- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06846164
Efectos de los ejercicios de resistencia progresiva entre los atletas con déficit de isquiotibiales después de la reconstrucción del LCA
20 de febrero de 2025 actualizado por: Riphah International University
Efectos de los ejercicios de resistencia progresiva en el rango de movimiento y resistencia y función entre los atletas con déficit de isquiotibiales después de la reconstrucción del LCA
El objetivo del estudio es descubrir cómo los ejercicios de hogares suaves (similares a la atención habitual) y el entrenamiento de fuerza progresiva, que incluyen ejercicio neuromuscular, función de articulación de la rodilla afectada y fuerza muscular HS en individuos que tienen déficit de fuerza muscular HS persistentes 12-24 meses después de la ACLR.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo del presente estudio es investigar si los individuos, que realizan un entrenamiento de fuerza progresiva supervisado, incluidos los elementos de la intervención de ejercicio neuromuscular (SNG), logrará mayores mejoras en la potencia muscular de las piernas y mayores mejoras en la función de la rodilla en comparación con las personas que realizan un protocolo de ejercicio con peso de baja intensidad a domicilio.
Presumimos que el entrenamiento supervisado de fuerza progresiva sería superior a un protocolo de ejercicio de baja intensidad de baja intensidad a base de vivienda para recuperar la fuerza muscular y la función de la rodilla.
Este estudio afectará a la sociedad al promover la salud, reducir los costos de atención médica, apoyar la productividad y contribuir a una comunidad más activa y comprometida.
Existe una investigación limitada con respecto a la durabilidad de los ejercicios de resistencia progresiva en la mitigación de los déficits de isquiotibiales después de la reconstrucción de ACL y la optimización personalizada de los protocolos de ejercicio para atletas individuales.
Se necesita más exploración para beneficios sostenidos y estrategias de rehabilitación a medida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lahore, Pakistán, 54770
- Innovative Health Concept
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 30 años
- 12-24 meses después de la cirugía (Reconstrucción de ACL)
- Asimetría de resistencia al flexor de la rodilla isométrica persistente (> 10% de pierna a pierna, la diferencia, en el ángulo de prueba isométrico de 90 ° de flexión de la rodilla)
Criterios de exclusión:
- Índice de masa corporal [IMC] Más de 35
- Patología de las extremidades inferiores conocidas (incluidas lesiones de rodilla previas y/o concomitantes que requieren intervención quirúrgica para cualquier rodilla)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de fuerza progresivo supervisado con elementos como (SNG)
Los participantes serán asignados al azar a SNG y realizarán sesiones de entrenamiento (60-70 minutos) dos veces por semana, durante 12 semanas, comenzando 8 ejercicios para las extremidades inferiores en 3 conjuntos de 10 repeticiones con una intensidad de 12 repeticiones como máximo.
La progresión individual, la calidad del ejercicio, el número de conjuntos, las repeticiones y los pesos de entrenamiento adicionales serán monitoreados y ajustados durante todo el período de intervención por fisioterapeutas experimentados
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Los participantes serán asignados al azar a SNG y realizarán sesiones de entrenamiento (60-70 minutos) dos veces por semana, durante una duración de 12 semanas, comenzando 8 ejercicios para las extremidades inferiores en 3 conjuntos de 10 repeticiones con una intensidad de 12 repeticiones máximo.
Se monitorearán la progresión individual, la calidad del ejercicio, el número de conjuntos, las repeticiones y los pesos de entrenamiento adicionales
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Experimental: Protocolo de ejercicio con peso de baja intensidad basado en el hogar
Los participantes asignados a CON recibirán instrucciones escritas y verbales con respecto a 4 ejercicios en el hogar (de baja intensidad) de peso para las extremidades inferiores, que se realizarán dos veces por semana.
Esta intervención está diseñada para parecerse a la atención habitual en los casos en que los déficits persistentes de fuerza del músculo de la rodilla serían descubiertos y considerados un problema clínico.
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Los participantes asignados a CON recibirán instrucciones escritas y verbales con respecto a 4 ejercicios de carga de peso en el hogar (baja intensidad) para las extremidades inferiores, que se realizarán dos veces por semana.
Esta intervención está diseñada para parecerse a la atención habitual en los casos en que los déficits persistentes de fuerza del músculo de la rodilla serían descubiertos y considerados un problema clínico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de simetría de la extremidad
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se usa para extensores de rodilla y resistencia a los flexores.
Es la relación de resistencia entre las rodillas lesionadas y no lesionadas.
Es un método común para evaluar la fuerza y el rendimiento funcional después de ACLR.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación H/Q
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se utiliza para detectar el desequilibrio muscular, monitorear la estabilidad de la articulación de la rodilla e indicar la prevención y rehabilitación de lesiones de las extremidades inferiores.
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12 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario koos
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se utiliza para evaluar cinco resultados: dolor, actividad de la vida diaria, la función deportiva y recreativa, y la calidad de vida relacionada con la rodilla.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hafiz Attiq ur Rehman, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ardern CL, Webster KE, Taylor NF, Feller JA. Return to the preinjury level of competitive sport after anterior cruciate ligament reconstruction surgery: two-thirds of patients have not returned by 12 months after surgery. Am J Sports Med. 2011 Mar;39(3):538-43. doi: 10.1177/0363546510384798. Epub 2010 Nov 23.
- Mall NA, Chalmers PN, Moric M, Tanaka MJ, Cole BJ, Bach BR Jr, Paletta GA Jr. Incidence and trends of anterior cruciate ligament reconstruction in the United States. Am J Sports Med. 2014 Oct;42(10):2363-70. doi: 10.1177/0363546514542796. Epub 2014 Aug 1.
- Filbay SR, Grindem H. Evidence-based recommendations for the management of anterior cruciate ligament (ACL) rupture. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2019 Feb;33(1):33-47. doi: 10.1016/j.berh.2019.01.018. Epub 2019 Feb 21.
- Bram JT, Magee LC, Mehta NN, Patel NM, Ganley TJ. Anterior Cruciate Ligament Injury Incidence in Adolescent Athletes: A Systematic Review and Meta-analysis. Am J Sports Med. 2021 Jun;49(7):1962-1972. doi: 10.1177/0363546520959619. Epub 2020 Oct 22.
- Chechik O, Amar E, Khashan M, Lador R, Eyal G, Gold A. An international survey on anterior cruciate ligament reconstruction practices. Int Orthop. 2013 Feb;37(2):201-6. doi: 10.1007/s00264-012-1611-9. Epub 2012 Jul 11.
- Shaerf DA, Pastides PS, Sarraf KM, Willis-Owen CA. Anterior cruciate ligament reconstruction best practice: A review of graft choice. World J Orthop. 2014 Jan 18;5(1):23-9. doi: 10.5312/wjo.v5.i1.23. eCollection 2014 Jan 18.
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- Zebis MK, Andersen LL, Bencke J, Kjaer M, Aagaard P. Identification of athletes at future risk of anterior cruciate ligament ruptures by neuromuscular screening. Am J Sports Med. 2009 Oct;37(10):1967-73. doi: 10.1177/0363546509335000. Epub 2009 Jul 2.
- Bieler T, Sobol NA, Andersen LL, Kiel P, Lofholm P, Aagaard P, Magnusson SP, Krogsgaard MR, Beyer N. The effects of high-intensity versus low-intensity resistance training on leg extensor power and recovery of knee function after ACL-reconstruction. Biomed Res Int. 2014;2014:278512. doi: 10.1155/2014/278512. Epub 2014 Apr 27.
- Hanada M, Yoshikura T, Matsuyama Y. Muscle recovery at 1 year after the anterior cruciate ligament reconstruction surgery is associated with preoperative and early postoperative muscular strength of the knee extension. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2019 Dec;29(8):1759-1764. doi: 10.1007/s00590-019-02479-3. Epub 2019 Jun 25.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
10 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
25 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/24/0409
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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