- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06843369
Связь между воспалительными реакциями и последствиями педиатрических случаев коррозионного приема в Assiut (corrosive)
Связь между воспалительными реакциями и последствиями случаев педиатрического коррозионного приема проглатывания в больницах Университета Ассиута
- Оценка случаев коррозионного приема проглатывания, представленных в больницы Университета Ассиута.
- Оценить роль лейкоцитарных параметров и воспалительных медиаторов в определении тяжести детских коррозионных повреждений и их корреляции с долгосрочными результатами.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Воспалительный ответ играет жизненно важную роль в развитии желудочно -кишечных осложнений после коррозионного приема. Лейкоцитарные параметры: соотношение нейтрофилов к лимфоцитам (NLR), количество нейтрофилов и лимфоцитарное количество из периферической крови стали легко добываемым биомаркером острого воспаления.
Воспалительные медиаторы играют важную роль в реакции организма на травмы. Они также оказывают серьезное влияние на патофизиологию каустического повреждения, поскольку они модулируют воспалительный ответ и повреждение тканей после воздействия коррозионных веществ. Следовательно, они могут потенциально служить прогностическими биомаркерами для оценки тяжести каустической травмы.
Острые фазовые реагенты (APR) являются маркерами воспаления, которые демонстрируют значительные изменения в концентрации в сыворотке во время воспаления. Это также важные медиаторы, продуцируемые в печени во время острых и хронических воспалительных состояний. Их концентрации увеличиваются во время воспаления. Сывороточный амилоидный белок A (SAA) является провоспалительным медиатором, и его концентрация может увеличиваться с здоровых уровней менее 3 мг на литр до более 1000 мг на литр в присутствии воспаления, и он может оставаться повышенным до тех пор, пока воспалительное заболевание остается активным.
Интерлейкин 10 (IL-10) представляет собой противовоспалительный цитокин, который играет решающую роль в предотвращении воспалительных заболеваний, который, как правило, начинает увеличиваться в течение нескольких часов после начала травмы, хотя его пик не может произойти до последующего (обычно в течение 24-48 часов). Его высвобождение часто является частью механизма обратной связи организма, чтобы сбалансировать острый воспалительный ответ.
Оценка проглатывания слюни для слюни является диагностическим инструментом, используемым для оценки пациентов с коррозионным приемом проглатывания с помощью этих параметров: слюни, дисфагия, ожоги ротоглотки, другие (лихорадка, гематемезис, брюшная болезненность) и лейкоцитоз. Он варьируется от 0 до 10, а лучший результат - 10.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mariam Mohamed Gamal
- Номер телефона: +201007436873
- Электронная почта: mariammohamedgamal9@aun.ed.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все случаи с диагнозом коррозийного приема проглатывания представлены в университетской больнице Ассиута.
Критерии исключения:
- Случаи с ранее существовавшими воспалительными заболеваниями
- Случаи с чрезвычайными ситуациями, отличными от коррозионного приема.
- Пациенты с временем задержки более 48 часов.
- Педиатрические дела, юридические опекуны, недоступны или отказываются предоставить согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между воспалительными реакциями и последствиями случаев педиатрического коррозионного приема проглатывания в больницах Университета Ассиута
Временное ограничение: С марта 2025 г. по февраль 2026 г.
|
Образец крови будет собираться для измерения полного количества крови с дифференциальным лейкоцитарным подсчетом в процентах, чтобы оценить тяжесть воспаления в коррозионных случаях
|
С марта 2025 г. по февраль 2026 г.
|
|
Клинически оценить тяжесть случаев коррозионного приема проглатывания
Временное ограничение: С марта 2025 г. по февраль 2026 г.
|
Через анкету и слюно -слюни для коррозионного проглатывания от 0 до 10, а 10 - лучший результат
|
С марта 2025 г. по февраль 2026 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: hayam zakaria, prof dr, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cheng HT, Seak CJ, Cheng CC, Chen TH, Sung CM, Kang SC, Chen YJ, Ng CJ, Lee CW, Huang SW, Huang HC, Yen TH. Profiling of inflammatory cytokines in patients with caustic gastrointestinal tract injury. PLoS One. 2021 Nov 18;16(11):e0260012. doi: 10.1371/journal.pone.0260012. eCollection 2021.
- Poonthottathil F, Suresh S, Nayer J, Aggarwal P. Diagnostic accuracy of drooling, reluctance, oropharynx, others, and leukocytosis score as a predictor of mortality and complications following acute corrosive ingestion. Turk J Emerg Med. 2023 Oct 3;23(4):225-231. doi: 10.4103/tjem.tjem_128_23. eCollection 2023 Oct-Dec.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- corrosive ingestion cases
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .