- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06846164
Efeitos de exercícios de resistência progressiva entre atletas com déficit de tendão após a reconstrução da ACL
20 de fevereiro de 2025 atualizado por: Riphah International University
Efeitos de exercícios de resistência progressiva na amplitude de movimento e força e função entre atletas com déficit de tendão após a reconstrução da LCA
O objetivo do estudo é descobrir como os exercícios caseiros leves (semelhantes aos cuidados usuais) e o treinamento progressivo de força, que incluem exercícios neuromusculares, a função da articulação do joelho afetada e a força muscular do HS em indivíduos que têm déficits persistentes de força muscular HS 12-24 meses após o ACLR.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
O objetivo do presente estudo é investigar se os indivíduos, que realizam o treinamento de força progressiva supervisionada, incluindo elementos da intervenção neuromuscular (SNG), alcançarão maiores melhorias no poder muscular das pernas e maiores melhorias na função do joelho em comparação com os indivíduos que realizam um protocolo de exercício de baixa intensidade baseado em casa.
Nossa hipótese é de que o treinamento de força progressiva supervisionada seria superior a um protocolo de exercício de baixa intensidade baseado em casa para recuperar a força muscular e a função do joelho.
Este estudo afetará a sociedade, promovendo a saúde, reduzindo os custos de saúde, apoiando a produtividade e contribuindo para uma comunidade mais ativa e engajada.
Existe uma investigação limitada em relação à durabilidade dos exercícios de resistência progressiva na mitigação dos déficits do tendão após a reconstrução pós-ACL e a otimização personalizada de protocolos de exercício para atletas individuais.
É necessária uma exploração adicional para benefícios sustentados e estratégias de reabilitação personalizadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Lahore, Paquistão, 54770
- Innovative Health Concept
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade entre 18 e 30 anos
- 12-24 meses após a cirurgia (reconstrução da ACL)
- Assimetria de força do flexor isométrico máximo persistente do joelho (> 10% de perna a perna da diferença, no ângulo de teste isométrico de 90 ° de flexão do joelho)
Critérios de exclusão:
- Índice de massa corporal [IMC] Mais de 35
- Patologia conhecida dos membros inferiores (incluindo lesões anteriores e/ou concomitantes do joelho que exigem intervenção cirúrgica ao joelho)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de força progressiva supervisionada com elementos como (SNG)
Os participantes serão randomizados para SNG e realizarão sessões de treinamento (60-70 minutos) duas vezes por semana, mais de 12 semanas, começando 8 exercícios para as extremidades inferiores em 3 conjuntos de 10 repetições com uma intensidade de 12 repetições no máximo.
Progressão individual, qualidade do exercício, número de conjuntos, repetições e pesos de treinamento adicionais serão monitorados e ajustados durante todo o período de intervenção por fisioterapeutas experientes
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Os participantes serão randomizados para SNG e realizarão sessões de treinamento (60-70 minutos) duas vezes por semana, durante uma duração de 12 semanas, iniciando 8 exercícios para as extremidades inferiores em 3 conjuntos de 10 repetições com uma intensidade de 12 repetições no máximo.
Progressão individual, qualidade do exercício, número de conjuntos, repetições e pesos de treinamento adicionais serão monitorados
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Experimental: Protocolo de exercício de baixa intensidade baseado em casa
Os participantes alocados para a CON receberão instruções escritas e verbais sobre 4 exercícios em casa (de baixa intensidade), portadores de peso para as extremidades inferiores, a serem realizados duas vezes por semana.
Essa intervenção é projetada para se parecer com os cuidados usuais nos casos em que os déficits persistentes da força muscular do joelho seriam descobertos e considerados uma questão clínica.
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Os participantes alocados para a CON receberão instruções escritas e verbais sobre 4 exercícios em casa (baixa intensidade) e com peso para as extremidades inferiores, a serem realizados duas vezes por semana.
Essa intervenção é projetada para se parecer com os cuidados usuais nos casos em que os déficits persistentes da força muscular do joelho seriam descobertos e considerados uma questão clínica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de simetria de membros
Prazo: 12 semanas
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É usado para extensores de joelho e força dos flexores.
É a proporção de força entre os joelhos lesionados e não feridos.
É um método comum de avaliar a força e o desempenho funcional após o ACLR.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Razão H/Q.
Prazo: 12 semanas
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É usado para detectar desequilíbrio muscular, monitorar a estabilidade da articulação do joelho e indicar prevenção e reabilitação da lesão dos membros inferiores.
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12 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário Koos
Prazo: 12 semanas
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É usado para avaliar cinco resultados: dor, atividade da vida diária, função de esporte e recreação e qualidade de vida relacionada ao joelho.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hafiz Attiq ur Rehman, Riphah International University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ardern CL, Webster KE, Taylor NF, Feller JA. Return to the preinjury level of competitive sport after anterior cruciate ligament reconstruction surgery: two-thirds of patients have not returned by 12 months after surgery. Am J Sports Med. 2011 Mar;39(3):538-43. doi: 10.1177/0363546510384798. Epub 2010 Nov 23.
- Mall NA, Chalmers PN, Moric M, Tanaka MJ, Cole BJ, Bach BR Jr, Paletta GA Jr. Incidence and trends of anterior cruciate ligament reconstruction in the United States. Am J Sports Med. 2014 Oct;42(10):2363-70. doi: 10.1177/0363546514542796. Epub 2014 Aug 1.
- Filbay SR, Grindem H. Evidence-based recommendations for the management of anterior cruciate ligament (ACL) rupture. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2019 Feb;33(1):33-47. doi: 10.1016/j.berh.2019.01.018. Epub 2019 Feb 21.
- Bram JT, Magee LC, Mehta NN, Patel NM, Ganley TJ. Anterior Cruciate Ligament Injury Incidence in Adolescent Athletes: A Systematic Review and Meta-analysis. Am J Sports Med. 2021 Jun;49(7):1962-1972. doi: 10.1177/0363546520959619. Epub 2020 Oct 22.
- Chechik O, Amar E, Khashan M, Lador R, Eyal G, Gold A. An international survey on anterior cruciate ligament reconstruction practices. Int Orthop. 2013 Feb;37(2):201-6. doi: 10.1007/s00264-012-1611-9. Epub 2012 Jul 11.
- Shaerf DA, Pastides PS, Sarraf KM, Willis-Owen CA. Anterior cruciate ligament reconstruction best practice: A review of graft choice. World J Orthop. 2014 Jan 18;5(1):23-9. doi: 10.5312/wjo.v5.i1.23. eCollection 2014 Jan 18.
- Gobbi A, Francisco R. Factors affecting return to sports after anterior cruciate ligament reconstruction with patellar tendon and hamstring graft: a prospective clinical investigation. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2006 Oct;14(10):1021-8. doi: 10.1007/s00167-006-0050-9. Epub 2006 Feb 22.
- Bencke J, Aagaard P, Zebis MK. Muscle Activation During ACL Injury Risk Movements in Young Female Athletes: A Narrative Review. Front Physiol. 2018 May 15;9:445. doi: 10.3389/fphys.2018.00445. eCollection 2018.
- More RC, Karras BT, Neiman R, Fritschy D, Woo SL, Daniel DM. Hamstrings--an anterior cruciate ligament protagonist. An in vitro study. Am J Sports Med. 1993 Mar-Apr;21(2):231-7. doi: 10.1177/036354659302100212.
- Zebis MK, Andersen LL, Bencke J, Kjaer M, Aagaard P. Identification of athletes at future risk of anterior cruciate ligament ruptures by neuromuscular screening. Am J Sports Med. 2009 Oct;37(10):1967-73. doi: 10.1177/0363546509335000. Epub 2009 Jul 2.
- Bieler T, Sobol NA, Andersen LL, Kiel P, Lofholm P, Aagaard P, Magnusson SP, Krogsgaard MR, Beyer N. The effects of high-intensity versus low-intensity resistance training on leg extensor power and recovery of knee function after ACL-reconstruction. Biomed Res Int. 2014;2014:278512. doi: 10.1155/2014/278512. Epub 2014 Apr 27.
- Hanada M, Yoshikura T, Matsuyama Y. Muscle recovery at 1 year after the anterior cruciate ligament reconstruction surgery is associated with preoperative and early postoperative muscular strength of the knee extension. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2019 Dec;29(8):1759-1764. doi: 10.1007/s00590-019-02479-3. Epub 2019 Jun 25.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
10 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
25 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/24/0409
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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