- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06846164
Účinky cvičení progresivního odporu mezi sportovci s nedostatkem hamstringu po rekonstrukci ACL
20. února 2025 aktualizováno: Riphah International University
Účinky cvičení progresivního odporu na rozsah pohybu a síly a funkce mezi sportovci s nedostatkem hamstringu po rekonstrukci ACL
Cílem studie je zjistit, jak mírná domácí cvičení (podobná obvyklé péči) a progresivní silový trénink, které zahrnují neuromuskulární cvičení, ovlivnily funkci kolenního kloubu a sílu HS svalové síly u jedinců, kteří mají přetrvávající deficity svalové síly HS 12-24 měsíců po ACLR.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie je prozkoumat, zda jednotlivci, kteří provádějí pod dohledem progresivního silového tréninku, včetně prvků neuromuskulárního cvičebního zásahu (SNG), dosáhnou většího zlepšení síly svalu nohou a větší zlepšení funkce kolena ve srovnání s jednotlivci, kteří provádějí domácí cvičební protokol s nízkou intenzitou.
Předpokládáme, že pod dohledem progresivního silového tréninku by byl lepší než domácí cvičení s nízkou intenzitou hmotnosti pro opětovné opětovné síly svalů a funkce kolena.
Tato studie ovlivní společnost podporou zdraví, snížením nákladů na zdravotní péči, podporou produktivity a přispíváním do aktivnější a angažované komunity.
Existuje omezené zkoumání týkající se trvanlivosti cvičení progresivního odporu při zmírňování nedostatků hamstringu po ACL rekonstrukce a personalizované optimalizaci cvičebních protokolů pro jednotlivé sportovce.
Pro trvalé výhody a rehabilitační strategie přizpůsobených na míru je zapotřebí dalšího průzkumu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lahore, Pákistán, 54770
- Innovative Health Concept
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18 - 30 lety
- 12-24 měsíců po operaci (rekonstrukce ACL)
- Trvalá maximální izometrická asymetrie pevnosti kolena (> 10% noha-na nohu rozdíl v úhlu izometrického testování 90 ° flexe kolena)
Kritéria pro vyloučení:
- Index tělesné hmotnosti [BMI] více než 35
- Známá patologie dolních končetin (včetně předchozích a/nebo souběžných poranění kolena vyžadující chirurgický zásah na jeden koleno)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Podle progresivního silového tréninku s prvky jako (SNG)
Účastníci budou randomizováni na SNG a provádějí tréninkové sezení (60-70 minut) dvakrát týdně, během 12 týdnů, počínaje 8 cvičeními pro dolní končetiny ve 3 sadách po 10 opakování s intenzitou maximální intenzity.
Individuální postup, kvalita cvičení, počet sad, opakování a další tréninkové váhy budou sledovány a upraveny během intervenčního období zkušenými fyzioterapeuti
|
Účastníci budou randomizováni na SNG a budou provádět tréninkové sezení (60-70 minut) dvakrát týdně, po dobu 12 týdnů, počínaje 8 cvičeními pro dolní končetiny ve 3 sadách 10 opakování s intenzitou 12 opakování maximum.
Sledujte individuální postup, kvalita cvičení, počet sad, opakování a další tréninkové váhy
|
|
Experimentální: Domácí protokol s nízkou intenzitou hmotnosti
Účastníci přiděleni na Con obdrží písemné a ústní pokyny týkající se 4 domácích (nízkointenzity), cvičení nesoucích hmotnost pro dolní končetiny, která mají být prováděna dvakrát týdně.
Tento zásah je navržen tak, aby se podobal obvyklé péči v případech, kdy by byly objeveny a považovány za klinický problém přetrvávající deficity síly kolenního svalu.
|
Účastníci přiděleni na Con obdrží písemné a ústní pokyny týkající se 4 domácích (nízká intenzita), cvičení nesoucí hmotnost pro dolní končetiny, která mají být prováděny dvakrát týdně.
Tento zásah je navržen tak, aby se podobal obvyklé péči v případech, kdy by byly objeveny a považovány za klinický problém přetrvávající deficity síly kolenního svalu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index symetrie končetin
Časové okno: 12 týdnů
|
Používá se pro extenzory kolena a sílu flexorů.
Je to poměr pevnosti mezi zraněnými a nepoškozenými koleny.
Jedná se o běžnou metodu hodnocení síly a funkčního výkonu po ACLR.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr h/q
Časové okno: 12 týdnů
|
Používá se k detekci nerovnováhy svalů, monitorování stability kloubů kolen a naznačování prevence a rehabilitace zranění dolních končetin.
|
12 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník KOOS
Časové okno: 12 týdnů
|
Používá se k posouzení pěti výsledků: bolest, aktivita každodenního života, sportovní a rekreační funkce a kvalita života související s koleny.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hafiz Attiq ur Rehman, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ardern CL, Webster KE, Taylor NF, Feller JA. Return to the preinjury level of competitive sport after anterior cruciate ligament reconstruction surgery: two-thirds of patients have not returned by 12 months after surgery. Am J Sports Med. 2011 Mar;39(3):538-43. doi: 10.1177/0363546510384798. Epub 2010 Nov 23.
- Mall NA, Chalmers PN, Moric M, Tanaka MJ, Cole BJ, Bach BR Jr, Paletta GA Jr. Incidence and trends of anterior cruciate ligament reconstruction in the United States. Am J Sports Med. 2014 Oct;42(10):2363-70. doi: 10.1177/0363546514542796. Epub 2014 Aug 1.
- Filbay SR, Grindem H. Evidence-based recommendations for the management of anterior cruciate ligament (ACL) rupture. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2019 Feb;33(1):33-47. doi: 10.1016/j.berh.2019.01.018. Epub 2019 Feb 21.
- Bram JT, Magee LC, Mehta NN, Patel NM, Ganley TJ. Anterior Cruciate Ligament Injury Incidence in Adolescent Athletes: A Systematic Review and Meta-analysis. Am J Sports Med. 2021 Jun;49(7):1962-1972. doi: 10.1177/0363546520959619. Epub 2020 Oct 22.
- Chechik O, Amar E, Khashan M, Lador R, Eyal G, Gold A. An international survey on anterior cruciate ligament reconstruction practices. Int Orthop. 2013 Feb;37(2):201-6. doi: 10.1007/s00264-012-1611-9. Epub 2012 Jul 11.
- Shaerf DA, Pastides PS, Sarraf KM, Willis-Owen CA. Anterior cruciate ligament reconstruction best practice: A review of graft choice. World J Orthop. 2014 Jan 18;5(1):23-9. doi: 10.5312/wjo.v5.i1.23. eCollection 2014 Jan 18.
- Gobbi A, Francisco R. Factors affecting return to sports after anterior cruciate ligament reconstruction with patellar tendon and hamstring graft: a prospective clinical investigation. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2006 Oct;14(10):1021-8. doi: 10.1007/s00167-006-0050-9. Epub 2006 Feb 22.
- Bencke J, Aagaard P, Zebis MK. Muscle Activation During ACL Injury Risk Movements in Young Female Athletes: A Narrative Review. Front Physiol. 2018 May 15;9:445. doi: 10.3389/fphys.2018.00445. eCollection 2018.
- More RC, Karras BT, Neiman R, Fritschy D, Woo SL, Daniel DM. Hamstrings--an anterior cruciate ligament protagonist. An in vitro study. Am J Sports Med. 1993 Mar-Apr;21(2):231-7. doi: 10.1177/036354659302100212.
- Zebis MK, Andersen LL, Bencke J, Kjaer M, Aagaard P. Identification of athletes at future risk of anterior cruciate ligament ruptures by neuromuscular screening. Am J Sports Med. 2009 Oct;37(10):1967-73. doi: 10.1177/0363546509335000. Epub 2009 Jul 2.
- Bieler T, Sobol NA, Andersen LL, Kiel P, Lofholm P, Aagaard P, Magnusson SP, Krogsgaard MR, Beyer N. The effects of high-intensity versus low-intensity resistance training on leg extensor power and recovery of knee function after ACL-reconstruction. Biomed Res Int. 2014;2014:278512. doi: 10.1155/2014/278512. Epub 2014 Apr 27.
- Hanada M, Yoshikura T, Matsuyama Y. Muscle recovery at 1 year after the anterior cruciate ligament reconstruction surgery is associated with preoperative and early postoperative muscular strength of the knee extension. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2019 Dec;29(8):1759-1764. doi: 10.1007/s00590-019-02479-3. Epub 2019 Jun 25.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. dubna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
10. listopadu 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
25. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/24/0409
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .