- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06843837
O efeito da aromaterapia laranja doce na ansiedade e no nível de pulso de estudantes de enfermagem
O efeito da aromaterapia laranja doce na ansiedade e no nível de pulso de estudantes de enfermagem durante o processo de habilidade de colocação de cânula IV
Este estudo controlado randomizado examinou o efeito da aromaterapia com óleo essencial de laranja doce na redução da ansiedade experimentada pelos estudantes de enfermagem durante o processo de canulação IV. Os estudantes de enfermagem do primeiro ano de uma universidade no leste da Turquia participaram do estudo. De acordo com o tamanho da amostra determinado pela análise de poder de G*, 100 alunos foram randomizados e o estudo foi concluído com 47 alunos do grupo experimental e 48 alunos do grupo controle.
Todos os alunos foram ensinados teoricamente e praticamente. Posteriormente, os alunos do grupo experimental realizaram canulação IV em pacientes reais após receber aromaterapia. Os dados foram coletados usando um formulário de informação pessoal, um formulário de monitoramento de pulsos e o inventário de ansiedade de traços estaduais (STAI).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo controlado randomizado teve como objetivo avaliar a eficácia da aromaterapia com óleo essencial de laranja doce na redução da ansiedade entre os estudantes de enfermagem durante o procedimento de canulação IV. O estudo foi realizado com estudantes de enfermagem do primeiro ano matriculados no Departamento de Enfermagem de uma universidade no leste da Turquia. O tamanho da amostra foi determinado usando análise de energia G*e um total de 100 alunos foi randomizado em dois grupos. O estudo foi concluído com 47 alunos do grupo experimental e 48 alunos do grupo controle.
Todos os participantes receberam treinamento teórico e prático padronizado sobre canulação IV. Após o treinamento, os alunos do grupo experimental foram expostos à aromaterapia com óleo essencial de laranja doce antes de realizar a canulação intravenosa em pacientes reais, enquanto os do grupo controle prosseguiram com o procedimento sem intervenção de aromaterapia.
As ferramentas de coleta de dados incluíram um formulário de informação pessoal, um formulário de monitoramento de pulso para rastrear respostas fisiológicas e o inventário de ansiedade do tradução estatal (STAI) para avaliar os níveis de ansiedade. O estudo teve como objetivo determinar se a aromaterapia poderia servir como uma estratégia não farmacológica eficaz para aliviar a ansiedade processual entre os estudantes de enfermagem.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Malatya, Peru, 44280
- Inonu University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Estar matriculado ativamente na escola, não tendo realizado uma canulação intravenosa antes, tomando os princípios e fundamentos básicos do curso de enfermagem e não tendo problemas de saúde que impediriam a inalação de óleo de laranja doce.
Critérios de exclusão:
- Não se voluntariava para participar do estudo, não sendo ativamente matriculado na escola e com problemas de saúde que impediriam a inalação de óleo de laranja doce.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: ao controle
|
|
|
Experimental: Intervenção
Neste estudo, o óleo essencial de laranja doce foi aplicado para reduzir os níveis de ansiedade e as respostas fisiológicas dos estudantes de enfermagem durante a prática de habilidades de canulação IV.
Os dados do estudo foram coletados nas salas de acesso intravenosas (IV) da clínica ambulatorial do Hospital do Centro Médico da Universidade de Fırat.
Existem duas salas de acesso IV no piso de clínica ambulatorial, uma das quais foi designada aleatoriamente para o grupo controle e o outro para o grupo experimental.
Após a administração de pré-testes (formulário de informações dos participantes, formulário de monitoramento de pulsos e inventário de ansiedade em traço de estado [STAI]), os alunos foram instruídos a realizar a canulação intravenosa no paciente designado.
Uma bola de algodão infundida com três gotas de óleo essencial de laranja doce foi mantida a 4 a 5 cm de distância do nariz do aluno e foram instruídas a respirar lentamente por cinco minutos.
Depois disso, os alunos foram convidados a realizar canulação intravenosa no paciente.
|
O óleo essencial de laranja doce usado no estudo foi preparado pelo Departamento de Engenharia de Alimentos da Universidade de Fırat.
Para obter o óleo essencial usado para aromaterapia neste estudo, foram utilizadas as cascas de laranjas doces cítricas sinensis.
As cascas de laranja foram cortadas em pequenos pedaços de aproximadamente 3-5 mm de tamanho, colocados em um frasco fervente e a água destilada foi adicionada.
Com base nos resultados da análise, foi determinada a composição percentual dos ácidos graxos do óleo essencial total.
A análise de composição química revelou que o D-limoneno era o principal componente, compreendendo 90% do petróleo total.
O óleo é 100% de óleo essencial puro, contendo até 90% de D-limoneno, juntamente com Citral e Linalol.
Uma bola de algodão infundida com três gotas de óleo essencial de laranja doce foi mantida a 4 a 5 cm de distância do nariz do aluno e foram instruídas a respirar lentamente por cinco minutos.
Depois disso, os alunos foram convidados a realizar canulação intravenosa no paciente.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O Inventário de Ansiedade de Traço do Estado (STAI)
Prazo: 3 meses
|
Desenvolvido por Spielberger e colegas em 1970, foi adaptado em turco por Öner e Lecompte.
Esta escala Likert de quatro pontos consiste em 20 declarações curtas, 10 das quais são codificadas em reverso.
Na escala, a pontuação total das instruções diretas é subtraída da pontuação total das instruções codificadas por reverso, e um número fixo, 50, é adicionado ao resultado.
As pontuações obtidas nesse método variam de 20 a 80, com pontuações entre 20-39 indicando baixo, 40-59 indicando moderado e 60-79 indicando altos níveis de ansiedade.
Um aumento na pontuação indica um aumento no nível de ansiedade do indivíduo.
Os coeficientes de confiabilidade da escala variam de 0,94 a 0,96 (Spielberger et al., 1970; Öner e Lecompte, 1998).
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- inonu university 2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .