- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06846164
Effetti degli esercizi di resistenza progressiva tra atleti con deficit del tendine del ginocchio dopo la ricostruzione ACL
20 febbraio 2025 aggiornato da: Riphah International University
Effetti degli esercizi di resistenza progressiva sulla gamma di movimento e forza e funzione tra gli atleti con deficit del tendine del ginocchio dopo la ricostruzione ACL
L'obiettivo dello studio è scoprire come gli esercizi di casa lievi (simili alle cure abituali) e l'allenamento della forza progressiva, che includono l'esercizio neuromuscolare, la funzione dell'articolazione del ginocchio colpita e la forza muscolare HS in individui che hanno persistenti deficit di forza muscolare di HS 12-24 mesi dopo ACLR.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo del presente studio è di indagare se gli individui, che eseguono un allenamento di forza progressivo supervisionato, compresi gli elementi dell'intervento di esercizi neuromuscolari (SNG), raggiungeranno maggiori miglioramenti nella potenza muscolare delle gambe e maggiori miglioramenti nella funzione del ginocchio rispetto agli individui che eseguono un protocollo di esercizio a bassa intensità a bassa intensità.
Ipotizziamo che l'allenamento di forza progressivo supervisionato sarebbe superiore a un protocollo di esercizio a bassa intensità a bassa intensità a bassa intensità per riprendere la forza muscolare e la funzione del ginocchio.
Questo studio avrà un impatto sulla società promuovendo la salute, riducendo i costi sanitari, sostenendo la produttività e contribuendo a una comunità più attiva e coinvolta.
Esistono indagini limitate per quanto riguarda la durata degli esercizi di resistenza progressiva nel mitigare la ricostruzione post-ACL dei deficit di tendine del ginocchio e l'ottimizzazione personalizzata dei protocolli di esercizio per i singoli atleti.
Sono necessarie ulteriori esplorazioni per benefici prolungati e strategie di riabilitazione su misura.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lahore, Pakistan, 54770
- Innovative Health Concept
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età tra 18 e 30 anni
- 12-24 mesi dopo l'intervento chirurgico (ricostruzione ACL)
- Asimmetria di resistenza flessore del ginocchio isometrica
Criteri di esclusione:
- Indice di massa corporea [BMI] più di 35
- patologia degli arti inferiori conosciuti (comprese lesioni al ginocchio precedente e/o concomitanti che richiedono un intervento chirurgico per il ginocchio)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Allenamento di forza progressivo supervisionato con elementi come (SNG)
I partecipanti saranno randomizzati a SNG ed eseguiranno sessioni di allenamento (60-70 minuti) due volte a settimana, per 12 settimane, a partire da 8 esercizi per gli arti inferiori in 3 serie di 10 ripetizioni con un massimo di un'intensità di 12 ripetizioni.
La progressione individuale, la qualità dell'esercizio
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I partecipanti saranno randomizzati a SNG e eseguiranno sessioni di allenamento (60-70 minuti) due volte a settimana, per una durata di 12 settimane, iniziando 8 esercizi per gli arti inferiori in 3 set di 10 ripetizioni con un'intensità di 12 ripetizioni al massimo.
Verranno monitorati progressione individuale, qualità dell'esercizio fisico, numero di set, ripetizioni e pesi di allenamento aggiuntivi
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Sperimentale: Protocollo di esercizio a bassa intensità a bassa intensità
I partecipanti assegnati a Con riceveranno istruzioni scritte e verbali riguardanti 4 esercizi a base di domicilio, a bassa intensità), per le estremità inferiori, da eseguire due volte alla settimana.
Questo intervento è progettato per assomigliare alle cure abituali nei casi in cui i deficit di forza muscolare del ginocchio persistenti sarebbero scoperti e considerati una questione clinica.
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I partecipanti assegnati a Con riceveranno istruzioni scritte e verbali riguardanti 4 esercizi a base di domicilio, portatili a domicilio per gli arti inferiori, da eseguire due volte alla settimana.
Questo intervento è progettato per assomigliare alle cure abituali nei casi in cui i deficit di forza muscolare del ginocchio persistenti sarebbero scoperti e considerati una questione clinica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di simmetria degli arti
Lasso di tempo: 12 settimane
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Viene utilizzato per estensori del ginocchio e resistenza ai flessori.
È il rapporto di forza tra le ginocchia ferite e non incoliche.
È un metodo comune per valutare la forza e le prestazioni funzionali dopo ACLR.
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rapporto H/Q.
Lasso di tempo: 12 settimane
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Viene utilizzato per rilevare lo squilibrio muscolare, monitorare la stabilità dell'articolazione del ginocchio e indicare la prevenzione e la riabilitazione delle lesioni degli arti inferiori.
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12 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario KOOS
Lasso di tempo: 12 settimane
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Viene utilizzato per valutare cinque risultati: dolore, attività della vita quotidiana, sport e ricreazione e qualità della vita legata al ginocchio.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hafiz Attiq ur Rehman, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ardern CL, Webster KE, Taylor NF, Feller JA. Return to the preinjury level of competitive sport after anterior cruciate ligament reconstruction surgery: two-thirds of patients have not returned by 12 months after surgery. Am J Sports Med. 2011 Mar;39(3):538-43. doi: 10.1177/0363546510384798. Epub 2010 Nov 23.
- Mall NA, Chalmers PN, Moric M, Tanaka MJ, Cole BJ, Bach BR Jr, Paletta GA Jr. Incidence and trends of anterior cruciate ligament reconstruction in the United States. Am J Sports Med. 2014 Oct;42(10):2363-70. doi: 10.1177/0363546514542796. Epub 2014 Aug 1.
- Filbay SR, Grindem H. Evidence-based recommendations for the management of anterior cruciate ligament (ACL) rupture. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2019 Feb;33(1):33-47. doi: 10.1016/j.berh.2019.01.018. Epub 2019 Feb 21.
- Bram JT, Magee LC, Mehta NN, Patel NM, Ganley TJ. Anterior Cruciate Ligament Injury Incidence in Adolescent Athletes: A Systematic Review and Meta-analysis. Am J Sports Med. 2021 Jun;49(7):1962-1972. doi: 10.1177/0363546520959619. Epub 2020 Oct 22.
- Chechik O, Amar E, Khashan M, Lador R, Eyal G, Gold A. An international survey on anterior cruciate ligament reconstruction practices. Int Orthop. 2013 Feb;37(2):201-6. doi: 10.1007/s00264-012-1611-9. Epub 2012 Jul 11.
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- Bencke J, Aagaard P, Zebis MK. Muscle Activation During ACL Injury Risk Movements in Young Female Athletes: A Narrative Review. Front Physiol. 2018 May 15;9:445. doi: 10.3389/fphys.2018.00445. eCollection 2018.
- More RC, Karras BT, Neiman R, Fritschy D, Woo SL, Daniel DM. Hamstrings--an anterior cruciate ligament protagonist. An in vitro study. Am J Sports Med. 1993 Mar-Apr;21(2):231-7. doi: 10.1177/036354659302100212.
- Zebis MK, Andersen LL, Bencke J, Kjaer M, Aagaard P. Identification of athletes at future risk of anterior cruciate ligament ruptures by neuromuscular screening. Am J Sports Med. 2009 Oct;37(10):1967-73. doi: 10.1177/0363546509335000. Epub 2009 Jul 2.
- Bieler T, Sobol NA, Andersen LL, Kiel P, Lofholm P, Aagaard P, Magnusson SP, Krogsgaard MR, Beyer N. The effects of high-intensity versus low-intensity resistance training on leg extensor power and recovery of knee function after ACL-reconstruction. Biomed Res Int. 2014;2014:278512. doi: 10.1155/2014/278512. Epub 2014 Apr 27.
- Hanada M, Yoshikura T, Matsuyama Y. Muscle recovery at 1 year after the anterior cruciate ligament reconstruction surgery is associated with preoperative and early postoperative muscular strength of the knee extension. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2019 Dec;29(8):1759-1764. doi: 10.1007/s00590-019-02479-3. Epub 2019 Jun 25.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 aprile 2024
Completamento primario (Effettivo)
10 novembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
25 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/24/0409
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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