- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06843369
Forholdet mellem inflammatoriske responser og efterfølger af pædiatriske ætsende indtagelse af sager i Assiut (corrosive)
Forholdet mellem inflammatoriske responser og følger af pædiatriske ætsende indtagelsessager på Assiut University Hospitaler
- Evaluering af korrosive indtagelsessager, der er præsenteret for Assiut University Hospitaler.
- At vurdere rollen som leukocytiske parametre og inflammatoriske mediatorer i bestemmelsen af sværhedsgraden af pædiatriske ætsende skader og deres sammenhæng med langsigtede resultater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Inflammatorisk respons spiller en vigtig rolle i udviklingen af mave -tarmkomplikationer efter ætsende indtagelse. Leucocytiske parametre: neutrofil-til-lymfocytforhold (NLR), neutrofilerantal og lymfocytisk antal fra det perifere blod er fremstået som en let opnåelig biomarkør for akut betændelse.
Inflammatoriske mediatorer spiller en betydelig rolle i kroppens reaktion på skade. De har også en stor indflydelse på patofysiologien ved kaustisk skade, da de modulerer den inflammatoriske respons og vævsskade efter eksponering for ætsende stoffer. Derfor kan de potentielt tjene som prognostiske biomarkører til at vurdere sværhedsgraden af kaustisk skade.
Akutte fase -reaktanter (APR) er inflammatoriske markører, der udviser signifikante ændringer i serumkoncentration under betændelse. Disse er også vigtige mediatorer produceret i leveren under akutte og kroniske inflammatoriske tilstande. Deres koncentrationer stiger under betændelse. Serum amyloid A protein (SAA) er en pro-inflammatorisk mægler, og dets koncentration kan stige fra sunde niveauer på mindre end 3 mg pr. Liter til mere end 1000 mg pr. Liter i nærvær af betændelse, og den kan forblive forhøjet i så længe den inflammatoriske sygdom forbliver aktiv.
Interleukin 10 (IL-10) er et antiinflammatorisk cytokin, der spiller en afgørende rolle i forebyggelse af inflammatoriske sygdomme, der generelt begynder at stige inden for få timer efter begyndelsen af skaden, skønt dens top muligvis ikke forekommer før senere (normalt inden for 24-48 timer). Dens frigivelse er ofte en del af kroppens feedbackmekanisme til at afbalancere den akutte inflammatoriske respons.
Drool Caustic indtagelsesresultat er et diagnostisk værktøj, der bruges til at evaluere patienter med ætsende indtagelse gennem disse parametre: drooling, dysfagi, oropharyngeal forbrænding, andre (feber, hæmatemese, abdominal ømhed) og leukocytose. Det spænder fra 0 til 10, hvor den bedste score er 10.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mariam Mohamed Gamal
- Telefonnummer: +201007436873
- E-mail: mariammohamedgamal9@aun.ed.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle tilfælde, der er diagnosticeret med ætsende indtagelse, præsenteret på Assiut University Hospital.
Ekskluderingskriterier:
- Tilfælde med allerede eksisterende inflammatoriske sygdomme
- Tilfælde med andre nødsituationer end ætsende indtagelse.
- Patienter med forsinkelsestid mere end 48 timer.
- Pædiatriske tilfælde, hvis juridiske værger ikke er tilgængelige eller nægter at give samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem inflammatoriske responser og efterfølger af pædiatriske ætsende indtagelsessager på Assiut University Hospitaler
Tidsramme: Marts 2025 til februar 2026
|
Blodprøve indsamles for at måle fuldstændigt blodoptælling med differentiel leukocytisk antal i procent for at vurdere sværhedsgraden af betændelse i ætsende tilfælde
|
Marts 2025 til februar 2026
|
|
Vurder sværhedsgraden af ætsende indtagelsessager klinisk
Tidsramme: Marts 2025 til februar 2026
|
Gennem et spørgeskema og den dræbende ætsende indtagelsesresultat fra 0 til 10 med 10 er den bedste score
|
Marts 2025 til februar 2026
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: hayam zakaria, prof dr, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cheng HT, Seak CJ, Cheng CC, Chen TH, Sung CM, Kang SC, Chen YJ, Ng CJ, Lee CW, Huang SW, Huang HC, Yen TH. Profiling of inflammatory cytokines in patients with caustic gastrointestinal tract injury. PLoS One. 2021 Nov 18;16(11):e0260012. doi: 10.1371/journal.pone.0260012. eCollection 2021.
- Poonthottathil F, Suresh S, Nayer J, Aggarwal P. Diagnostic accuracy of drooling, reluctance, oropharynx, others, and leukocytosis score as a predictor of mortality and complications following acute corrosive ingestion. Turk J Emerg Med. 2023 Oct 3;23(4):225-231. doi: 10.4103/tjem.tjem_128_23. eCollection 2023 Oct-Dec.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- corrosive ingestion cases
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ætsende skade
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
Kliniske forsøg med Inflammatoriske markører
-
University of SouthamptonUniversity of Maryland; Imperial College London; National Institute for Health... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
University College, LondonUniversity of SouthamptonRekrutteringRygmarvsskaderDet Forenede Kongerige
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Rekruttering
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...AfsluttetNeuromuskulære sygdommeHolland
-
PfizerAfsluttetVæksthormonmangelDet Forenede Kongerige, Tjekkiet, Tyskland, Holland, Slovakiet, Sverige, Kalkun
-
Damascus UniversityAfsluttetPatienter med tandudtrækningSyrien Arabiske Republik
-
AGUNCO Obstetrics and Gynecology CentreAfsluttet
-
Istanbul UniversityBilar Medikal, TurkeyUkendtLivmodersygdomme | Placenta bevaret
-
Derming SRLAfsluttetOvergangsalderen | Vaginal tørhedItalien
-
Biotechnology Institute IMASDAfsluttet