- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06846164
Auswirkungen von progressiven Widerstandsübungen bei Sportlern mit einem Oberschenkeldefizit nach der ACL -Rekonstruktion
20. Februar 2025 aktualisiert von: Riphah International University
Auswirkungen progressiver Widerstandsübungen auf den Bewegungsbereich und die Stärke und Funktion bei Sportlern mit einem Oberschenkeldefizit nach der ACL -Rekonstruktion
Das Ziel der Studie ist es, herauszufinden, wie milde Heimübungen (ähnlich wie üblich) und ein fortschreitendes Krafttraining, zu denen neuromuskuläre Bewegung, Betroffene der Kniegelenkfunktion und die HS-Muskelstärke bei Personen mit anhaltender HS-Muskelstärke-Defizite 12-24 Monate nach ACLR gehören.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel der vorliegenden Studie ist es zu untersuchen, ob Personen, die ein überwachtes fortschreitendes Krafttraining durchführen, einschließlich Elemente der neuromuskulären Trainingsintervention (SNG), eine stärkere Verbesserung der Beinmuskelkraft und eine stärkere Verbesserung der Kniefunktion erzielen, im Vergleich zu Personen, die ein homentliches Gewichtsprotokoll mit niedrigem Intensität durchführen.
Wir nehmen an, dass ein überwachtes progressives Krafttraining einem homebasierten Gewichtsprotokoll mit niedrigem Intensität für die Wiedererlangung der Muskelkraft und der Kniefunktion überlegen wäre.
Diese Studie wird sich auf die Gesellschaft auswirken, indem sie die Gesundheit fördert, die Gesundheitskosten senkt, die Produktivität unterstützt und zu einer aktiveren und engagierteren Gemeinschaft beiträgt.
Es gibt eine begrenzte Untersuchung in Bezug auf die Haltbarkeit fortschreitender Widerstandsübungen bei der Abschwächung von Hben-Defiziten nach der ACL-Rekonstruktion und der personalisierten Optimierung von Trainingsprotokollen für einzelne Athleten.
Für anhaltende Vorteile und maßgeschneiderte Rehabilitationsstrategien ist eine weitere Erkundung erforderlich.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Lahore, Pakistan, 54770
- Innovative Health Concept
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 30 Jahren
- 12-24 Monate nach der Operation (ACL-Rekonstruktion)
- Persistente maximale isometrische Knieflexorstärkeasymmetrie (> 10% Bein-zu-leg-Differenz im isometrischen Testwinkel von 90 ° Knieflexion)
Ausschlusskriterien:
- Body Mass Index [BMI] mehr als 35
- Bekannte Pathologie der unteren Extremitäten (einschließlich früherer und/oder gleichzeitiger Knieverletzungen, die eine chirurgische Intervention zu einem der beiden Knies erfordern)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Übersichtliches fortschrittliches Krafttraining mit Elementen wie (SNG)
Die Teilnehmer werden randomisiert zu SNG und treten zwei Wochen lang zwei Wochen lang zwei bis 60 bis 70 Minuten durch, um 8 Übungen für die unteren Extremitäten in 3 Sätzen von 10 Wiederholungen mit einer Intensität von 12 Wiederholungen maximal zu beginnen.
Der individuelle Fortschritt, die Qualität der Bewegung, die Anzahl der Sätze, Wiederholungen und zusätzliche Trainingsgewichte werden während des gesamten Interventionszeitraums von erfahrenen Physiotherapeuten überwacht und angepasst
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Die Teilnehmer werden in SNG randomisiert und führen zwei Wochen lang über eine Dauer von 12 Wochen (60-70 Minuten) (60-70 Minuten) durch und beginnend mit 8 Übungen für die unteren Extremitäten in 3 Sätzen von 10 Wiederholungen mit einer Intensität von 12 Wiederholungen maximal.
Individuelle Fortschritte, Qualität der Bewegung, Anzahl der Sätze, Wiederholungen und zusätzlichen Trainingsgewichte werden überwacht
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Experimental: Home-Basis-Gewichtsprotokoll mit niedrigem Intensität
Die Teilnehmer, die CON zugewiesen wurden, erhalten schriftliche und mündliche Anweisungen in Bezug auf 4 häusliche (niedrige Intensität) und Gewichtsübungen für die unteren Extremitäten, die zweimal wöchentlich durchgeführt werden sollen.
Diese Intervention ist so konzipiert, dass sie der üblichen Sorgfalt ähneln, wenn anhaltende Defizite der Kniemuskelstärke entdeckt und als klinisches Problem angesehen werden.
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Die Teilnehmer, die CON zugewiesen wurden, erhalten schriftliche und mündliche Anweisungen in Bezug auf 4 häusliche (geringe Intensität), Gewichts-tragende Übungen für die unteren Extremitäten, die zweimal wöchentlich durchgeführt werden sollen.
Diese Intervention ist so konzipiert, dass sie der üblichen Sorgfalt ähneln, wenn anhaltende Defizite der Kniemuskelstärke entdeckt und als klinisches Problem angesehen werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gliedmaßensymmetrie -Index
Zeitfenster: 12 Wochen
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Es wird für die Stärke der Kniestockern und Flexoren verwendet.
Es ist das Festigkeitsverhältnis zwischen den verletzten und unverletzten Knien.
Es ist eine gemeinsame Methode zur Bewertung der Stärke und der Funktionsleistung nach ACLR.
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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H/Q -Verhältnis
Zeitfenster: 12 Wochen
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Es wird verwendet, um das Ungleichgewicht des Muskelmuskels zu erkennen, die Kniegelenkstabilität zu überwachen und eine Verletzung der unteren Extremitäten zu Prävention und Rehabilitation anzuzeigen.
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12 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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KOOS -Fragebogen
Zeitfenster: 12 Wochen
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Es wird verwendet, um fünf Ergebnisse zu bewerten: Schmerzen, Aktivitäten des täglichen Lebens, Sport- und Erholungsfunktion sowie die Knie-bezogene Lebensqualität.
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hafiz Attiq ur Rehman, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ardern CL, Webster KE, Taylor NF, Feller JA. Return to the preinjury level of competitive sport after anterior cruciate ligament reconstruction surgery: two-thirds of patients have not returned by 12 months after surgery. Am J Sports Med. 2011 Mar;39(3):538-43. doi: 10.1177/0363546510384798. Epub 2010 Nov 23.
- Mall NA, Chalmers PN, Moric M, Tanaka MJ, Cole BJ, Bach BR Jr, Paletta GA Jr. Incidence and trends of anterior cruciate ligament reconstruction in the United States. Am J Sports Med. 2014 Oct;42(10):2363-70. doi: 10.1177/0363546514542796. Epub 2014 Aug 1.
- Filbay SR, Grindem H. Evidence-based recommendations for the management of anterior cruciate ligament (ACL) rupture. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2019 Feb;33(1):33-47. doi: 10.1016/j.berh.2019.01.018. Epub 2019 Feb 21.
- Bram JT, Magee LC, Mehta NN, Patel NM, Ganley TJ. Anterior Cruciate Ligament Injury Incidence in Adolescent Athletes: A Systematic Review and Meta-analysis. Am J Sports Med. 2021 Jun;49(7):1962-1972. doi: 10.1177/0363546520959619. Epub 2020 Oct 22.
- Chechik O, Amar E, Khashan M, Lador R, Eyal G, Gold A. An international survey on anterior cruciate ligament reconstruction practices. Int Orthop. 2013 Feb;37(2):201-6. doi: 10.1007/s00264-012-1611-9. Epub 2012 Jul 11.
- Shaerf DA, Pastides PS, Sarraf KM, Willis-Owen CA. Anterior cruciate ligament reconstruction best practice: A review of graft choice. World J Orthop. 2014 Jan 18;5(1):23-9. doi: 10.5312/wjo.v5.i1.23. eCollection 2014 Jan 18.
- Gobbi A, Francisco R. Factors affecting return to sports after anterior cruciate ligament reconstruction with patellar tendon and hamstring graft: a prospective clinical investigation. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2006 Oct;14(10):1021-8. doi: 10.1007/s00167-006-0050-9. Epub 2006 Feb 22.
- Bencke J, Aagaard P, Zebis MK. Muscle Activation During ACL Injury Risk Movements in Young Female Athletes: A Narrative Review. Front Physiol. 2018 May 15;9:445. doi: 10.3389/fphys.2018.00445. eCollection 2018.
- More RC, Karras BT, Neiman R, Fritschy D, Woo SL, Daniel DM. Hamstrings--an anterior cruciate ligament protagonist. An in vitro study. Am J Sports Med. 1993 Mar-Apr;21(2):231-7. doi: 10.1177/036354659302100212.
- Zebis MK, Andersen LL, Bencke J, Kjaer M, Aagaard P. Identification of athletes at future risk of anterior cruciate ligament ruptures by neuromuscular screening. Am J Sports Med. 2009 Oct;37(10):1967-73. doi: 10.1177/0363546509335000. Epub 2009 Jul 2.
- Bieler T, Sobol NA, Andersen LL, Kiel P, Lofholm P, Aagaard P, Magnusson SP, Krogsgaard MR, Beyer N. The effects of high-intensity versus low-intensity resistance training on leg extensor power and recovery of knee function after ACL-reconstruction. Biomed Res Int. 2014;2014:278512. doi: 10.1155/2014/278512. Epub 2014 Apr 27.
- Hanada M, Yoshikura T, Matsuyama Y. Muscle recovery at 1 year after the anterior cruciate ligament reconstruction surgery is associated with preoperative and early postoperative muscular strength of the knee extension. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2019 Dec;29(8):1759-1764. doi: 10.1007/s00590-019-02479-3. Epub 2019 Jun 25.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. April 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. November 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
25. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR&AHS/24/0409
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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