- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06843369
Relação entre respostas inflamatórias e sequelas de casos de ingestão corrosiva pediátrica em Assiut (corrosive)
Relação entre respostas inflamatórias e sequelas de casos de ingestão corrosiva pediátrica nos hospitais da Universidade Assiut
- Avaliação de casos de ingestão corrosivos apresentados aos hospitais da Universidade Assiut.
- Avaliar o papel dos parâmetros leucocíticos e mediadores inflamatórios na determinação da gravidade das lesões corrosivas pediátricas e sua correlação com os resultados a longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A resposta inflamatória desempenha um papel vital no desenvolvimento de complicações gastrointestinais após a ingestão corrosiva. Parâmetros leucocíticos: razão de neutrófilos-linfócitos (NLR), contagem de neutrófilos e contagem linfocítica do sangue periférico, emergiu como um biomarcador facilmente obtido da inflamação aguda.
Os mediadores inflamatórios desempenham um papel significativo na resposta do corpo à lesão. Eles também têm um grande impacto na fisiopatologia da lesão cáustica, pois modulam a resposta inflamatória e os danos nos tecidos após a exposição a substâncias corrosivas. Portanto, eles podem servir como biomarcadores prognósticos para avaliar a gravidade da lesão cáustica.
Os reagentes de fase aguda (APR) são marcadores inflamatórios que exibem mudanças significativas na concentração sérica durante a inflamação. Estes também são mediadores importantes produzidos no fígado durante estados inflamatórios agudos e crônicos. Suas concentrações aumentam durante a inflamação. Amilóide sérica A proteína (SAA) é um mediador pró-inflamatório, e sua concentração pode aumentar em níveis saudáveis de menos de 3 mg por litro para mais de 1000 mg por litro na presença de inflamação, e pode permanecer elevada enquanto a doença inflamatória permanecer ativa.
A interleucina 10 (IL-10) é uma citocina anti-inflamatória que desempenha um papel crucial na prevenção de doenças inflamatórias, que geralmente começa a aumentar dentro de poucas horas após o início da lesão, embora seu pico não ocorra até mais tarde (geralmente dentro de 24 a 48 horas). Sua liberação geralmente faz parte do mecanismo de feedback do corpo para equilibrar a resposta inflamatória aguda.
O escore de ingestão cáustica de babar é uma ferramenta de diagnóstico usada para avaliar pacientes com ingestão corrosiva através desses parâmetros: babar, disfagia, queimaduras orofaríngeas, outros (febre, hematemse, sensibilidade abdominal) e leucocitose. Ele varia de 0 a 10, com a melhor pontuação sendo 10.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mariam Mohamed Gamal
- Número de telefone: +201007436873
- E-mail: mariammohamedgamal9@aun.ed.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todos os casos diagnosticados com ingestão corrosiva apresentados no Hospital Universitário Assiut.
Critérios de exclusão:
- Casos com doenças inflamatórias pré-existentes
- Casos com outras emergências além da ingestão corrosiva.
- Pacientes com tempo de atraso mais de 48 horas.
- Casos pediátricos cujos guardiões legais estão indisponíveis ou se recusam a fornecer consentimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre respostas inflamatórias e sequelas de casos de ingestão corrosiva pediátrica nos hospitais da Universidade Assiut
Prazo: março de 2025 a fevereiro de 2026
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A amostra sanguínea será coletada para medir a contagem sanguínea completa com contagem leucocítica diferencial em porcentagem para avaliar a gravidade da inflamação em casos corrosivos
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março de 2025 a fevereiro de 2026
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Avalie a gravidade dos casos de ingestão corrosiva clinicamente
Prazo: março de 2025 a fevereiro de 2026
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Através de um questionário e pontuação de ingestão corrosiva de babar de 0 a 10, sendo 10 a melhor pontuação
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março de 2025 a fevereiro de 2026
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: hayam zakaria, prof dr, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cheng HT, Seak CJ, Cheng CC, Chen TH, Sung CM, Kang SC, Chen YJ, Ng CJ, Lee CW, Huang SW, Huang HC, Yen TH. Profiling of inflammatory cytokines in patients with caustic gastrointestinal tract injury. PLoS One. 2021 Nov 18;16(11):e0260012. doi: 10.1371/journal.pone.0260012. eCollection 2021.
- Poonthottathil F, Suresh S, Nayer J, Aggarwal P. Diagnostic accuracy of drooling, reluctance, oropharynx, others, and leukocytosis score as a predictor of mortality and complications following acute corrosive ingestion. Turk J Emerg Med. 2023 Oct 3;23(4):225-231. doi: 10.4103/tjem.tjem_128_23. eCollection 2023 Oct-Dec.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- corrosive ingestion cases
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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