- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06843369
Förhållandet mellan inflammatoriska svar och följder av pediatriska korrosivt intag i Assiut (corrosive)
Förhållandet mellan inflammatoriska svar och följder av pediatriska korrosiva intagfall vid Assiut University Hospital
- Utvärdering av frätande intagfall som presenteras för Assiut University Hospital.
- För att bedöma rollen för leukocytiska parametrar och inflammatoriska mediatorer för att bestämma svårighetsgraden av barnrosor i barn och deras korrelation med långsiktiga resultat.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inflammatoriskt svar spelar en viktig roll i utvecklingen av gastrointestinala komplikationer efter frätande intag. Leukocytiska parametrar: Neutrofil-till-lymfocytförhållande (NLR), neutrofiler räkning och lymfocytisk räkning från det perifera blodet, har framkommit som en lätt erhållbar biomarkör för akut inflammation.
Inflammatoriska mediatorer spelar en viktig roll i kroppens svar på skada. De har också en stor inverkan på patofysiologin för kaustisk skada, eftersom de modulerar det inflammatoriska svaret och vävnadsskada efter exponering för frätande ämnen. Därför kan de potentiellt tjäna som prognostiska biomarkörer för att bedöma svårighetsgraden av kaustisk skada.
Akuta fasreaktanter (APR) är inflammatoriska markörer som uppvisar betydande förändringar i serumkoncentration under inflammation. Dessa är också viktiga medlar som produceras i levern under akuta och kroniska inflammatoriska tillstånd. Deras koncentrationer ökar under inflammation. Serumamyloid A-protein (SAA) är en pro-inflammatorisk mediator, och dess koncentration kan öka från friska nivåer på mindre än 3 mg per liter till mer än 1000 mg per liter i närvaro av inflammation, och den kan förbli förhöjd så länge den inflammatoriska sjukdomen förblir aktiv.
Interleukin 10 (IL-10) är ett antiinflammatoriskt cytokin som spelar en avgörande roll för att förhindra inflammatoriska sjukdomar, som i allmänhet börjar öka inom några timmar efter början av skadan, även om dess topp kanske inte inträffar förrän senare (vanligtvis inom 24-48 timmar). Släppet är ofta en del av kroppens återkopplingsmekanism för att balansera det akuta inflammatoriska svaret.
Drool Caustic intagpoäng är ett diagnostiskt verktyg som används för att utvärdera patienter med frätande intag genom dessa parametrar: sikling, dysfagi, orofaryngeal brännskador, andra (feber, hematemes, buken ömhet) och leukocytos. Det sträcker sig från 0 till 10, med den bästa poängen 10.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mariam Mohamed Gamal
- Telefonnummer: +201007436873
- E-post: mariammohamedgamal9@aun.ed.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Alla fall som diagnostiserats med frätande intag som presenterades vid Assiut University Hospital.
Uteslutningskriterier:
- Fall med befintliga inflammatoriska sjukdomar
- Fall med andra nödsituationer än frätande intag.
- Patienter med fördröjningstid mer än 48 timmar.
- Pediatriska fall vars juridiska vårdnadshavare inte är tillgängliga eller vägrar att ge samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan inflammatoriska svar och följder av pediatriska frätande intagfall vid Assiut University Hospital
Tidsram: Mars 2025 till februari 2026
|
Blodprov kommer att samlas in för att mäta fullständigt blodantal med differentiellt leukocytiskt antal i procent för att bedöma svårighetsgraden av inflammation i frätande fall
|
Mars 2025 till februari 2026
|
|
bedöma svårighetsgraden av frätande intagfall kliniskt
Tidsram: Mars 2025 till februari 2026
|
Genom ett frågeformulär och sikla frätande intag av intag från 0 till 10 med 10 är den bästa poängen
|
Mars 2025 till februari 2026
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: hayam zakaria, prof dr, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cheng HT, Seak CJ, Cheng CC, Chen TH, Sung CM, Kang SC, Chen YJ, Ng CJ, Lee CW, Huang SW, Huang HC, Yen TH. Profiling of inflammatory cytokines in patients with caustic gastrointestinal tract injury. PLoS One. 2021 Nov 18;16(11):e0260012. doi: 10.1371/journal.pone.0260012. eCollection 2021.
- Poonthottathil F, Suresh S, Nayer J, Aggarwal P. Diagnostic accuracy of drooling, reluctance, oropharynx, others, and leukocytosis score as a predictor of mortality and complications following acute corrosive ingestion. Turk J Emerg Med. 2023 Oct 3;23(4):225-231. doi: 10.4103/tjem.tjem_128_23. eCollection 2023 Oct-Dec.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- corrosive ingestion cases
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .