- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06846840
Estry ketonowe i metabolizm podczas powrotu do zdrowia po ćwiczeniach wytrzymałościowych
Wpływ estrów ketonowych spożywanych podczas powrotu do zdrowia na metabolizm i późniejsze zdolności ćwiczeń
Wlew beta-hydroksybutyratu może tłumić endogenną produkcję glukozy, co może spowodować zwiększenie magazynowania glikogenu netto wątroby. Jeśli estry ketonowe wywierają podobne efekty, wówczas wzrost magazynowania glikogenu wątroby może mieć wpływ na odzyskanie po ćwiczeniach, a następnie wydajność ćwiczeń.
Celem tego badania jest ocena wpływu estrów ketonowych spożywanych podczas powrotu do zdrowia po ćwiczeniach, na metabolizm i późniejsze zdolności ćwiczeń.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bath, Zjednoczone Królestwo, BA2 7AY
- University of Bath
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- VO2max ≥ 45 ml.kg-1.min-1
- Cotygodniowy trening aerobowy> 3 godziny.
- Doświadczenie w biegu 2 lata.
- BMI <30 kg/m2
Kryteria wykluczenia:
- <18yr lub> 60 lat
- Zwyczajowy palacz w ciągu ostatnich 5 lat.
- Historia niekontrolowanej choroby metabolicznej lub oddechowej.
- Obecnie przyjmuje leki, zgodnie z dietą o niskiej zawartości węglowodanów lub ketogenicznej lub spożywaniu odżywczego suplementów ketonowych.
- Historia zespołu jelita drażliwego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: PLACEBO
Placebo dopasowane do energii zawierające trójglicerydy o średnim łańcuchu i gorzki smak
|
Triglicerydy o średnim łańcuchu i gorzki smak (Bitrex)
|
|
Eksperymentalny: Keton
Beta-hydroksybutyrate Monoester
|
0,29 g na kilogram masy ciała na godzinę ketonu Monoester (R) -3-hydroksybutyran (R) -3-hydroksybutyl
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenia glukozy
Ramy czasowe: 240 minut
|
Stężenie glukozy we krwi w okresie powrotu do zdrowia (240 minut)
|
240 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nieoksydacyjny los połkniętej sacharozy
Ramy czasowe: 240 minut
|
Nie-utleniający los połkniętej glukozy mierzony wyglądzie 13C na oddech
|
240 minut
|
|
Pojemność ćwiczeń
Ramy czasowe: 240 minut
|
Czas wyczerpania na 70% maksymalnej pojemności aerobowej po okresie odzyskiwania
|
240 minut
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie beta-hydroksybutyratu krwi
Ramy czasowe: 240 minut
|
Stężenie beta-hydroksybutyratu krwi podczas 240-minutowego powrotu do zdrowia
|
240 minut
|
|
Mocz moczowy
Ramy czasowe: 240 minut
|
Mocz w moczu, określony przez stężenie mocznika pomnożone przez całkowitą moc moczu w ciągu 240 minut odzyskiwania
|
240 minut
|
|
Stężenie mleczanu we krwi
Ramy czasowe: 240 minut
|
Stężenie mleczanu we krwi podczas 240 minut powrotu do zdrowia
|
240 minut
|
|
Stężenia insuliny w osoczu
Ramy czasowe: 240 minut
|
Stężenia insuliny w osoczu podczas 240 minut powrotu do zdrowia
|
240 minut
|
|
Krew Ph
Ramy czasowe: 240 minut
|
PH krwi w ciągu 240 minut powrotu do zdrowia
|
240 minut
|
|
Wodorowęglan krwi
Ramy czasowe: 240 minut
|
Stężenie wodorowęglanu we krwi podczas 240 minut powrotu do zdrowia
|
240 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5202-6834
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .