- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06846164
Effecten van progressieve weerstandsoefeningen bij atleten met hamstringtekort na ACL -reconstructie
20 februari 2025 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten van progressieve weerstandsoefeningen op bewegingsbereik en kracht en functie bij atleten met hamstringtekort na ACL -reconstructie
Het doel van de studie is om erachter te komen hoe milde thuisoefeningen (vergelijkbaar met de gebruikelijke zorg) en progressieve krachttraining, waaronder neuromusculaire oefeningen, aangetaste kniegewrichtfunctie en HS-spierkracht bij personen die aanhoudende HS-spiersterkte tekortschieten 12-24 maanden na ACLR.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de huidige studie is om te onderzoeken of individuen, die begeleide progressieve krachttraining uitvoeren, inclusief elementen van neuromusculaire oefeninginterventie (SNG), grotere verbeteringen in beenspiervermogen en grotere verbeteringen in de kniefunctie zullen bereiken in vergelijking met personen die een thuisgebaseerde lage intensiteitsgewicht-afdragende oefeningsprotocol uitvoeren.
We veronderstellen dat begeleide progressieve krachttraining superieur zou zijn aan een thuisgebaseerd gewicht-intensiteitsgewicht-dragende oefeningsprotocol voor het herwinnen van spierkracht en kniefunctie.
Deze studie zal de samenleving beïnvloeden door gezondheid te bevorderen, de zorgkosten te verlagen, de productiviteit te ondersteunen en bij te dragen aan een actievere en betrokken gemeenschap.
Er is een beperkt onderzoek met betrekking tot de duurzaamheid van progressieve weerstandsoefeningen bij het verzachten van hamstringtekorten post-ACL-reconstructie en de gepersonaliseerde optimalisatie van trainingsprotocollen voor individuele atleten.
Verdere verkenning is nodig voor aanhoudende voordelen en op maat gemaakte revalidatiestrategieën.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54770
- Innovative Health Concept
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 - 30 jaar
- 12-24 maanden na de operatie (ACL-wederopbouw)
- Aanhoudende maximale isometrische knie-flexorsterkte asymmetrie (> 10% been-tot-been het verschil, in de isometrische testhoek van 90 ° knieplexie)
Uitsluitingscriteria:
- Body Mass Index [BMI] Meer dan 35
- Bekende pathologie van de onderste ledematen (inclusief eerdere en/of bijkomende knieplessures die chirurgische interventie vereisen naar een van beide knie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Begooide progressieve krachttraining met elementen zoals (SNG)
Deelnemers worden gerandomiseerd naar SNG en trainingen (60-70 minuten) twee keer per week, gedurende 12 weken, beginnen ze met 8 oefeningen voor de onderste ledematen in 3 sets van 10 herhalingen met een intensiteit van 12 herhalingen maximaal.
Individuele progressie, kwaliteit van lichaamsbeweging, aantal sets, herhalingen en extra trainingsgewichten worden gedurende de interventieperiode gecontroleerd en aangepast door ervaren fysiotherapeuten
|
Deelnemers worden gerandomiseerd naar SNG en zullen tweemaal per week trainingssessies (60-70 minuten) uitvoeren, gedurende een duur van 12 weken, met 8 oefeningen voor de onderste ledematen in 3 sets van 10 herhalingen met een intensiteit van 12 herhalingen maximaal.
Individuele progressie, kwaliteit van lichaamsbeweging, aantal sets, herhalingen en extra trainingsgewichten worden gecontroleerd
|
|
Experimenteel: Home-gebaseerde gewicht-intensieve gewichtdragende oefeningsprotocol
Deelnemers toegewezen aan Con zullen schriftelijke en verbale instructies ontvangen met betrekking tot 4 thuisgebaseerde (lage intensiteit), gewichtdragende oefeningen voor de onderste ledematen, die twee keer per week worden uitgevoerd.
Deze interventie is ontworpen om te lijken op gebruikelijke zorg in gevallen waarin persistente kniespiersterkte tekorten zouden worden ontdekt en als een klinisch probleem zouden worden beschouwd.
|
Deelnemers toegewezen aan Con zullen schriftelijke en verbale instructies ontvangen met betrekking tot 4 thuisgebaseerde (lage intensiteit), gewichtdragende oefeningen voor de onderste ledematen, die twee keer per week worden uitgevoerd.
Deze interventie is ontworpen om te lijken op gebruikelijke zorg in gevallen waarin persistente kniespiersterkte tekorten zouden worden ontdekt en als een klinisch probleem zouden worden beschouwd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ledemaatsymmetrie -index
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het wordt gebruikt voor knie -extensoren en flexoren sterkte.
Het is de sterkte -verhouding tussen de gewonde en niet -gewonde knieën.
Het is een veel voorkomende methode om sterkte en functionele prestaties na ACLR te beoordelen.
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
H/Q -verhouding
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het wordt gebruikt om spieronbalans te detecteren, de stabiliteit van het kniegewricht te controleren en aan de preventie en revalidatie van de onderste extremiteit aan te duiden.
|
12 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Koos -vragenlijst
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het wordt gebruikt om vijf resultaten te beoordelen: pijn, activiteit van het dagelijks leven, sport- en recreatiefunctie en knie-gerelateerde kwaliteit van leven.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hafiz Attiq ur Rehman, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ardern CL, Webster KE, Taylor NF, Feller JA. Return to the preinjury level of competitive sport after anterior cruciate ligament reconstruction surgery: two-thirds of patients have not returned by 12 months after surgery. Am J Sports Med. 2011 Mar;39(3):538-43. doi: 10.1177/0363546510384798. Epub 2010 Nov 23.
- Mall NA, Chalmers PN, Moric M, Tanaka MJ, Cole BJ, Bach BR Jr, Paletta GA Jr. Incidence and trends of anterior cruciate ligament reconstruction in the United States. Am J Sports Med. 2014 Oct;42(10):2363-70. doi: 10.1177/0363546514542796. Epub 2014 Aug 1.
- Filbay SR, Grindem H. Evidence-based recommendations for the management of anterior cruciate ligament (ACL) rupture. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2019 Feb;33(1):33-47. doi: 10.1016/j.berh.2019.01.018. Epub 2019 Feb 21.
- Bram JT, Magee LC, Mehta NN, Patel NM, Ganley TJ. Anterior Cruciate Ligament Injury Incidence in Adolescent Athletes: A Systematic Review and Meta-analysis. Am J Sports Med. 2021 Jun;49(7):1962-1972. doi: 10.1177/0363546520959619. Epub 2020 Oct 22.
- Chechik O, Amar E, Khashan M, Lador R, Eyal G, Gold A. An international survey on anterior cruciate ligament reconstruction practices. Int Orthop. 2013 Feb;37(2):201-6. doi: 10.1007/s00264-012-1611-9. Epub 2012 Jul 11.
- Shaerf DA, Pastides PS, Sarraf KM, Willis-Owen CA. Anterior cruciate ligament reconstruction best practice: A review of graft choice. World J Orthop. 2014 Jan 18;5(1):23-9. doi: 10.5312/wjo.v5.i1.23. eCollection 2014 Jan 18.
- Gobbi A, Francisco R. Factors affecting return to sports after anterior cruciate ligament reconstruction with patellar tendon and hamstring graft: a prospective clinical investigation. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2006 Oct;14(10):1021-8. doi: 10.1007/s00167-006-0050-9. Epub 2006 Feb 22.
- Bencke J, Aagaard P, Zebis MK. Muscle Activation During ACL Injury Risk Movements in Young Female Athletes: A Narrative Review. Front Physiol. 2018 May 15;9:445. doi: 10.3389/fphys.2018.00445. eCollection 2018.
- More RC, Karras BT, Neiman R, Fritschy D, Woo SL, Daniel DM. Hamstrings--an anterior cruciate ligament protagonist. An in vitro study. Am J Sports Med. 1993 Mar-Apr;21(2):231-7. doi: 10.1177/036354659302100212.
- Zebis MK, Andersen LL, Bencke J, Kjaer M, Aagaard P. Identification of athletes at future risk of anterior cruciate ligament ruptures by neuromuscular screening. Am J Sports Med. 2009 Oct;37(10):1967-73. doi: 10.1177/0363546509335000. Epub 2009 Jul 2.
- Bieler T, Sobol NA, Andersen LL, Kiel P, Lofholm P, Aagaard P, Magnusson SP, Krogsgaard MR, Beyer N. The effects of high-intensity versus low-intensity resistance training on leg extensor power and recovery of knee function after ACL-reconstruction. Biomed Res Int. 2014;2014:278512. doi: 10.1155/2014/278512. Epub 2014 Apr 27.
- Hanada M, Yoshikura T, Matsuyama Y. Muscle recovery at 1 year after the anterior cruciate ligament reconstruction surgery is associated with preoperative and early postoperative muscular strength of the knee extension. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2019 Dec;29(8):1759-1764. doi: 10.1007/s00590-019-02479-3. Epub 2019 Jun 25.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 april 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 november 2024
Studie voltooiing (Geschat)
25 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/24/0409
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .