- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06846840
Ketonestere og stofskifte under bedring fra udholdenhedsøvelse
Effekt af ketonestere indtaget under bedring på metabolismen og efterfølgende træningskapacitet
Infusion af beta-hydroxybutyrat kan undertrykke endogen glukoseproduktion, hvilket kan resultere i øget netteleverglykogenopbevaring. Hvis ketonestere udøver lignende effekter, kan stigningen i leverglykogenopbevaring have implikation for bedring fra træning og efterfølgende træningsydelse.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere virkningerne af ketonestere indtaget under bedring fra træning, metabolisme og efterfølgende træningskapacitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bath, Det Forenede Kongerige, BA2 7AY
- University of Bath
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- VO2max ≥ 45 ml.kg-1.min-1
- Ugentlig aerob træning> 3 timer.
- 2 år løbende oplevelse.
- Bmi <30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- <18 år eller> 60 år i alderen
- Sædvanlig ryger inden for de sidste 5 år.
- Historie om ukontrollerbar metabolisk eller luftvejssygdom.
- I øjeblikket tager medicin efter et lavt kulhydrat eller ketogen diæt eller indtagende ernæringsmæssige ketontilskud.
- Historie om irritabelt tarmsyndrom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Energi matchet placebo indeholdende mellemkædede triglycerider og bitter smag
|
Medium kæde triglycerider og bitter smagende (bitrex)
|
|
Eksperimentel: Keton
Beta-hydroxybutyratmonoester
|
0,29 g pr. Kg kropsmasse pr. Time af ketonmonoester (R) -3-hydroxybutyrat (R) -3-hydroxybutyl
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glukosekoncentrationer
Tidsramme: 240 minutter
|
Blodglukosekoncentrationer i gendannelsesperioden (240 minutter)
|
240 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ikke-oxidativ skæbne for indtaget saccharose
Tidsramme: 240 minutter
|
Ikke-oxidativ skæbne for indtaget glukose målt ved udseendet af 13c på ånde CO2 fra høj 13c saccharose indtaget under bedring
|
240 minutter
|
|
Træningskapacitet
Tidsramme: 240 minutter
|
Tid til udmattelse, der kører med 70% af den maksimale aerobe kapacitet efter gendannelsesperioden
|
240 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blod beta-hydroxybutyratkoncentrationer
Tidsramme: 240 minutter
|
Blood Beta-Hydroxybutyratkoncentrationer gennem den 240 minutters bedring
|
240 minutter
|
|
Urinuraurinstof
Tidsramme: 240 minutter
|
Urea i urin, bestemt ved urinstofkoncentration ganget med total urinudgang i løbet af 240 minutters bedring
|
240 minutter
|
|
Blodlactatkoncentrationer
Tidsramme: 240 minutter
|
Blodlactatkoncentrationer i løbet af 240 minutters bedring
|
240 minutter
|
|
Plasmainsulinkoncentrationer
Tidsramme: 240 minutter
|
Plasmainsulinkoncentrationer i løbet af 240 minutters bedring
|
240 minutter
|
|
Blod pH
Tidsramme: 240 minutter
|
Blod pH i løbet af 240 minutters bedring
|
240 minutter
|
|
Blodbicarbonat
Tidsramme: 240 minutter
|
Blodbicarbonatkoncentrationer i løbet af 240 minutters bedring
|
240 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 5202-6834
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .