- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06846164
Effekter af progressive modstandsøvelser blandt atleter med hamstringunderskud efter ACL -genopbygning
20. februar 2025 opdateret af: Riphah International University
Effekter af progressive modstandsøvelser på rækkevidde af bevægelse og styrke og funktion blandt atleter med hamstringunderskud efter ACL -genopbygning
Målet med undersøgelsen er at finde ud af, hvordan milde hjemmeøvelser (svarende til sædvanlig pleje) og progressiv styrketræning, der inkluderer neuromuskulær træning, påvirkede knæledfunktion og HS-muskelstyrke hos personer, der har vedvarende HS-muskelstyrkeunderskud 12-24 måneder efter ACLR.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med den nuværende undersøgelse er at undersøge, om individer, der udfører overvåget progressiv styrketræning, inklusive elementer af neuromuskulær træningsintervention (SNG), vil opnå større forbedringer i benmuskelkraften og større forbedringer i knæfunktion sammenlignet med individer, der udfører en hjemmebaseret lavintensiv vægtbærende træningsprotokol.
Vi antager, at overvåget progressiv styrketræning ville være bedre end en hjemmebaseret lavintensiv vægtbærende træningsprotokol til genvinding af muskelstyrke og knæfunktion.
Denne undersøgelse vil påvirke samfundet ved at fremme sundhed, reducere sundhedsomkostninger, støtte produktivitet og bidrage til et mere aktivt og engageret samfund.
Der findes en begrænset undersøgelse af holdbarheden af progressive modstandsøvelser i formildende hamstring underskud efter acl-genopbygning og den personlige optimering af træningsprotokoller for individuelle atleter.
Yderligere efterforskning er nødvendig for vedvarende fordele og skræddersyede rehabiliteringsstrategier.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54770
- Innovative Health Concept
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder mellem 18 - 30 år
- 12-24 måneder efter operationen (ACL-genopbygning)
- Vedvarende maksimal isometrisk knæfleksor styrke asymmetri (> 10% ben til ben forskellen i den isometriske testvinkel på 90 ° knæflektion)
Ekskluderingskriterier:
- Body Mass Index [BMI] mere end 35
- Kendt underbenet patologi (inklusive tidligere og/eller samtidig knæskader, der kræver kirurgisk indgriben til enten knæ)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Overvåget progressiv styrketræning med elementer som (SNG)
Deltagerne vil blive randomiseret til SNG og udføre træningssessioner (60-70 minutter) to gange ugentligt, over 12 uger, der begynder 8 øvelser for de nedre ekstremiteter i 3 sæt på 10 gentagelser med en intensitet på 12 gentagelser maksimalt.
Individuel progression, træningskvalitet, antal sæt, gentagelser og yderligere træningsvægte overvåges og justeres i hele interventionsperioden af erfarne fysioterapeuter
|
Deltagerne vil blive randomiseret til SNG og vil udføre træningssessioner (60-70 minutter) to gange ugentligt over en varighed på 12 uger, der begynder 8 øvelser for de nedre ekstremiteter i 3 sæt på 10 gentagelser med en intensitet på 12 gentagelser maksimalt.
Individuel progression, kvalitet af træning, antal sæt, gentagelser og yderligere træningsvægte overvåges
|
|
Eksperimentel: Hjemmebaseret lavintensiv vægtbærende træningsprotokol
Deltagere, der er tildelt CON, vil modtage skriftlige og verbale instruktioner vedrørende 4 hjemmebaseret (lavintensiv), vægtbærende øvelser til de nedre ekstremiteter, der skal udføres to gange ugentligt.
Denne intervention er designet til at ligne sædvanlig pleje i tilfælde, hvor vedvarende knæmuskelstyrkeunderskud ville blive opdaget og betragtes som et klinisk problem.
|
Deltagerne, der er tildelt CON, vil modtage skriftlige og verbale instruktioner vedrørende 4 hjemmebaseret (lav intensitet), vægtbærende øvelser til de nedre ekstremiteter, der skal udføres to gange ugentligt.
Denne intervention er designet til at ligne sædvanlig pleje i tilfælde, hvor vedvarende knæmuskelstyrkeunderskud ville blive opdaget og betragtes som et klinisk problem.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Limbsymmetriindeks
Tidsramme: 12 uger
|
Det bruges til knæforstørrelser og flexors styrke.
Det er styrkeforholdet mellem de sårede og uskadede knæ.
Det er en almindelig metode til vurdering af styrke og funktionel ydeevne efter ACLR.
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
H/Q -forhold
Tidsramme: 12 uger
|
Det bruges til at påvise muskelubalance, overvåge knæledets stabilitet og indikere forebyggelse og rehabilitering af nedre ekstremitetsskader.
|
12 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koos spørgeskema
Tidsramme: 12 uger
|
Det bruges til at vurdere fem resultater: smerter, aktivitet i dagligdagen, sport og rekreationsfunktion og knærelateret livskvalitet.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hafiz Attiq ur Rehman, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ardern CL, Webster KE, Taylor NF, Feller JA. Return to the preinjury level of competitive sport after anterior cruciate ligament reconstruction surgery: two-thirds of patients have not returned by 12 months after surgery. Am J Sports Med. 2011 Mar;39(3):538-43. doi: 10.1177/0363546510384798. Epub 2010 Nov 23.
- Mall NA, Chalmers PN, Moric M, Tanaka MJ, Cole BJ, Bach BR Jr, Paletta GA Jr. Incidence and trends of anterior cruciate ligament reconstruction in the United States. Am J Sports Med. 2014 Oct;42(10):2363-70. doi: 10.1177/0363546514542796. Epub 2014 Aug 1.
- Filbay SR, Grindem H. Evidence-based recommendations for the management of anterior cruciate ligament (ACL) rupture. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2019 Feb;33(1):33-47. doi: 10.1016/j.berh.2019.01.018. Epub 2019 Feb 21.
- Bram JT, Magee LC, Mehta NN, Patel NM, Ganley TJ. Anterior Cruciate Ligament Injury Incidence in Adolescent Athletes: A Systematic Review and Meta-analysis. Am J Sports Med. 2021 Jun;49(7):1962-1972. doi: 10.1177/0363546520959619. Epub 2020 Oct 22.
- Chechik O, Amar E, Khashan M, Lador R, Eyal G, Gold A. An international survey on anterior cruciate ligament reconstruction practices. Int Orthop. 2013 Feb;37(2):201-6. doi: 10.1007/s00264-012-1611-9. Epub 2012 Jul 11.
- Shaerf DA, Pastides PS, Sarraf KM, Willis-Owen CA. Anterior cruciate ligament reconstruction best practice: A review of graft choice. World J Orthop. 2014 Jan 18;5(1):23-9. doi: 10.5312/wjo.v5.i1.23. eCollection 2014 Jan 18.
- Gobbi A, Francisco R. Factors affecting return to sports after anterior cruciate ligament reconstruction with patellar tendon and hamstring graft: a prospective clinical investigation. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2006 Oct;14(10):1021-8. doi: 10.1007/s00167-006-0050-9. Epub 2006 Feb 22.
- Bencke J, Aagaard P, Zebis MK. Muscle Activation During ACL Injury Risk Movements in Young Female Athletes: A Narrative Review. Front Physiol. 2018 May 15;9:445. doi: 10.3389/fphys.2018.00445. eCollection 2018.
- More RC, Karras BT, Neiman R, Fritschy D, Woo SL, Daniel DM. Hamstrings--an anterior cruciate ligament protagonist. An in vitro study. Am J Sports Med. 1993 Mar-Apr;21(2):231-7. doi: 10.1177/036354659302100212.
- Zebis MK, Andersen LL, Bencke J, Kjaer M, Aagaard P. Identification of athletes at future risk of anterior cruciate ligament ruptures by neuromuscular screening. Am J Sports Med. 2009 Oct;37(10):1967-73. doi: 10.1177/0363546509335000. Epub 2009 Jul 2.
- Bieler T, Sobol NA, Andersen LL, Kiel P, Lofholm P, Aagaard P, Magnusson SP, Krogsgaard MR, Beyer N. The effects of high-intensity versus low-intensity resistance training on leg extensor power and recovery of knee function after ACL-reconstruction. Biomed Res Int. 2014;2014:278512. doi: 10.1155/2014/278512. Epub 2014 Apr 27.
- Hanada M, Yoshikura T, Matsuyama Y. Muscle recovery at 1 year after the anterior cruciate ligament reconstruction surgery is associated with preoperative and early postoperative muscular strength of the knee extension. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2019 Dec;29(8):1759-1764. doi: 10.1007/s00590-019-02479-3. Epub 2019 Jun 25.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. april 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. november 2024
Studieafslutning (Anslået)
25. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/24/0409
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .