- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06846164
Влияние упражнений по прогрессивным сопротивлениям среди спортсменов с дефицитом подколенного сухожилия после реконструкции ACL
20 февраля 2025 г. обновлено: Riphah International University
Влияние упражнений по прогрессивным сопротивлениям на диапазон движения и силы и функции среди спортсменов с дефицитом подколенного сухожилия после реконструкции ACL
Цель исследования состоит в том, чтобы выяснить, как легкие домашние упражнения (аналогичные обычным уходу) и прогрессивные силовые тренировки, которые включают нервно-мышечные упражнения, влияет на функцию коленного сустава и мышечную силу HS у людей, у которых есть постоянный дефицит силы мышц HS через 12-24 месяцев после ACLR.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Цель настоящего исследования состоит в том, чтобы выяснить, будут ли люди, которые проводят контролируемые прогрессирующие силовые тренировки, включая элементы нервно-мышечного вмешательства (SNG), достигнут большего улучшения в мышечной мощности ног и большие улучшения функции колена по сравнению с людьми, выполняющими протокол упражнений с низким содержанием веса на основе домов.
Мы предполагаем, что контролируемая прогрессивная силовая тренировка будет превосходить протокол упражнений с низкой интенсивностью на основе домов для восстановления мышечной силы и функции колена.
Это исследование повлияет на общество за счет укрепления здоровья, сокращения расходов на здравоохранение, поддержки производительности и способствуя более активному и заинтересованному сообществу.
Существует ограниченное исследование в отношении долговечности упражнений по прогрессивной сопротивлении при смягчении дефицита подколенного сухожилия после реконструкции ACL и персонализированной оптимизации протоколов упражнений для отдельных спортсменов.
Дальнейшее исследование необходимо для устойчивых выгод и адаптированных стратегий реабилитации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lahore, Пакистан, 54770
- Innovative Health Concept
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 30 лет
- 12-24 месяца после операции (реконструкция ACL)
- Постоянная максимальная изометрическая асимметрия прочности сгибателя колена (> 10% от ноги к грубе, в углу изометрического испытания сгибания колена 90 °)
Критерии исключения:
- Индекс массы тела [BMI] более 35
- Известная патология нижних конечностей (включая предыдущие и/или сопутствующие травмы колена, требующие хирургического вмешательства на любое колено)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контролируемые прогрессивные силовые тренировки с такими элементами (SNG)
Участники будут рандомизированы в SNG и проводят тренинги (60-70 минут) два раза в неделю, в течение 12 недель, начиная 8 упражнений для нижних конечностей в 3 подходах из 10 повторений с максимальной интенсивностью 12 повторений.
Индивидуальная прогрессия, качество физических упражнений, количество наборов, повторения и дополнительные веса обучения будут контролироваться и скорректироваться в течение всего периода вмешательства опытными физиотерапевтами
|
Участники будут рандомизированы в SNG и будут проводить тренинги (60-70 минут) два раза в неделю, на протяжении 12 недель, начиная 8 упражнений для нижних конечностей в 3 подходах из 10 повторений с максимальной интенсивностью 12 повторений.
Индивидуальная прогрессия, качество упражнений, количество наборов, повторения и дополнительные обучения будут контролироваться
|
|
Экспериментальный: Домашний протокол упражнений с низкой интенсивностью
Участники, выделенные на CON, получат письменные и устные инструкции, касающиеся 4 домашних (низкая интенсивность), упражнения с весом для нижних конечностей, которые будут выполняться два раза в неделю.
Это вмешательство предназначено для того, чтобы напоминать обычную помощь в тех случаях, когда будет обнаружен постоянный дефицит силы мышц коленного сустава и считаться клинической проблемой.
|
Участники, выделенные на CON, получат письменные и устные инструкции, касающиеся 4 домашних жителей (низкая интенсивность), упражнения с весом для нижних конечностей, которые будут выполняться два раза в неделю.
Это вмешательство предназначено для того, чтобы напоминать обычную помощь в тех случаях, когда будет обнаружен постоянный дефицит силы мышц коленного сустава и считаться клинической проблемой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс симметрии конечностей
Временное ограничение: 12 недель
|
Он используется для разгибателей колена и силы сгибателей.
Это соотношение прочности между поврежденными и неповрежденными коленями.
Это общий метод оценки силы и функциональной эффективности после ACLR.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отношение H/Q.
Временное ограничение: 12 недель
|
Он используется для обнаружения мышечного дисбаланса, мониторинга стабильности коленного сустава и указывать на профилактику травм нижних конечностей и реабилитацию.
|
12 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета Koos
Временное ограничение: 12 недель
|
Он используется для оценки пяти результатов: боль, активность повседневной жизни, функции спорта и отдыха, а также качество жизни, связанное с коленом.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hafiz Attiq ur Rehman, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ardern CL, Webster KE, Taylor NF, Feller JA. Return to the preinjury level of competitive sport after anterior cruciate ligament reconstruction surgery: two-thirds of patients have not returned by 12 months after surgery. Am J Sports Med. 2011 Mar;39(3):538-43. doi: 10.1177/0363546510384798. Epub 2010 Nov 23.
- Mall NA, Chalmers PN, Moric M, Tanaka MJ, Cole BJ, Bach BR Jr, Paletta GA Jr. Incidence and trends of anterior cruciate ligament reconstruction in the United States. Am J Sports Med. 2014 Oct;42(10):2363-70. doi: 10.1177/0363546514542796. Epub 2014 Aug 1.
- Filbay SR, Grindem H. Evidence-based recommendations for the management of anterior cruciate ligament (ACL) rupture. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2019 Feb;33(1):33-47. doi: 10.1016/j.berh.2019.01.018. Epub 2019 Feb 21.
- Bram JT, Magee LC, Mehta NN, Patel NM, Ganley TJ. Anterior Cruciate Ligament Injury Incidence in Adolescent Athletes: A Systematic Review and Meta-analysis. Am J Sports Med. 2021 Jun;49(7):1962-1972. doi: 10.1177/0363546520959619. Epub 2020 Oct 22.
- Chechik O, Amar E, Khashan M, Lador R, Eyal G, Gold A. An international survey on anterior cruciate ligament reconstruction practices. Int Orthop. 2013 Feb;37(2):201-6. doi: 10.1007/s00264-012-1611-9. Epub 2012 Jul 11.
- Shaerf DA, Pastides PS, Sarraf KM, Willis-Owen CA. Anterior cruciate ligament reconstruction best practice: A review of graft choice. World J Orthop. 2014 Jan 18;5(1):23-9. doi: 10.5312/wjo.v5.i1.23. eCollection 2014 Jan 18.
- Gobbi A, Francisco R. Factors affecting return to sports after anterior cruciate ligament reconstruction with patellar tendon and hamstring graft: a prospective clinical investigation. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2006 Oct;14(10):1021-8. doi: 10.1007/s00167-006-0050-9. Epub 2006 Feb 22.
- Bencke J, Aagaard P, Zebis MK. Muscle Activation During ACL Injury Risk Movements in Young Female Athletes: A Narrative Review. Front Physiol. 2018 May 15;9:445. doi: 10.3389/fphys.2018.00445. eCollection 2018.
- More RC, Karras BT, Neiman R, Fritschy D, Woo SL, Daniel DM. Hamstrings--an anterior cruciate ligament protagonist. An in vitro study. Am J Sports Med. 1993 Mar-Apr;21(2):231-7. doi: 10.1177/036354659302100212.
- Zebis MK, Andersen LL, Bencke J, Kjaer M, Aagaard P. Identification of athletes at future risk of anterior cruciate ligament ruptures by neuromuscular screening. Am J Sports Med. 2009 Oct;37(10):1967-73. doi: 10.1177/0363546509335000. Epub 2009 Jul 2.
- Bieler T, Sobol NA, Andersen LL, Kiel P, Lofholm P, Aagaard P, Magnusson SP, Krogsgaard MR, Beyer N. The effects of high-intensity versus low-intensity resistance training on leg extensor power and recovery of knee function after ACL-reconstruction. Biomed Res Int. 2014;2014:278512. doi: 10.1155/2014/278512. Epub 2014 Apr 27.
- Hanada M, Yoshikura T, Matsuyama Y. Muscle recovery at 1 year after the anterior cruciate ligament reconstruction surgery is associated with preoperative and early postoperative muscular strength of the knee extension. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2019 Dec;29(8):1759-1764. doi: 10.1007/s00590-019-02479-3. Epub 2019 Jun 25.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
25 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/24/0409
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .