- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06846164
Progressiivisten vastusharjoittelujen vaikutukset urheilijoiden keskuudessa, joilla on iskuvaje ACL -rekonstruoinnin jälkeen
torstai 20. helmikuuta 2025 päivittänyt: Riphah International University
Progressiivisten vastusharjoittelujen vaikutukset liike- ja voima -alueelle ja toiminnalle urheilijoiden keskuudessa, joilla on iskuvaje ACL -rekonstruoinnin jälkeen
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, kuinka lieviä kotiharjoituksia (samanlaisia kuin tavallinen hoito) ja progressiivinen voimaharjoittelu, joihin kuuluvat neuromuskulaarinen liikunta, vaikuttavat polven niveltoiminnot ja HS-lihasvoiman yksilöillä, joilla on pysyviä HS-lihasvoiman vajavuuksia 12–24 kuukautta ACLR: n jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, saavuttavatko henkilöt, jotka suorittavat edistyksellistä voimaharjoittelua, mukaan lukien neuromuskulaarisen liikuntaintervention elementit (SNG), saavuttaa parempia parannuksia jalan lihasvoimassa ja parannuksia polven toiminnassa verrattuna yksilöihin, jotka suorittavat kotikäyttöisen matalan intensiteetin painonharjoitteluprotokollaa.
Oletamme, että valvottu progressiivinen voimaharjoittelu olisi parempi kuin kodinpohjainen matalan intensiteetin painoa kantava harjoitusprotokolla lihasvoiman ja polven toiminnan palauttamiseksi.
Tämä tutkimus vaikuttaa yhteiskuntaan edistämällä terveyttä, vähentämällä terveydenhuollon kustannuksia, tukemaan tuottavuutta ja edistämällä aktiivisempaa ja sitoutuneempaa yhteisöä.
Progressiivisten vastusharjoittelujen kestävyydestä on rajoitettua tutkimusta vähentämällä aeklin jälkeisen rekonstruoinnin jälkikäsittelyn ja yksittäisten urheilijoiden liikuntaprotokollien henkilökohtaisen optimoinnin.
Jatkotutkimuksia tarvitaan jatkuvien etujen ja räätälöityjen kuntoutusstrategioiden suhteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54770
- Innovative Health Concept
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 - 30 vuotta
- 12-24 kuukautta leikkauksen jälkeen (ACL-rekonstruointi)
- Pysyvä maksimaalinen isometrinen polven taipumislujuuden epäsymmetria (> 10% jalasta jalasta ero, isometrisessä testauskulmassa 90 ° polven taivutus)
Poissulkemiskriteerit:
- Kehon massaindeksi [BMI] Yli 35
- tunnettu alaraajojen patologia (mukaan lukien aikaisemmat ja/tai samanaikaiset polvivammat, jotka vaativat kirurgista interventiota joko polveen)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valvottu progressiivinen voimaharjoittelu elementtien kanssa (SNG)
Osallistujat satunnaistetaan SNG: lle ja suorittavat koulutusistunnot (60–70 minuuttia) kahdesti viikossa, yli 12 viikon aikana, alaraajojen 8 harjoittelua 3 sarjassa, joissa on 10 toistoa, joiden enimmäismäärä on 12 toistoa.
Henkilökohtainen eteneminen, liikunnan laatu, sarjojen lukumäärä, toistot ja lisäharjoittelupainot tarkkaillaan ja mukautetaan koko interventiojakson ajan kokenut fysioterapeutit
|
Osallistujat satunnaistetaan SNG: lle ja suorittavat koulutustilaisuuksia (60-70 minuuttia) kahdesti viikossa, yli 12 viikon ajan, joka alkaa 8 harjoitusta alaraajoista 3 sarjassa 10 toistoa, joiden enintään 12 toistoa on voimakkuus.
Henkilökohtainen eteneminen, liikunnan laatu, sarjojen lukumäärä, toistot ja lisäharjoittelupainot tarkkaillaan
|
|
Kokeellinen: Kotipohjainen matalan intensiteetin painoa kantava harjoitusprotokolla
CON: lle osoitetut osallistujat saavat kirjalliset ja sanalliset ohjeet 4 kotipohjaisesta (matalan intensiteetin), alaraajojen painoa kantavista harjoituksista, jotka suoritetaan kahdesti viikossa.
Tämä interventio on suunniteltu muistuttamaan tavanomaista hoitoa tapauksissa, joissa löydettäisiin jatkuvia polven lihasvoiman puutteita ja pidetään kliinisenä kysymyksenä.
|
CON: lle osoitetut osallistujat saavat kirjalliset ja sanalliset ohjeet 4 kotipohjaisesta (matala intensiteetti), alaraajojen painoa kantavia harjoituksia, jotka suoritetaan kahdesti viikossa.
Tämä interventio on suunniteltu muistuttamaan tavanomaista hoitoa tapauksissa, joissa löydettäisiin jatkuvia polven lihasvoiman puutteita ja pidetään kliinisenä kysymyksenä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raajan symmetriaindeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Sitä käytetään polven laajennuksiin ja joustajien lujuuteen.
Se on loukkaantuneiden ja vahingoittumattomien polvien välillä.
Se on yleinen menetelmä lujuuden ja toiminnallisen suorituskyvyn arvioimiseksi ACLR: n jälkeen.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
H/Q -suhde
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Sitä käytetään lihasten epätasapainon havaitsemiseen, polven nivelten vakauden seuraamiseen ja alaraajojen vaurioiden ehkäisyn ja kuntoutumisen osoittamiseen.
|
12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
KOOS -kyselylomake
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Sitä käytetään viiden tulosten arviointiin: kipu, päivittäisen elämän aktiivisuus, urheilu- ja virkistystoiminnot ja polveen liittyvä elämänlaatu.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hafiz Attiq ur Rehman, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ardern CL, Webster KE, Taylor NF, Feller JA. Return to the preinjury level of competitive sport after anterior cruciate ligament reconstruction surgery: two-thirds of patients have not returned by 12 months after surgery. Am J Sports Med. 2011 Mar;39(3):538-43. doi: 10.1177/0363546510384798. Epub 2010 Nov 23.
- Mall NA, Chalmers PN, Moric M, Tanaka MJ, Cole BJ, Bach BR Jr, Paletta GA Jr. Incidence and trends of anterior cruciate ligament reconstruction in the United States. Am J Sports Med. 2014 Oct;42(10):2363-70. doi: 10.1177/0363546514542796. Epub 2014 Aug 1.
- Filbay SR, Grindem H. Evidence-based recommendations for the management of anterior cruciate ligament (ACL) rupture. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2019 Feb;33(1):33-47. doi: 10.1016/j.berh.2019.01.018. Epub 2019 Feb 21.
- Bram JT, Magee LC, Mehta NN, Patel NM, Ganley TJ. Anterior Cruciate Ligament Injury Incidence in Adolescent Athletes: A Systematic Review and Meta-analysis. Am J Sports Med. 2021 Jun;49(7):1962-1972. doi: 10.1177/0363546520959619. Epub 2020 Oct 22.
- Chechik O, Amar E, Khashan M, Lador R, Eyal G, Gold A. An international survey on anterior cruciate ligament reconstruction practices. Int Orthop. 2013 Feb;37(2):201-6. doi: 10.1007/s00264-012-1611-9. Epub 2012 Jul 11.
- Shaerf DA, Pastides PS, Sarraf KM, Willis-Owen CA. Anterior cruciate ligament reconstruction best practice: A review of graft choice. World J Orthop. 2014 Jan 18;5(1):23-9. doi: 10.5312/wjo.v5.i1.23. eCollection 2014 Jan 18.
- Gobbi A, Francisco R. Factors affecting return to sports after anterior cruciate ligament reconstruction with patellar tendon and hamstring graft: a prospective clinical investigation. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2006 Oct;14(10):1021-8. doi: 10.1007/s00167-006-0050-9. Epub 2006 Feb 22.
- Bencke J, Aagaard P, Zebis MK. Muscle Activation During ACL Injury Risk Movements in Young Female Athletes: A Narrative Review. Front Physiol. 2018 May 15;9:445. doi: 10.3389/fphys.2018.00445. eCollection 2018.
- More RC, Karras BT, Neiman R, Fritschy D, Woo SL, Daniel DM. Hamstrings--an anterior cruciate ligament protagonist. An in vitro study. Am J Sports Med. 1993 Mar-Apr;21(2):231-7. doi: 10.1177/036354659302100212.
- Zebis MK, Andersen LL, Bencke J, Kjaer M, Aagaard P. Identification of athletes at future risk of anterior cruciate ligament ruptures by neuromuscular screening. Am J Sports Med. 2009 Oct;37(10):1967-73. doi: 10.1177/0363546509335000. Epub 2009 Jul 2.
- Bieler T, Sobol NA, Andersen LL, Kiel P, Lofholm P, Aagaard P, Magnusson SP, Krogsgaard MR, Beyer N. The effects of high-intensity versus low-intensity resistance training on leg extensor power and recovery of knee function after ACL-reconstruction. Biomed Res Int. 2014;2014:278512. doi: 10.1155/2014/278512. Epub 2014 Apr 27.
- Hanada M, Yoshikura T, Matsuyama Y. Muscle recovery at 1 year after the anterior cruciate ligament reconstruction surgery is associated with preoperative and early postoperative muscular strength of the knee extension. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2019 Dec;29(8):1759-1764. doi: 10.1007/s00590-019-02479-3. Epub 2019 Jun 25.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 10. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/24/0409
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .