- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06846840
Ketonesters en metabolisme tijdens herstel van duuroefening
Effect van ketonesters die zijn ingenomen tijdens herstel op het metabolisme en de daaropvolgende trainingscapaciteit
Infusie van bèta-hydroxybutyraat kan de endogene glucoseproductie onderdrukken, wat kan leiden tot verhoogde netto leverglycogeenopslag. Als ketonesters vergelijkbare effecten hebben, kan de toename van de opslag van de leverglycogeen implicatie hebben voor herstel van lichaamsbeweging en daaropvolgende inspanningsprestaties.
Het doel van deze studie is om de effecten te beoordelen van ketonesters die zijn ingenomen tijdens herstel van lichaamsbeweging, op het metabolisme en de daaropvolgende trainingscapaciteit.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bath, Verenigd Koninkrijk, BA2 7AY
- University of Bath
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vo2max ≥ 45 ml.kg-1.min-1
- Wekelijkse aerobe training> 3 uur.
- 2 jaar hardloopervaring.
- BMI <30 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- <18 jaar of> 60 jaar oud
- Gewone roker binnen de afgelopen 5 jaar.
- Geschiedenis van oncontroleerbare metabole of ademhalingsziekte.
- Momenteel medicijnen nemen, volgens een laag koolhydraat of ketogeen dieet, of het consumeren van voedingsketonsupplementen.
- Geschiedenis van het prikkelbare darmsyndroom
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: PLACEBO
Energie gematchte placebo die triglyceriden met middellange ketens en bittere smaak bevat
|
Medium keten triglyceriden en bittere smaken (bitrex)
|
|
Experimenteel: Keton
Beta-hydroxybutyraat monoester
|
0,29 g per kilogram lichaamsmassa per uur keton monoester (r) -3-hydroxybutyraat (r) -3-hydroxybutyl
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glucoseconcentraties
Tijdsspanne: 240 minuten
|
Bloedglucoseconcentraties tijdens de herstelperiode (240 minuten)
|
240 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niet-oxidatief lot van ingenomen sucrose
Tijdsspanne: 240 minuten
|
Niet-oxidatief lot van ingenomen glucose gemeten door verschijning van 13C op Breath CO2 van hoge 13c sucrose ingenomen tijdens herstel
|
240 minuten
|
|
Capaciteit
Tijdsspanne: 240 minuten
|
Tijd tot uitputting loopt na de herstelperiode op 70% van de maximale aerobe capaciteit
|
240 minuten
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beta-hydroxybutyraatconcentraties
Tijdsspanne: 240 minuten
|
Bloed beta-hydroxybutyraatconcentraties gedurende het 240 minuten herstel
|
240 minuten
|
|
Urine -ureum
Tijdsspanne: 240 minuten
|
Urine in urine, bepaald door ureumconcentratie vermenigvuldigd door totale urineput tijdens de 240 minuten herstel
|
240 minuten
|
|
Bloedlactaatconcentraties
Tijdsspanne: 240 minuten
|
Bloedlactaatconcentraties gedurende 240 minuten herstel
|
240 minuten
|
|
Plasma -insulineconcentraties
Tijdsspanne: 240 minuten
|
Plasma -insulineconcentraties gedurende 240 minuten herstel
|
240 minuten
|
|
Bloed pH
Tijdsspanne: 240 minuten
|
Bloed pH gedurende 240 minuten herstel
|
240 minuten
|
|
Bloedbicarbonaat
Tijdsspanne: 240 minuten
|
Bloedbicarbonaatconcentraties gedurende 240 minuten herstel
|
240 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 5202-6834
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .