- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06843837
Účinek sladké pomerančové aromaterapie na úzkost a úroveň pulsu studentů sestry
Účinek sladké pomerančové aromaterapie na úzkost a hladinu pulsu studentů sester během procesu dovedností v umisťování kanyly
Tato randomizovaná kontrolovaná studie zkoumala účinek aromaterapie sladkého pomerančového éterického oleje na snižování úzkosti, která se zažívá ošetřovatelskými studenty během procesu kanylace IV. Studie se zúčastnili první roční ošetřovatelští studenti z univerzity ve východním Turecku. Podle velikosti vzorku určeného pomocí G*Power Analysis bylo 100 studentů randomizováno a studie byla dokončena s 47 studenty v experimentální skupině a 48 studentů v kontrolní skupině.
Všichni studenti byli teoreticky a prakticky vyučováni kanylační dovednosti. Následně studenti v experimentální skupině provedli kanylaci IV u skutečných pacientů po obdržení aromaterapie. Data byla shromažďována pomocí formuláře osobních informací, formuláře pro monitorování pulsů a inventáře úzkosti ve státních znacích (STAI).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této randomizované kontrolované studie bylo vyhodnotit účinnost aromaterapie sladkého oranžového éterického oleje při snižování úzkosti mezi studenty ošetřovatelství během kanylačního postupu IV. Studie byla provedena u prvních ošetřovatelských studentů zapsaných do ošetřovatelského oddělení univerzity ve východním Turecku. Velikost vzorku byla stanovena pomocí analýzy napájení G*a celkem 100 studentů bylo randomizováno do dvou skupin. Studie byla dokončena s 47 studenty v experimentální skupině a 48 studentů v kontrolní skupině.
Všichni účastníci dostali standardizované teoretické a praktické školení o kanylaci IV. Po tréninku byli studenti v experimentální skupině vystaveni aromaterapii éterickém olučním olejem s sladkou pomerančovou aromaterapií před provedením IV kanylace u skutečných pacientů, zatímco v kontrolní skupině pokračovali v postupu bez intervence aromaterapie.
Nástroje pro sběr dat zahrnovaly formulář osobních informací, formulář pro sledování pulsů pro sledování fyziologických reakcí a inventář úzkosti ve státních znacích (STAI) k posouzení úrovně úzkosti. Cílem studie bylo zjistit, zda aromaterapie může sloužit jako účinná nefarmakologická strategie pro zmírnění procesní úzkosti mezi studenty ošetřovatelství.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Malatya, Krocan, 44280
- Inonu University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být aktivně zapsán do školy, který předtím neprovedl kanylaci IV, převzal základní principy a základy v ošetřovatelství I kurzu a neměl žádné zdravotní problémy, které by zabránily vdechování sladkého pomerančového oleje.
Kritéria pro vyloučení:
- Ne dobrovolnictví se účastnit studie, nebude aktivně zapsána do školy a mít žádné zdravotní problémy, které by zabránily vdechování sladkého pomerančového oleje.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: řízení
|
|
|
Experimentální: Zásah
V této studii byl použit sladký oranžový éterický olej, aby se snížila úroveň úzkosti a fyziologické reakce ošetřovatelských studentů během IV kanylační dovednosti.
Údaje o studii byly shromážděny v intravenózních (IV) přístupových místnostech ambulantní kliniky Fırat University Medical Center Hospital.
Na ambulantním klinickém dně jsou dvě IV přístupové místnosti, z nichž jedna byla náhodně přiřazena kontrolní skupině a druhá experimentální skupině.
Po podání předběžných testů (forma informací o účastnících, forma monitorování pulsů a inventáře úzkosti ve státním charakteru [Stai]) byli studenti instruováni, aby na přiděleném pacientovi prováděli kanylaci IV.
Bavlněná koule naplněná třemi kapkami sladkého pomerančového éterického oleje byla držena 4 až 5 cm od nosu studenta a dostali pokyn, aby pomalu dýchali po dobu pěti minut.
Poté byli studenti požádáni, aby na pacientovi provedli kanylaci IV.
|
Sladký oranžový éterický olej použitý ve studii byl připraven oddělením potravinářských inženýrství Fırat University.
K získání éterického oleje použitého pro aromaterapii v této studii byly použity slupky citrusových sinensis sladkých pomerančů.
Pomerančové slupky byly nařezány na malé kousky přibližně 3-5 mm, umístěny do vroucí baňky a byla přidána destilovaná voda.
Na základě výsledků analýzy bylo stanoveno procentuální složení celkových mastných kyselin éterického oleje.
Analýza chemického složení odhalila, že hlavní složkou byl d-limonen, který obsahoval 90% celkového oleje.
Olej je 100% čistý éterický olej, který obsahuje až 90% d-limonenu, spolu s Citral a Linalool.
Bavlněná koule naplněná třemi kapkami sladkého pomerančového éterického oleje byla držena 4 až 5 cm od nosu studenta a dostali pokyn, aby pomalu dýchali po dobu pěti minut.
Poté byli studenti požádáni, aby na pacientovi provedli kanylaci IV.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář úzkosti ve státním charakteru (Stai)
Časové okno: 3 měsíce
|
Vyvinul Spielberger a kolegy v roce 1970, byl upraven do turečtiny Öner a Lecompte.
Tato čtyřbodová Likertova stupnice se skládá z 20 krátkých příkazů, z nichž 10 je reverzně kódováno.
V měřítku je celkové skóre z přímých příkazů odečteno od celkového skóre příkazů s obráceně a k výsledku je přidáno pevné číslo.
Skóre získané touto metodou se pohybuje od 20 do 80, přičemž skóre mezi 20-39 ukazuje nízké, 40-59, což ukazuje na střední a 60-79, což ukazuje na vysoké úrovně úzkosti.
Zvýšení skóre naznačuje zvýšení úrovně úzkosti jednotlivce.
Koeficienty spolehlivosti měřítka se pohybují od 0,94 do 0,96 (Spielberger et al., 1970; Öner a Lecompte, 1998).
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- inonu university 2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .