tranzitní zácpa | Tranzitní kapsle koloniky | Radiopaque markerThajsko
-
Radboud University Medical CenterPhilips Electronics Nederland B.V. acting through Philips CTO organization; Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research a další spolupracovníciDokončenoParkinsonova chorobaHolandsko
-
Hospital for Special Surgery, New YorkThe Hospital for Sick Children; Boston Children's HospitalUkončenoRozdíl v délce nohouKanada, Spojené státy