- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06846840
Ketone estery a metabolismus během zotavení z vytrvalostního cvičení
Vliv ketonových esterů požitých během zotavení na metabolismus a následnou cvičební kapacitu
Infuze beta-hydroxybutyrátu může potlačit endogenní produkci glukózy, což může vést ke zvýšenému čistému skladování jaterního glykogenu. Pokud estery ketonu mají podobné účinky, může mít zvýšení skladování jater glykogenu důsledky pro zotavení z cvičení a následného výkonu cvičení.
Cílem této studie je posoudit účinky ketonových esterů požívaných během zotavení z cvičení, na metabolismus a následnou cvičební kapacitu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bath, Spojené království, BA2 7AY
- University of Bath
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vo2max ≥ 45ml.kg-1.min-1
- Týdenní aerobní výcvik> 3 hodiny.
- 2 roky zkušeností s běžícími.
- BMI <30 kg/m2
Kritéria pro vyloučení:
- <18 let nebo> 60 let věku
- Hlavně kuřák do posledních 5 let.
- Historie nekontrolovatelného metabolického nebo respiračního onemocnění.
- V současné době užívá léky, po nízkém uhlohydrátu nebo ketogenní stravě nebo konzumaci doplňků nutričního ketonu.
- Historie syndromu dráždivého střeva
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: PLACEBO
Energetická odpovídající placebo obsahující triglyceridy středního řetězce a hořká chuť
|
Střední řetězové triglyceridy a hořké chutě (Bitrex)
|
|
Experimentální: Keton
Beta-hydroxybutyrát monoester
|
0,29 g na kilogram tělesná hmota za hodinu ketone monoester (r) -3-hydroxybutyrát (R) -3-hydroxybutyl
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace glukózy
Časové okno: 240 minut
|
Koncentrace glukózy v krvi během období zotavení (240 minut)
|
240 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neoxidativní osud požité sacharózy
Časové okno: 240 minut
|
Neoxidativní osud požité glukózy měřen výskytem 13c na dechu CO2 z vysoké 13C sacharózy požité během zotavení
|
240 minut
|
|
Cvičební kapacita
Časové okno: 240 minut
|
Čas na vyčerpání běžící na 70% maximální aerobní kapacity po období zotavení
|
240 minut
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace beta-hydroxybutyrátu v krvi
Časové okno: 240 minut
|
Koncentrace beta-hydroxybutyrátu v krvi během 240minutového zotavení
|
240 minut
|
|
Močová močovina
Časové okno: 240 minut
|
Močovina v moči, určená koncentrací močoviny vynásobená celkovým výstupem moči během 240 minut zotavení
|
240 minut
|
|
Koncentrace laktátu v krvi
Časové okno: 240 minut
|
Koncentrace laktátu v krvi během 240 minut zotavení
|
240 minut
|
|
Koncentrace inzulínu v plazmě
Časové okno: 240 minut
|
Koncentrace inzulínu v plazmě během 240 minut zotavení
|
240 minut
|
|
PH krve
Časové okno: 240 minut
|
PH krve během 240 minut zotavení
|
240 minut
|
|
Krevní hydrogenuhličitan
Časové okno: 240 minut
|
Koncentrace hydrogenuhličitanu krve během 240 minut zotavení
|
240 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 5202-6834
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .