- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06843369
Relatie tussen ontstekingsreacties en gevolgen van pediatrische corrosieve inname gevallen in assiut (corrosive)
Relatie tussen ontstekingsreacties en gevolgen van pediatrische corrosieve inname -gevallen bij Assiut University Hospitals
- Evaluatie van corrosieve inname -gevallen gepresenteerd aan Assiut University Hospitals.
- Om de rol van leukocytische parameters en inflammatoire mediatoren te beoordelen bij het bepalen van de ernst van pediatrische corrosieve verwondingen en hun correlatie met langdurige resultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ontstekingsreactie speelt een cruciale rol bij de ontwikkeling van gastro -intestinale complicaties na corrosieve inname. Leucocytische parameters: neutrofiel-lymfocytenverhouding (NLR), het aantal neutrofielen en het aantal lymfocytaire uit het perifere bloed, is naar voren gekomen als een gemakkelijk verkrijgbare biomarker van acute ontsteking.
Ontstekingsmediatoren spelen een belangrijke rol in de reactie van het lichaam op letsel. Ze hebben ook een grote impact op de pathofysiologie van bijtend letsel, omdat ze de ontstekingsreactie en weefselschade moduleren na blootstelling aan corrosieve stoffen. Daarom kunnen ze mogelijk dienen als prognostische biomarkers om de ernst van bijtend letsel te beoordelen.
Acute fasreactanten (APR) zijn inflammatoire markers die significante veranderingen vertonen in serumconcentratie tijdens ontsteking. Dit zijn ook belangrijke mediatoren die in de lever worden geproduceerd tijdens acute en chronische inflammatoire toestanden. Hun concentraties nemen toe tijdens ontstekingen. Serumamyloïde A-eiwit (SAA) is een pro-inflammatoire mediator, en de concentratie ervan kan toenemen van gezonde niveaus van minder dan 3 mg per liter tot meer dan 1000 mg per liter in aanwezigheid van ontsteking, en het kan verhoogd blijven zolang de ontstekingsziekte actief blijft.
Interleukine 10 (IL-10) is een ontstekingsremmende cytokine die een cruciale rol speelt bij het voorkomen van ontstekingsziekten, die in het algemeen binnen enkele uren na het begin van de letsel begint toe te nemen, hoewel de piek ervan pas later kan optreden (meestal binnen 24-48 uur). De afgifte ervan maakt vaak deel uit van het feedbackmechanisme van het lichaam om de acute ontstekingsreactie in evenwicht te brengen.
De kwijt van kwijlen Caustic innions is een diagnostisch hulpmiddel dat wordt gebruikt om patiënten met corrosieve inname te evalueren door deze parameters: kwijlen, dysfagie, oropharyngeale brandwonden, anderen (koorts, hematemesis, buikgevoeligheid) en leukocytose. Het varieert van 0 tot 10, met de beste score 10.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mariam Mohamed Gamal
- Telefoonnummer: +201007436873
- E-mail: mariammohamedgamal9@aun.ed.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle gevallen met de diagnose corrosieve inname gepresenteerd in het Assiut University Hospital.
Uitsluitingscriteria:
- Gevallen met reeds bestaande ontstekingsziekten
- Gevallen met andere noodsituaties dan corrosieve inname.
- Patiënten met vertragingstijd meer dan 48 uur.
- Pediatrische zaken waarvan de wettelijke voogden niet beschikbaar zijn of weigeren toestemming te geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen ontstekingsreacties en gevolgen van pediatrische corrosieve inname -gevallen bij Assiut University Hospitals
Tijdsspanne: maart 2025 tot februari 2026
|
Bloedmonster zal worden verzameld om het volledige bloedtelling te meten met differentiële leukocytische telling in procent om de ernst van ontsteking in corrosieve gevallen te beoordelen
|
maart 2025 tot februari 2026
|
|
Beoordeel klinisch de ernst van corrosieve inname -gevallen
Tijdsspanne: maart 2025 tot februari 2026
|
Via een vragenlijst en kwijlen corrosieve innion -score van 0 tot 10, waarbij 10 de beste score is
|
maart 2025 tot februari 2026
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: hayam zakaria, prof dr, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cheng HT, Seak CJ, Cheng CC, Chen TH, Sung CM, Kang SC, Chen YJ, Ng CJ, Lee CW, Huang SW, Huang HC, Yen TH. Profiling of inflammatory cytokines in patients with caustic gastrointestinal tract injury. PLoS One. 2021 Nov 18;16(11):e0260012. doi: 10.1371/journal.pone.0260012. eCollection 2021.
- Poonthottathil F, Suresh S, Nayer J, Aggarwal P. Diagnostic accuracy of drooling, reluctance, oropharynx, others, and leukocytosis score as a predictor of mortality and complications following acute corrosive ingestion. Turk J Emerg Med. 2023 Oct 3;23(4):225-231. doi: 10.4103/tjem.tjem_128_23. eCollection 2023 Oct-Dec.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- corrosive ingestion cases
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .