- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06846840
Ketonester und Stoffwechsel während der Genesung von Ausdauertraining
Auswirkung von Ketonestern, die während der Genesung auf den Stoffwechsel und die anschließende Trainingskapazität aufgenommen wurden
Die Infusion von Beta-Hydroxybutyrat kann die endogene Glukoseproduktion unterdrücken, was zu einer erhöhten Netto-Leberglykogenspeicherung führen kann. Wenn Ketonester ähnliche Effekte ausüben, kann die Zunahme der Leberglykogenspeicherung implizit auf die Erholung von Training und anschließende Trainingsleistung haben.
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Ketonester zu bewerten, die während der Genesung aus dem Training, auf den Stoffwechsel und die anschließende Trainingskapazität aufgenommen wurden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Bath, Vereinigtes Königreich, BA2 7AY
- University of Bath
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vo2max ≥ 45 ml.kg-1.min-1
- Wöchentliches Aerobic Training> 3 Stunden.
- 2 -jährige Lauferfahrung.
- BMI <30 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- <18 Jahre oder> 60 Jahre alt
- Gewohnheitsmäßiger Raucher innerhalb der letzten 5 Jahre.
- Vorgeschichte unkontrollierbarer Stoffwechsel- oder Atemwegserkrankungen.
- Derzeit Einnahme von Medikamenten nach einer niedrigen Kohlenhydrat- oder ketogenen Ernährung oder dem Verzehr von Keton -Nahrungsergänzungsmitteln.
- Geschichte des Reizdarmsyndroms
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: PLACEBO
Energy Matched Placebo mit mittelkettigen Triglyceriden und bitterem Geschmack
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Mittelkette Triglyceride und bitterer Geschmack (Bitrex)
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Experimental: Keton
Beta-Hydroxybutyrat Monoester
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0,29 g pro Kilogramm Körpermasse pro Stunde Keton Monoester (R) -3-Hydroxybutyrat (R) -3-Hydroxybutylyl
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Glukosekonzentrationen
Zeitfenster: 240 Minuten
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Blutzuckerkonzentrationen während der Erholungsperiode (240 Minuten)
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240 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nicht oxidatives Schicksal der aufgenommenen Saccharose
Zeitfenster: 240 Minuten
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Nicht oxidatives Schicksal der aufgenommenen Glukose gemessen durch das Aussehen von 13 ° C auf dem Atem CO2 von hohen 13C-Saccharose während der Genesung
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240 Minuten
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Trainingskapazität
Zeitfenster: 240 Minuten
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Zeit bis zur Erschöpfung mit 70% der maximalen aeroben Kapazität nach der Erholungsperiode
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240 Minuten
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blut Beta-Hydroxybutyrat-Konzentrationen
Zeitfenster: 240 Minuten
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Blut-Beta-Hydroxybutyrat-Konzentrationen während der 240-minütigen Erholung
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240 Minuten
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Harnurre
Zeitfenster: 240 Minuten
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Harnstoff im Urin, bestimmt durch Harnstoffkonzentration multipliziert mit dem Gesamturinausgang während der 240 Minuten der Genesung
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240 Minuten
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Blutlaktatkonzentrationen
Zeitfenster: 240 Minuten
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Blutlaktatkonzentrationen während 240 Minuten Genesung
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240 Minuten
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Plasma -Insulinkonzentrationen
Zeitfenster: 240 Minuten
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Plasma -Insulinkonzentrationen während 240 Minuten Genesung
|
240 Minuten
|
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Blut ph
Zeitfenster: 240 Minuten
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Blut pH während 240 Minuten Genesung
|
240 Minuten
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Blutbicarbonat
Zeitfenster: 240 Minuten
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Blutbicarbonatkonzentrationen während 240 Minuten der Genesung
|
240 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 5202-6834
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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