- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06846840
Ésteres de cetona y metabolismo durante la recuperación del ejercicio de resistencia
Efecto de los ésteres de cetona ingeridos durante la recuperación sobre el metabolismo y la capacidad de ejercicio posterior
La infusión de beta-hidroxibutirato puede suprimir la producción de glucosa endógena, lo que puede dar como resultado un aumento del almacenamiento neto de glucógeno hepático. Si los ésteres de cetona ejercen efectos similares, entonces el aumento en el almacenamiento de glucógeno hepático puede tener implicaciones para la recuperación del ejercicio y el rendimiento posterior del ejercicio.
El objetivo de este estudio es evaluar los efectos de los ésteres de cetonas ingeridos durante la recuperación del ejercicio, sobre el metabolismo y la posterior capacidad de ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bath, Reino Unido, BA2 7AY
- University of Bath
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- VO2max ≥ 45ml.kg-1.min-1
- Entrenamiento aeróbico semanal> 3 horas.
- 2 años de experiencia en ejecución.
- IMC <30 kg/m2
Criterios de exclusión:
- <18 años o> 60 años de edad
- Fumador habitual en los últimos 5 años.
- Historia de enfermedad metabólica o respiratoria incontrolable.
- Actualmente tomando medicamentos, después de una dieta baja en carbohidratos o cetogénica, o consumiendo suplementos nutricionales de cetona.
- Historia del síndrome del intestino irritable
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: PLACEBO
Placebo de energía que contiene triglicéridos de cadena media y sabor amargo
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Triglicéridos de cadena media y sabor amargo (Bitrex)
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Experimental: Cetón
Monoéster beta-hidroxibutirato
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0.29 g por kilogramo de masa corporal por hora de monoéster cetona (R) -3-hidroxibutirato (R) -3-hidroxibutil
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentraciones de glucosa
Periodo de tiempo: 240 minutos
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Concentraciones de glucosa en sangre durante el período de recuperación (240 minutos)
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240 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Destino no oxidativo de sacarosa ingerida
Periodo de tiempo: 240 minutos
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Destino no oxidativo de la glucosa ingerida medida por la aparición de 13c en la respiración CO2 de la sacarosa de 13 ° C ingerida durante la recuperación
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240 minutos
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Capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: 240 minutos
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Tiempo hasta el agotamiento que se extiende al 70% de la capacidad aeróbica máxima después del período de recuperación
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240 minutos
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentraciones de beta-hidroxibutirato de sangre
Periodo de tiempo: 240 minutos
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Concentraciones de beta-hidroxibutirato de sangre a lo largo de la recuperación de 240 minutos
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240 minutos
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Urea urinaria
Periodo de tiempo: 240 minutos
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Urea en orina, determinada por la concentración de urea multiplicada por la producción total de orina durante los 240 minutos de recuperación
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240 minutos
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Concentraciones de lactato en sangre
Periodo de tiempo: 240 minutos
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Concentraciones de lactato en sangre durante 240 minutos de recuperación
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240 minutos
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Concentraciones de insulina en plasma
Periodo de tiempo: 240 minutos
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Concentraciones de insulina en plasma durante 240 minutos de recuperación
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240 minutos
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Ph de sangre
Periodo de tiempo: 240 minutos
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PH de sangre durante 240 minutos de recuperación
|
240 minutos
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Bicarbonato de sangre
Periodo de tiempo: 240 minutos
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Concentraciones de bicarbonato de sangre durante 240 minutos de recuperación
|
240 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 5202-6834
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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