- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06846164
Wpływ progresywnych ćwiczeń oporowych wśród sportowców z deficytem ścięgna po rekonstrukcji ACL
20 lutego 2025 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wpływ progresywnych ćwiczeń oporowych na zakres ruchu i siły oraz funkcjonowanie wśród sportowców z deficytem ścięgna ścięgna po rekonstrukcji ACL
Celem badania jest ustalenie, w jaki sposób łagodne ćwiczenia domowe (podobne do zwykłej opieki) i progresywny trening siłowy, w tym ćwiczenia nerwowo-mięśniowe, czynność stawu kolanowego i siłę mięśni HS u osób, które mają trwałe deficyty siły mięśni HS 12-24 miesiące po ACLR.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Celem niniejszego badania jest zbadanie, czy osoby, które wykonują nadzorowane trening siłowy, w tym elementy interwencji wysiłkowej nerwowo-mięśniowej (SNG), osiągną większą poprawę siły mięśni nóg i większą poprawę funkcji kolana w porównaniu z osobami wykonującymi domowy protokół ćwiczeń o niskiej intensywności.
Postawiamy hipotezę, że nadzorowany trening progresywny byłby lepszy od domowego protokołu ćwiczeń o niskiej intensywności w celu odzyskania siły mięśni i funkcji kolana.
Badanie to wpłynie na społeczeństwo poprzez promowanie zdrowia, zmniejszając koszty opieki zdrowotnej, wspierając wydajność i przyczyniając się do bardziej aktywnej i zaangażowanej społeczności.
Istnieje ograniczone badania dotyczące trwałości postępowego ćwiczeń oporowych w łagodzeniu deficytów ścięgna podkolanowego po rekonstrukcji ACL i spersonalizowanej optymalizacji protokołów ćwiczeń dla poszczególnych sportowców.
Konieczna jest dalsza eksploracja dla trwałych korzyści i dostosowanych strategii rehabilitacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54770
- Innovative Health Concept
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 18 do 30 lat
- 12–24 miesiące pooperacyjnym (rekonstrukcja ACL)
- Trwałe maksymalna asymetria wytrzymałości na zginacza izometryczne (> 10% nogi do nogi różnica, w kątu testowania izometrycznego o zgięciu kolana 90 °)
Kryteria wykluczenia:
- Wskaźnik masy ciała [BMI] Ponad 35
- Znana patologia kończyny dolnej (w tym poprzednie i/lub jednocześnie urazy kolana wymagające interwencji chirurgicznej w celu jednego kolana)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nadzorowany trening siłowy z elementami takimi jak (SNG)
Uczestnicy będą losowo losowo do SNG i wykonywać sesje treningowe (60–70 minut) dwa razy w tygodniu, w ciągu 12 tygodni, rozpoczynając 8 ćwiczeń dla kończyn dolnych w 3 zestawach 10 powtórzeń z maksymalnie 12 powtórzeń.
Indywidualny postęp, jakość ćwiczeń, liczba zestawów, powtórzenia i dodatkowe wagi treningowe będą monitorowane i dostosowywane przez cały okres interwencji przez doświadczonych fizjoterapeutów
|
Uczestnicy będą losowo losowo do SNG i będą wykonywać sesje szkoleniowe (60–70 minut) dwa razy w tygodniu, w ciągu 12 tygodni, rozpoczynając 8 ćwiczeń dla kończyn dolnych w 3 zestawach 10 powtórzeń o intensywności maksymalnie 12 powtórzeń.
Indywidualny postęp, jakość ćwiczeń, liczba zestawów, powtórzenia i dodatkowe wagi treningowe będą monitorowane
|
|
Eksperymentalny: domowy protokół ćwiczeń o niskiej intensywności
Uczestnicy przydzielone do CON otrzymają pisemne i ustne instrukcje dotyczące 4 domowych (niskiej intensywności), ćwiczeń obciążenia dla kończyn dolnych, które zostaną wykonane dwa razy w tygodniu.
Ta interwencja ma na celu przypominanie zwykłej opieki w przypadkach, w których trwałe deficyty siły mięśni kolanowych zostałyby odkryte i uznane za problem kliniczny.
|
Uczestnicy przydzielani na CON otrzymają pisemne i ustne instrukcje dotyczące 4 domowych (niskiej intensywności), ćwiczeń obciążenia dla kończyn dolnych, które zostaną wykonane dwa razy w tygodniu.
Ta interwencja ma na celu przypominanie zwykłej opieki w przypadkach, w których trwałe deficyty siły mięśni kolanowych zostałyby odkryte i uznane za problem kliniczny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik symetrii kończyn
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Służy do prostowników kolan i zginaczy.
Jest to stosunek siły między uszkodzonymi i niezniszczonymi kolanami.
Jest to powszechna metoda oceny siły i wydajności funkcjonalnej po ACLR.
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosunek H/Q.
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Służy do wykrywania nierównowagi mięśni, monitorowania stabilności stawu kolanowego oraz wskazania zapobiegania uszkodzeniom kończyn dolnych i rehabilitacji.
|
12 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz KOOS
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Służy do oceny pięciu wyników: bólu, aktywności codziennego życia, funkcji sportu i rekreacji oraz jakości życia związanego z kolanami.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hafiz Attiq ur Rehman, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ardern CL, Webster KE, Taylor NF, Feller JA. Return to the preinjury level of competitive sport after anterior cruciate ligament reconstruction surgery: two-thirds of patients have not returned by 12 months after surgery. Am J Sports Med. 2011 Mar;39(3):538-43. doi: 10.1177/0363546510384798. Epub 2010 Nov 23.
- Mall NA, Chalmers PN, Moric M, Tanaka MJ, Cole BJ, Bach BR Jr, Paletta GA Jr. Incidence and trends of anterior cruciate ligament reconstruction in the United States. Am J Sports Med. 2014 Oct;42(10):2363-70. doi: 10.1177/0363546514542796. Epub 2014 Aug 1.
- Filbay SR, Grindem H. Evidence-based recommendations for the management of anterior cruciate ligament (ACL) rupture. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2019 Feb;33(1):33-47. doi: 10.1016/j.berh.2019.01.018. Epub 2019 Feb 21.
- Bram JT, Magee LC, Mehta NN, Patel NM, Ganley TJ. Anterior Cruciate Ligament Injury Incidence in Adolescent Athletes: A Systematic Review and Meta-analysis. Am J Sports Med. 2021 Jun;49(7):1962-1972. doi: 10.1177/0363546520959619. Epub 2020 Oct 22.
- Chechik O, Amar E, Khashan M, Lador R, Eyal G, Gold A. An international survey on anterior cruciate ligament reconstruction practices. Int Orthop. 2013 Feb;37(2):201-6. doi: 10.1007/s00264-012-1611-9. Epub 2012 Jul 11.
- Shaerf DA, Pastides PS, Sarraf KM, Willis-Owen CA. Anterior cruciate ligament reconstruction best practice: A review of graft choice. World J Orthop. 2014 Jan 18;5(1):23-9. doi: 10.5312/wjo.v5.i1.23. eCollection 2014 Jan 18.
- Gobbi A, Francisco R. Factors affecting return to sports after anterior cruciate ligament reconstruction with patellar tendon and hamstring graft: a prospective clinical investigation. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2006 Oct;14(10):1021-8. doi: 10.1007/s00167-006-0050-9. Epub 2006 Feb 22.
- Bencke J, Aagaard P, Zebis MK. Muscle Activation During ACL Injury Risk Movements in Young Female Athletes: A Narrative Review. Front Physiol. 2018 May 15;9:445. doi: 10.3389/fphys.2018.00445. eCollection 2018.
- More RC, Karras BT, Neiman R, Fritschy D, Woo SL, Daniel DM. Hamstrings--an anterior cruciate ligament protagonist. An in vitro study. Am J Sports Med. 1993 Mar-Apr;21(2):231-7. doi: 10.1177/036354659302100212.
- Zebis MK, Andersen LL, Bencke J, Kjaer M, Aagaard P. Identification of athletes at future risk of anterior cruciate ligament ruptures by neuromuscular screening. Am J Sports Med. 2009 Oct;37(10):1967-73. doi: 10.1177/0363546509335000. Epub 2009 Jul 2.
- Bieler T, Sobol NA, Andersen LL, Kiel P, Lofholm P, Aagaard P, Magnusson SP, Krogsgaard MR, Beyer N. The effects of high-intensity versus low-intensity resistance training on leg extensor power and recovery of knee function after ACL-reconstruction. Biomed Res Int. 2014;2014:278512. doi: 10.1155/2014/278512. Epub 2014 Apr 27.
- Hanada M, Yoshikura T, Matsuyama Y. Muscle recovery at 1 year after the anterior cruciate ligament reconstruction surgery is associated with preoperative and early postoperative muscular strength of the knee extension. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2019 Dec;29(8):1759-1764. doi: 10.1007/s00590-019-02479-3. Epub 2019 Jun 25.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 listopada 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
25 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/24/0409
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .