- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06843369
A gyulladásos reakciók és a gyermekkori korrozív lenyelési esetek következményei közötti kapcsolat (corrosive)
A gyulladásos válaszok és a gyermekkori korrozív lenyelések következményei közötti kapcsolat az Assiut Egyetemi Kórházakban
- Az Assiut Egyetemi Kórházaknak bemutatott korrozív lenyelési esetek értékelése.
- A leukocitikus paraméterek és a gyulladásos mediátorok szerepének felmérése a gyermekkori korrozív sérülések súlyosságának és a hosszú távú eredményekkel való összefüggés meghatározásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gyulladásos reakció létfontosságú szerepet játszik a gyomor -bél szövődmények kialakulásában a korrozív lenyelés után. Leukocitikus paraméterek: neutrofil-limfocita arány (NLR), a neutrofilek száma és a perifériás vérből származó limfocitikus szám, az akut gyulladás könnyen megszerezhető biomarkereként alakult ki.
A gyulladásos mediátorok jelentős szerepet játszanak a test sérülésekre adott reakciójában. Nagy hatással vannak a maró sérülések patofiziológiájára is, mivel modulálják a gyulladásos reakciót és a szöveti károsodást a korrozív anyagoknak való kitettség után. Ezért potenciálisan prognosztikai biomarkerekként szolgálhatnak a maró sérülések súlyosságának felmérésére.
Az akut fázisú reagensek (APR) olyan gyulladásos markerek, amelyek a szérumkoncentrációban szignifikáns változásokat mutatnak a gyulladás során. Ezek szintén fontos mediátorok, amelyeket a májban termelnek akut és krónikus gyulladásos állapotok során. Koncentrációjuk növekszik a gyulladás során. A szérum amiloid A fehérje (SAA) egy gyulladáscsökkentő közvetítő, és koncentrációja az egészséges szintről kevesebb, mint 3 mg liter / liter / liter / literre növekszik, gyulladás jelenlétében, és mindaddig megemelkedhet, amíg a gyulladásos betegség aktív marad.
Az Interleukin 10 (IL-10) egy gyulladásgátló citokin, amely döntő szerepet játszik a gyulladásos betegségek megelőzésében, amely általában a sérülés kialakulásától számított néhány órán belül növekszik, bár csúcspontja csak később (általában 24-48 órán belül) fordulhat elő. Megszabadulása gyakran a test visszacsatolási mechanizmusának része az akut gyulladásos reakció kiegyensúlyozására.
A Drool Caustic Leling -pontszám egy diagnosztikai eszköz, amelyet ezen paramétereken keresztül korrozív lenyeléssel rendelkező betegek értékelésére használnak: drooling, dysphagia, oropharyngealis égési sérülések, mások (láz, hematemesis, hasi érzékenység) és leukocitózis. 0 -tól 10 -ig terjed, a legjobb pontszám 10.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mariam Mohamed Gamal
- Telefonszám: +201007436873
- E-mail: mariammohamedgamal9@aun.ed.eg
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Az Assiut Egyetemi Kórházban bemutatott korrozív lenyeléssel diagnosztizált összes eset.
Kizárási kritériumok:
- A már létező gyulladásos betegségekkel járó esetek
- A korrozív lenyeléstől eltérő vészhelyzetekkel rendelkező esetek.
- Azok a betegek, akiknek késleltetése több mint 48 óra.
- Gyermekgyógyászati ügyek, amelyek törvényes gyámjai nem érhetők el, vagy megtagadják a hozzájárulást.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyulladásos reakciók és a gyermekkori korrozív lenyelések következményei közötti összefüggés az Assiut Egyetemi Kórházakban
Időkeret: 2025. március - 2026 február
|
A vérmintát összegyűjtik a teljes vérszám mérésére a differenciális leukocitikus számmal százalékban, hogy felmérjük a gyulladás súlyosságát korrozív esetekben
|
2025. március - 2026 február
|
|
Értékelje klinikailag a korrozív lenyelési esetek súlyosságát
Időkeret: 2025. március - 2026 február
|
Egy kérdőíves és drool korrozív lenyelési pontszám 0 és 10 között van, 10 volt a legjobb pontszám
|
2025. március - 2026 február
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: hayam zakaria, prof dr, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Cheng HT, Seak CJ, Cheng CC, Chen TH, Sung CM, Kang SC, Chen YJ, Ng CJ, Lee CW, Huang SW, Huang HC, Yen TH. Profiling of inflammatory cytokines in patients with caustic gastrointestinal tract injury. PLoS One. 2021 Nov 18;16(11):e0260012. doi: 10.1371/journal.pone.0260012. eCollection 2021.
- Poonthottathil F, Suresh S, Nayer J, Aggarwal P. Diagnostic accuracy of drooling, reluctance, oropharynx, others, and leukocytosis score as a predictor of mortality and complications following acute corrosive ingestion. Turk J Emerg Med. 2023 Oct 3;23(4):225-231. doi: 10.4103/tjem.tjem_128_23. eCollection 2023 Oct-Dec.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- corrosive ingestion cases
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .