- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06843369
Relazione tra risposte infiammatorie e sequele di casi di ingestione corrosiva pediatrica in Assiut (corrosive)
Relazione tra risposte infiammatorie e sequele di casi di ingestione corrosiva pediatrica negli ospedali dell'Università Assiut
- Valutazione dei casi di ingestione corrosivi presentati agli ospedali dell'Università Assiut.
- Valutare il ruolo dei parametri leucocitici e dei mediatori infiammatori nel determinare la gravità delle lesioni corrosive pediatriche e la loro correlazione con i risultati a lungo termine.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La risposta infiammatoria svolge un ruolo vitale nello sviluppo di complicanze gastrointestinali a seguito di ingestione corrosiva. Parametri leucocitici: rapporto neutrofilo-linfocita (NLR), conta dei neutrofili e conta linfocitica dal sangue periferico, sono emersi come biomarcatore facilmente ottenibile dell'infiammazione acuta.
I mediatori infiammatori svolgono un ruolo significativo nella risposta del corpo alle lesioni. Hanno anche un grande impatto sulla fisiopatologia della lesione caustica, poiché modulano la risposta infiammatoria e il danno ai tessuti a seguito dell'esposizione a sostanze corrosive. Pertanto, possono potenzialmente servire da biomarcatori prognostici per valutare la gravità della lesione caustica.
I reagenti di fase acuta (APR) sono marcatori infiammatori che presentano cambiamenti significativi nella concentrazione sierica durante l'infiammazione. Questi sono anche mediatori importanti prodotti nel fegato durante stati infiammatori acuti e cronici. Le loro concentrazioni aumentano durante l'infiammazione. L'amiloide sierica A proteina (SAA) è un mediatore pro-infiammatorio e la sua concentrazione può aumentare da livelli sani inferiori a 3 mg per litro a oltre 1000 mg per litro in presenza di infiammazione e può rimanere elevata finché la malattia infiammatoria rimane attiva.
L'interleuchina 10 (IL-10) è una citochina anti-infiammatoria che svolge un ruolo cruciale nella prevenzione delle malattie infiammatorie, che generalmente inizia ad aumentare entro poche ore dall'inizio della lesione, sebbene il suo picco non possa verificarsi fino a dopo (di solito entro 24-48 ore). La sua liberazione fa spesso parte del meccanismo di feedback del corpo per bilanciare la risposta infiammatoria acuta.
Il punteggio di ingestione caustica di sbavatura è uno strumento diagnostico utilizzato per valutare i pazienti con ingestione corrosiva attraverso questi parametri: sbavatura, disfagia, ustioni orofaringee, altri (febbre, ematemesi, tenerezza addominale) e leucocitosi. Varia da 0 a 10, con il punteggio migliore di 10.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mariam Mohamed Gamal
- Numero di telefono: +201007436873
- Email: mariammohamedgamal9@aun.ed.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutti i casi diagnosticati con ingestione corrosiva presentata all'ospedale universitario ASSIUT.
Criteri di esclusione:
- Casi con malattie infiammatorie preesistenti
- Casi con emergenze diverse dall'ingestione corrosiva.
- Pazienti con tempo di ritardo superiore a 48 ore.
- Casi pediatrici i cui tutori legali non sono disponibili o si rifiutano di fornire il consenso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione tra risposte infiammatorie e sequele di casi di ingestione corrosiva pediatrica negli ospedali dell'Università Assiut
Lasso di tempo: Marzo 2025 a febbraio 2026
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Il campione di sangue verrà raccolto per misurare emocromo completo con il conteggio leucocitico differenziale in percentuale per valutare la gravità dell'infiammazione nei casi corrosivi
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Marzo 2025 a febbraio 2026
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Valuta la gravità dei casi di ingestione corrosiva clinicamente
Lasso di tempo: Marzo 2025 a febbraio 2026
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Attraverso un questionario e sbava il punteggio di ingestione corrosivo da 0 a 10 con 10 che è il punteggio migliore
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Marzo 2025 a febbraio 2026
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: hayam zakaria, prof dr, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cheng HT, Seak CJ, Cheng CC, Chen TH, Sung CM, Kang SC, Chen YJ, Ng CJ, Lee CW, Huang SW, Huang HC, Yen TH. Profiling of inflammatory cytokines in patients with caustic gastrointestinal tract injury. PLoS One. 2021 Nov 18;16(11):e0260012. doi: 10.1371/journal.pone.0260012. eCollection 2021.
- Poonthottathil F, Suresh S, Nayer J, Aggarwal P. Diagnostic accuracy of drooling, reluctance, oropharynx, others, and leukocytosis score as a predictor of mortality and complications following acute corrosive ingestion. Turk J Emerg Med. 2023 Oct 3;23(4):225-231. doi: 10.4103/tjem.tjem_128_23. eCollection 2023 Oct-Dec.
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- corrosive ingestion cases
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