- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06843837
El efecto de la aromaterapia de naranja dulce en la ansiedad y el nivel de pulso de los estudiantes de enfermería
El efecto de la aromaterapia de naranja dulce en la ansiedad y el nivel de pulso de los estudiantes de enfermería durante el proceso de habilidad de colocación de cánula IV
Este estudio controlado aleatorizado examinó el efecto de la aromaterapia del aceite esencial de naranja dulce en la reducción de la ansiedad experimentada por los estudiantes de enfermería durante el proceso de canulación IV. Los estudiantes de enfermería de primer año de una universidad en el este de Turquía participaron en el estudio. De acuerdo con el tamaño de la muestra determinado por el análisis de energía G*, 100 estudiantes fueron aleatorizados y el estudio se completó con 47 estudiantes en el grupo experimental y 48 estudiantes en el grupo de control.
A todos los estudiantes se les enseñó habilidades de canulación IV teórica y prácticamente. Posteriormente, los estudiantes del grupo experimental realizaron canulación IV en pacientes reales después de recibir aromaterapia. Los datos se recopilaron utilizando un formulario de información personal, un formulario de monitoreo de pulso y el Inventario de ansiedad del rasgo de estado (STAI).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo controlado aleatorio tuvo como objetivo evaluar la efectividad de la aromaterapia del aceite esencial de naranja dulce para reducir la ansiedad entre los estudiantes de enfermería durante el procedimiento de canulación IV. El estudio se realizó con estudiantes de enfermería de primer año matriculados en el departamento de enfermería de una universidad en el este de Turquía. El tamaño de la muestra se determinó utilizando el análisis de potencia G*, y un total de 100 estudiantes fueron aleatorizados en dos grupos. El estudio se completó con 47 estudiantes en el grupo experimental y 48 estudiantes en el grupo de control.
Todos los participantes recibieron capacitación teórica y práctica estandarizada sobre canulación IV. Después de la capacitación, los estudiantes en el grupo experimental estuvieron expuestos a la aromaterapia del aceite esencial de naranja dulce antes de realizar una canulación IV en pacientes reales, mientras que aquellos en el grupo control procedieron con el procedimiento sin intervención de aromaterapia.
Las herramientas de recopilación de datos incluían un formulario de información personal, un formulario de monitoreo de pulso para rastrear las respuestas fisiológicas y el Inventario de ansiedad del rasgo de estado (STAI) para evaluar los niveles de ansiedad. El estudio tuvo como objetivo determinar si la aromaterapia podría servir como una estrategia no farmacológica efectiva para aliviar la ansiedad procesal entre los estudiantes de enfermería.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Malatya, Pavo, 44280
- Inonu University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar inscrito activamente en la escuela, no haber realizado una canulación IV antes, tomar los principios básicos y los fundamentos en el curso de enfermería I y no tener ningún problema de salud que evite la inhalación de aceite de naranja dulce.
Criterios de exclusión:
- No es voluntario para participar en el estudio, no estar inscrito activamente en la escuela y tener ningún problema de salud que evite inhalar aceite de naranja dulce.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: control
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Experimental: Intervención
En este estudio, se aplicó aceite esencial de naranja dulce para reducir los niveles de ansiedad y las respuestas fisiológicas de los estudiantes de enfermería durante la práctica de habilidades de canulación IV.
Los datos del estudio se recopilaron en las salas de acceso intravenosas (IV) de la clínica ambulatoria del Hospital del Centro Médico de la Universidad de Fırat.
Hay dos salas de acceso IV en el piso de la clínica ambulatoria, una de las cuales fue asignada aleatoriamente al grupo de control y el otro al grupo experimental.
Después de administrar las pruebas previas (forma de información del participante, forma de monitoreo de pulsos e inventario de ansiedad del rasgo de estado [STAI]), se les indicó a los estudiantes que realizaran canulación IV en el paciente asignado.
Se mantuvo una bola de algodón infundida con tres gotas de aceite esencial de naranja dulce de 4 a 5 cm de la nariz del estudiante, y se les indicó que respirara lentamente durante cinco minutos.
Después de esto, se les pidió a los estudiantes que realizaran canulación IV sobre el paciente.
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El aceite esencial de naranja dulce utilizado en el estudio fue preparado por el Departamento de Ingeniería de Alimentos de la Universidad de Fırat.
Para obtener el aceite esencial utilizado para la aromaterapia en este estudio, se utilizaron las cáscaras de las naranjas dulces de cítricos sinensis.
Las cáscaras de naranja se cortaron en pequeños trozos de aproximadamente 3-5 mm de tamaño, se colocaron en un matraz hirviendo y se añadió agua destilada.
Según los resultados del análisis, se determinó la composición porcentual de los ácidos grasos del aceite esencial total.
El análisis de la composición química reveló que el D-limoneno era el componente principal, que comprendía el 90% del petróleo total.
El aceite es 100% de aceite esencial puro, que contiene hasta 90% D-Limoneno, junto con citral y linalol.
Se mantuvo una bola de algodón infundida con tres gotas de aceite esencial de naranja dulce de 4 a 5 cm de la nariz del estudiante, y se les indicó que respirara lentamente durante cinco minutos.
Después de esto, se les pidió a los estudiantes que realizaran canulación IV sobre el paciente.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El inventario de ansiedad del rasgo de estado (STAI)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Desarrollado por Spielberger y sus colegas en 1970, fue adaptado al turco por Öner y Lecompte.
Esta escala Likert de cuatro puntos consta de 20 declaraciones cortas, 10 de las cuales están codificadas inversa.
En la escala, el puntaje total de las declaraciones directas se resta de la puntuación total de las declaraciones codificadas inversas, y se agrega un número fijo, 50, al resultado.
Las puntuaciones obtenidas a través de este método varían de 20 a 80, con puntajes entre 20-39 que indican bajos, 40-59 que indican moderado y 60-79 que indican altos niveles de ansiedad.
Un aumento en la puntuación indica un aumento en el nivel de ansiedad del individuo.
Los coeficientes de confiabilidad de la escala varían de 0.94 a 0.96 (Spielberger et al., 1970; Öner y Lecompte, 1998).
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3 meses
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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