- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06846164
Effekter av progressiv motstandsøvelser blant idrettsutøvere med hamstringunderskudd etter ACL -rekonstruksjon
20. februar 2025 oppdatert av: Riphah International University
Effekter av progressive motstandsøvelser på rekke bevegelses- og styrke og funksjon blant idrettsutøvere med hamstringunderskudd etter ACL -rekonstruksjon
Målet med studien er å finne ut hvordan milde hjemmeøvelser (ligner vanlig pleie) og progressiv styrketrening, som inkluderer nevromuskulær trening, påvirket kneleddfunksjon og HS muskelstyrke hos individer som har vedvarende HS-muskelstyrkeunderskudd 12-24 måneder etter ACLR.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å undersøke om individer, som utfører veiledet progressiv styrketrening inkludert elementer av nevromuskulær treningsintervensjon (SNG), vil oppnå større forbedringer i benmuskelkraften og større forbedringer i knefunksjonen sammenlignet med individer som utfører en hjemmebasert lavintensitetsvektbærende treningsprotokoll.
Vi antar at overvåket progressiv styrketrening ville være overlegen en hjemmebasert vektbærende treningsprotokoll med lav intensitet for å gjenvinne muskelstyrke og knefunksjon.
Denne studien vil påvirke samfunnet ved å fremme helse, redusere helsetjenester, støtte produktivitet og bidra til et mer aktivt og engasjert samfunn.
Begrenset undersøkelse eksisterer når det gjelder holdbarheten til progressive motstandsøvelser for å dempe hamstring underskudd etter ACL-rekonstruksjon og personlig optimalisering av treningsprotokoller for individuelle idrettsutøvere.
Ytterligere utforskning er nødvendig for vedvarende fordeler og skreddersydde rehabiliteringsstrategier.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54770
- Innovative Health Concept
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder mellom 18 - 30 år
- 12-24 måneder etter kirurgi (ACL-rekonstruksjon)
- Vedvarende maksimal isometrisk knefleksorstyrke asymmetri (> 10% ben-til-legg forskjellen, i den isometriske testvinkelen på 90 ° knefleksjon)
Eksklusjonskriterier:
- Body Mass Index [BMI] mer enn 35
- Kjent patologi i underekstremiteten (inkludert tidligere og/eller samtidig kneskader som krever kirurgisk inngrep på enten kneet)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Overvåket progressiv styrketrening med elementer som (SNG)
Deltakerne vil bli randomisert til SNG og utføre treningsøkter (60-70 minutter) to ganger ukentlig, over 12 uker, og begynner 8 øvelser for nedre ekstremiteter i 3 sett med 10 repetisjoner med en intensitet på 12 repetisjoner maksimalt.
Individuell progresjon, kvalitet på trening, antall sett, repetisjoner og ytterligere treningsvekter vil bli overvåket og justert gjennom intervensjonsperioden av erfarne fysioterapeuter
|
Deltakerne vil bli randomisert til SNG og vil utføre treningsøkter (60-70 minutter) to ganger ukentlig, over en varighet på 12 uker, og begynne 8 øvelser for nedre ekstremiteter i 3 sett med 10 repetisjoner med en intensitet på 12 repetisjoner maksimalt.
Individuell progresjon, kvalitet på trening, antall sett, repetisjoner og ytterligere treningsvekter vil bli overvåket
|
|
Eksperimentell: hjemmebasert lavintensiv vektbærende treningsprotokoll
Deltakerne som er tildelt Con, vil motta skriftlige og muntlige instruksjoner angående 4 hjemmebaserte (lavintensitet), vektbærende øvelser for de nedre ekstremiteter, som skal utføres to ganger ukentlig.
Denne inngrepet er designet for å ligne vanlig pleie i tilfeller der vedvarende underskudd av knestyrke ville bli oppdaget og betraktet som et klinisk problem.
|
Deltakerne som er tildelt Con, vil motta skriftlige og muntlige instruksjoner angående 4 hjemmebaserte (lav intensitet), vektbærende øvelser for de nedre ekstremiteter, som skal utføres to ganger ukentlig.
Denne inngrepet er designet for å ligne vanlig pleie i tilfeller der vedvarende underskudd av knestyrke ville bli oppdaget og betraktet som et klinisk problem.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Limb Symmetry Index
Tidsramme: 12 uker
|
Det brukes til knestrekk og flexors styrke.
Det er styrkeforholdet mellom de skadde og uskadede knærne.
Det er en vanlig metode for å vurdere styrke og funksjonell ytelse etter ACLR.
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
H/Q -forhold
Tidsramme: 12 uker
|
Det brukes til å oppdage muskelubalanse, overvåke stabiliteten i kneleddet og indikere forebygging og rehabilitering av nedre ekstremiteter.
|
12 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koos -spørreskjema
Tidsramme: 12 uker
|
Det brukes til å vurdere fem utfall: smerter, aktivitet av dagligliv, sport og rekreasjonsfunksjon og knerelatert livskvalitet.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hafiz Attiq ur Rehman, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ardern CL, Webster KE, Taylor NF, Feller JA. Return to the preinjury level of competitive sport after anterior cruciate ligament reconstruction surgery: two-thirds of patients have not returned by 12 months after surgery. Am J Sports Med. 2011 Mar;39(3):538-43. doi: 10.1177/0363546510384798. Epub 2010 Nov 23.
- Mall NA, Chalmers PN, Moric M, Tanaka MJ, Cole BJ, Bach BR Jr, Paletta GA Jr. Incidence and trends of anterior cruciate ligament reconstruction in the United States. Am J Sports Med. 2014 Oct;42(10):2363-70. doi: 10.1177/0363546514542796. Epub 2014 Aug 1.
- Filbay SR, Grindem H. Evidence-based recommendations for the management of anterior cruciate ligament (ACL) rupture. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2019 Feb;33(1):33-47. doi: 10.1016/j.berh.2019.01.018. Epub 2019 Feb 21.
- Bram JT, Magee LC, Mehta NN, Patel NM, Ganley TJ. Anterior Cruciate Ligament Injury Incidence in Adolescent Athletes: A Systematic Review and Meta-analysis. Am J Sports Med. 2021 Jun;49(7):1962-1972. doi: 10.1177/0363546520959619. Epub 2020 Oct 22.
- Chechik O, Amar E, Khashan M, Lador R, Eyal G, Gold A. An international survey on anterior cruciate ligament reconstruction practices. Int Orthop. 2013 Feb;37(2):201-6. doi: 10.1007/s00264-012-1611-9. Epub 2012 Jul 11.
- Shaerf DA, Pastides PS, Sarraf KM, Willis-Owen CA. Anterior cruciate ligament reconstruction best practice: A review of graft choice. World J Orthop. 2014 Jan 18;5(1):23-9. doi: 10.5312/wjo.v5.i1.23. eCollection 2014 Jan 18.
- Gobbi A, Francisco R. Factors affecting return to sports after anterior cruciate ligament reconstruction with patellar tendon and hamstring graft: a prospective clinical investigation. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2006 Oct;14(10):1021-8. doi: 10.1007/s00167-006-0050-9. Epub 2006 Feb 22.
- Bencke J, Aagaard P, Zebis MK. Muscle Activation During ACL Injury Risk Movements in Young Female Athletes: A Narrative Review. Front Physiol. 2018 May 15;9:445. doi: 10.3389/fphys.2018.00445. eCollection 2018.
- More RC, Karras BT, Neiman R, Fritschy D, Woo SL, Daniel DM. Hamstrings--an anterior cruciate ligament protagonist. An in vitro study. Am J Sports Med. 1993 Mar-Apr;21(2):231-7. doi: 10.1177/036354659302100212.
- Zebis MK, Andersen LL, Bencke J, Kjaer M, Aagaard P. Identification of athletes at future risk of anterior cruciate ligament ruptures by neuromuscular screening. Am J Sports Med. 2009 Oct;37(10):1967-73. doi: 10.1177/0363546509335000. Epub 2009 Jul 2.
- Bieler T, Sobol NA, Andersen LL, Kiel P, Lofholm P, Aagaard P, Magnusson SP, Krogsgaard MR, Beyer N. The effects of high-intensity versus low-intensity resistance training on leg extensor power and recovery of knee function after ACL-reconstruction. Biomed Res Int. 2014;2014:278512. doi: 10.1155/2014/278512. Epub 2014 Apr 27.
- Hanada M, Yoshikura T, Matsuyama Y. Muscle recovery at 1 year after the anterior cruciate ligament reconstruction surgery is associated with preoperative and early postoperative muscular strength of the knee extension. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2019 Dec;29(8):1759-1764. doi: 10.1007/s00590-019-02479-3. Epub 2019 Jun 25.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. april 2024
Primær fullføring (Faktiske)
10. november 2024
Studiet fullført (Antatt)
25. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/24/0409
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .