- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06843369
Forholdet mellom inflammatoriske responser og følger av pediatriske korrosive inntakstilfeller i Assiut (corrosive)
Forholdet mellom inflammatoriske responser og følger av pediatriske korrosive inntakstilfeller ved Assiut University sykehus
- Evaluering av etsende inntakssaker presentert for Assiut universitetssykehus.
- For å vurdere rollen til leukocytiske parametere og inflammatoriske mediatorer for å bestemme alvorlighetsgraden av pediatriske korrosive skader og deres korrelasjon med langsiktige utfall.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Inflammatorisk respons spiller en viktig rolle i utviklingen av gastrointestinale komplikasjoner etter etsende inntak. Leukocytiske parametere: neutrofil-til-lymfocyttforhold (NLR), neutrofiler og lymfocytisk telling fra perifert blod, har vist seg som en lett oppnåelig biomarkør for akutt betennelse.
Inflammatoriske mediatorer spiller en betydelig rolle i kroppens respons på skade. De har også stor innvirkning på patofysiologien til kaustisk skade, da de modulerer den inflammatoriske responsen og vevsskaden etter eksponering for etsende stoffer. Derfor kan de potensielt tjene som prognostiske biomarkører for å vurdere alvorlighetsgraden av kaustisk skade.
Akutte faseaktanter (APR) er inflammatoriske markører som viser signifikante endringer i serumkonsentrasjon under betennelse. Dette er også viktige mediatorer produsert i leveren under akutte og kroniske inflammatoriske tilstander. Konsentrasjonene deres øker under betennelse. Serumamyloid A-protein (SAA) er en pro-inflammatorisk formidler, og konsentrasjonen kan øke fra sunne nivåer på mindre enn 3 mg per liter til mer enn 1000 mg per liter i nærvær av betennelse, og den kan forbli forhøyet så lenge den inflammatoriske sykdommen forblir aktiv.
Interleukin 10 (IL-10) er et betennelsesdempende cytokin som spiller en avgjørende rolle i å forhindre inflammatoriske sykdommer, som generelt begynner å øke i løpet av noen timer etter skadens begynnelse, selv om toppen kanskje ikke oppstår før senere (vanligvis innen 24-48 timer). Utgivelsen er ofte en del av kroppens tilbakemeldingsmekanisme for å balansere den akutte inflammatoriske responsen.
Drool kaustisk inntaksscore er et diagnostisk verktøy som brukes til å evaluere pasienter med etsende inntak gjennom disse parametrene: sikling, dysfagi, orofaryngeale forbrenninger, andre (feber, hematemesis, abdominal ømhet) og leukocytose. Det varierer fra 0 til 10, med den beste poengsummen som 10.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mariam Mohamed Gamal
- Telefonnummer: +201007436873
- E-post: mariammohamedgamal9@aun.ed.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle tilfeller diagnostisert med etsende inntak presentert ved Assiut University Hospital.
Eksklusjonskriterier:
- Tilfeller med eksisterende inflammatoriske sykdommer
- Tilfeller med andre nødhjelp enn etsende inntak.
- Pasienter med forsinkelsestid mer enn 48 timer.
- Pediatriske saker hvis juridiske foresatte ikke er tilgjengelige eller nekter å gi samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom inflammatoriske responser og følger av pediatriske korrosive inntakstilfeller ved Assiut University sykehus
Tidsramme: Mars 2025 til februar 2026
|
Blodprøve vil bli samlet for å måle komplett blodtelling med differensiell leukocytisk telling i prosent for å vurdere alvorlighetsgraden av betennelse i etsende tilfeller
|
Mars 2025 til februar 2026
|
|
vurdere alvorlighetsgraden av etsende inntakstilfeller klinisk
Tidsramme: Mars 2025 til februar 2026
|
Gjennom et spørreskjema og sikle korrosiv inntaksscore fra 0 til 10 med 10 som den beste poengsummen
|
Mars 2025 til februar 2026
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: hayam zakaria, prof dr, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cheng HT, Seak CJ, Cheng CC, Chen TH, Sung CM, Kang SC, Chen YJ, Ng CJ, Lee CW, Huang SW, Huang HC, Yen TH. Profiling of inflammatory cytokines in patients with caustic gastrointestinal tract injury. PLoS One. 2021 Nov 18;16(11):e0260012. doi: 10.1371/journal.pone.0260012. eCollection 2021.
- Poonthottathil F, Suresh S, Nayer J, Aggarwal P. Diagnostic accuracy of drooling, reluctance, oropharynx, others, and leukocytosis score as a predictor of mortality and complications following acute corrosive ingestion. Turk J Emerg Med. 2023 Oct 3;23(4):225-231. doi: 10.4103/tjem.tjem_128_23. eCollection 2023 Oct-Dec.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- corrosive ingestion cases
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .