- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06843369
Relación entre respuestas inflamatorias y secuelas de casos de ingestión corrosiva pediátrica en Assiut (corrosive)
Relación entre respuestas inflamatorias y secuelas de casos de ingestión corrosiva pediátrica en los hospitales de la Universidad de Assiut
- Evaluación de casos de ingestión corrosiva presentados a los hospitales de la Universidad de Assiut.
- Evaluar el papel de los parámetros leucocíticos y los mediadores inflamatorios en la determinación de la gravedad de las lesiones corrosivas pediátricas y su correlación con los resultados a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La respuesta inflamatoria juega un papel vital en el desarrollo de complicaciones gastrointestinales después de la ingestión corrosiva. Parámetros leucocíticos: la relación neutrófilos a linfocitos (NLR), el recuento de neutrófilos y el recuento linfocítico de la sangre periférica, se ha convertido en un biomarcador de inflamación aguda fácilmente obtenible.
Los mediadores inflamatorios juegan un papel importante en la respuesta del cuerpo a la lesión. También tienen un gran impacto en la fisiopatología de la lesión cáustica, ya que modulan la respuesta inflamatoria y el daño tisular después de la exposición a sustancias corrosivas. Por lo tanto, pueden servir potencialmente como biomarcadores pronósticos para evaluar la gravedad de la lesión cáustica.
Los reactivos de fase aguda (APR) son marcadores inflamatorios que exhiben cambios significativos en la concentración sérica durante la inflamación. Estos también son mediadores importantes producidos en el hígado durante los estados inflamatorios agudos y crónicos. Sus concentraciones aumentan durante la inflamación. La proteína A de Amiloide Sero (SAA) es un mediador proinflamatorio, y su concentración puede aumentar de niveles saludables de menos de 3 mg por litro a más de 1000 mg por litro en presencia de inflamación, y puede permanecer elevada por mucho tiempo que la enfermedad inflamatoria permanezca activa.
La interleucina 10 (IL-10) es una citocina antiinflamatoria que juega un papel crucial en la prevención de enfermedades inflamatorias, que generalmente comienza a aumentar dentro de unas pocas horas después del inicio de la lesión, aunque su pico puede no ocurrir hasta más tarde (generalmente dentro de las 24-48 horas). Su liberación es a menudo una parte del mecanismo de retroalimentación del cuerpo para equilibrar la respuesta inflamatoria aguda.
La puntuación de la ingestión cáustica de la baba es una herramienta de diagnóstico utilizada para evaluar a los pacientes con ingestión corrosiva a través de estos parámetros: babeo, disfagia, quemaduras orofaríngeas, otros (fiebre, hematemesis, sensibilidad abdominal) y leucocitosis. Varía de 0 a 10, con el mejor puntaje de 10.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mariam Mohamed Gamal
- Número de teléfono: +201007436873
- Correo electrónico: mariammohamedgamal9@aun.ed.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los casos diagnosticados con ingestión corrosiva presentados en el Hospital de la Universidad de Assiut.
Criterios de exclusión:
- Casos con enfermedades inflamatorias preexistentes
- Casos con emergencias distintas de la ingestión corrosiva.
- Pacientes con tiempo de retraso más de 48 horas.
- Los casos pediátricos cuyos guardianes legales no están disponibles o se niegan a proporcionar consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre respuestas inflamatorias y secuelas de casos de ingestión corrosiva pediátrica en los hospitales de la Universidad de Assiut
Periodo de tiempo: Marzo de 2025 a febrero de 2026
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La muestra de sangre se recolectará para medir el recuento sanguíneo completo con el recuento leucocítico diferencial en el porcentaje para evaluar la gravedad de la inflamación en casos corrosivos
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Marzo de 2025 a febrero de 2026
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Evaluar la gravedad de los casos de ingestión corrosiva clínicamente
Periodo de tiempo: Marzo de 2025 a febrero de 2026
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a través de un puntaje de ingestión corrosiva de cuestionario y babeo de 0 a 10, siendo 10 el mejor puntaje
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Marzo de 2025 a febrero de 2026
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: hayam zakaria, prof dr, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cheng HT, Seak CJ, Cheng CC, Chen TH, Sung CM, Kang SC, Chen YJ, Ng CJ, Lee CW, Huang SW, Huang HC, Yen TH. Profiling of inflammatory cytokines in patients with caustic gastrointestinal tract injury. PLoS One. 2021 Nov 18;16(11):e0260012. doi: 10.1371/journal.pone.0260012. eCollection 2021.
- Poonthottathil F, Suresh S, Nayer J, Aggarwal P. Diagnostic accuracy of drooling, reluctance, oropharynx, others, and leukocytosis score as a predictor of mortality and complications following acute corrosive ingestion. Turk J Emerg Med. 2023 Oct 3;23(4):225-231. doi: 10.4103/tjem.tjem_128_23. eCollection 2023 Oct-Dec.
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- corrosive ingestion cases
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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