- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06843369
Relation entre les réponses inflammatoires et les séquelles des cas d'ingestion corrosif pédiatrique dans Assiut (corrosive)
Relation entre les réponses inflammatoires et les séquelles des cas d'ingestion corrosif pédiatrique dans les hôpitaux universitaires Assiut
- Évaluation des cas d'ingestion corrosifs présentés aux hôpitaux universitaires Assiut.
- Évaluer le rôle des paramètres leucocytaires et des médiateurs inflammatoires dans la détermination de la gravité des blessures corrosives pédiatriques et leur corrélation avec les résultats à long terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La réponse inflammatoire joue un rôle vital dans le développement de complications gastro-intestinales après une ingestion corrosive. Paramètres leucocytaires: rapport des neutrophiles / lymphocytes (NLR), nombre de neutrophiles et comptage lymphocytaire du sang périphérique, est devenu un biomarqueur facilement accessible d'une inflammation aiguë.
Les médiateurs inflammatoires jouent un rôle important dans la réponse du corps à la blessure. Ils ont également un impact majeur sur la physiopathologie des lésions caustiques, car ils modulent la réponse inflammatoire et les dommages tissulaires après l'exposition à des substances corrosives. Par conséquent, ils peuvent potentiellement servir de biomarqueurs pronostiques pour évaluer la gravité des blessures caustiques.
Les réactifs de phase aiguë (APR) sont des marqueurs inflammatoires qui présentent des changements significatifs dans la concentration sérique pendant l'inflammation. Ce sont également des médiateurs importants produits dans le foie dans les états inflammatoires aigus et chroniques. Leurs concentrations augmentent pendant l'inflammation. L'amyloïde sérique A (SAA) est un médiateur pro-inflammatoire, et sa concentration peut augmenter de niveaux sains de moins de 3 mg par litre à plus de 1000 mg par litre en présence d'inflammation, et il peut rester élevé pendant aussi longtemps que la maladie inflammatoire reste active.
L'interleukine 10 (IL-10) est une cytokine anti-inflammatoire qui joue un rôle crucial dans la prévention des maladies inflammatoires, qui commence généralement à augmenter en quelques heures après le début de la blessure, bien que son pic ne se produise que plus tard (généralement dans les 24 à 48 heures). Sa libération fait souvent partie du mécanisme de rétroaction du corps pour équilibrer la réponse inflammatoire aiguë.
Le score d'ingestion caustique de bave est un outil de diagnostic utilisé pour évaluer les patients présentant une ingestion corrosive à travers ces paramètres: bave, dysphagie, brûlures oropharyngées, autres (fièvre, hématemèse, sensibilité abdominale) et leucocytose. Il varie de 0 à 10, le meilleur score étant de 10.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mariam Mohamed Gamal
- Numéro de téléphone: +201007436873
- E-mail: mariammohamedgamal9@aun.ed.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Tous les cas diagnostiqués avec une ingestion corrosive présentée à l'hôpital universitaire Assiut.
Critères d'exclusion:
- Cas avec des maladies inflammatoires préexistantes
- Cas avec des urgences autres que l'ingestion corrosive.
- Les patients avec du temps de retard de plus de 48 heures.
- Cas pédiatriques dont les tuteurs légaux ne sont pas disponibles ou refusent de donner leur consentement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre les réponses inflammatoires et les séquelles des cas d'ingestion corrosif pédiatrique dans les hôpitaux universitaires Assiut
Délai: Mars 2025 à février 2026
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Un échantillon de sang sera prélevé pour mesurer la numération sanguine complète avec un nombre de leucocytaire différentiel en pourcentage pour évaluer la gravité de l'inflammation dans les cas corrosifs
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Mars 2025 à février 2026
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évaluer la gravité des cas d'ingestion corrosifs cliniquement
Délai: Mars 2025 à février 2026
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Grâce à un questionnaire et à baver le score d'ingestion corrosif de 0 à 10, 10 étant le meilleur score
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Mars 2025 à février 2026
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: hayam zakaria, prof dr, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cheng HT, Seak CJ, Cheng CC, Chen TH, Sung CM, Kang SC, Chen YJ, Ng CJ, Lee CW, Huang SW, Huang HC, Yen TH. Profiling of inflammatory cytokines in patients with caustic gastrointestinal tract injury. PLoS One. 2021 Nov 18;16(11):e0260012. doi: 10.1371/journal.pone.0260012. eCollection 2021.
- Poonthottathil F, Suresh S, Nayer J, Aggarwal P. Diagnostic accuracy of drooling, reluctance, oropharynx, others, and leukocytosis score as a predictor of mortality and complications following acute corrosive ingestion. Turk J Emerg Med. 2023 Oct 3;23(4):225-231. doi: 10.4103/tjem.tjem_128_23. eCollection 2023 Oct-Dec.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- corrosive ingestion cases
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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