- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06846840
Esters de cétone et métabolisme pendant le rétablissement de l'exercice d'endurance
Effet des esters de cétone ingérés lors de la récupération sur le métabolisme et la capacité d'exercice ultérieure
La perfusion de bêta-hydroxybutyrate peut supprimer la production de glucose endogène, ce qui peut entraîner une augmentation du stockage net du glycogène hépatique. Si les esters de cétone exercent des effets similaires, l'augmentation du stockage du glycogène hépatique peut avoir une implication pour la récupération de l'exercice et des performances d'exercice ultérieures.
L'objectif de cette étude est d'évaluer les effets des esters de cétone ingérés lors de la récupération de l'exercice, du métabolisme et de la capacité d'exercice ultérieure.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Bath, Royaume-Uni, BA2 7AY
- University of Bath
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Vo2max ≥ 45 ml.kg-1.min-1
- Formation aérobie hebdomadaire> 3 heures.
- 2 ans expérience de course.
- IMC <30kg / m2
Critères d'exclusion:
- <18 ans ou> 60 ans
- Fumeur habituel au cours des 5 dernières années.
- Antécédents de maladie métabolique ou respiratoire incontrôlable.
- En prenant actuellement des médicaments, suivant un régime faible en glucides ou cétogènes, ou en consommant des suppléments nutritionnels de cétone.
- Histoire du syndrome du côlon irritable
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: PLACEBO
Un placebo assorti d'énergie contenant des triglycérides à chaîne moyenne et un goût amer
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Triglycérides à chaîne moyenne et goûte amère (bitrex)
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Expérimental: Cétone
Bêta-hydroxybutyrate monoester
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0,29 g par kilogramme masse corporelle par heure de cétone monoester (R) -3-hydroxybutyrate (R) -3-hydroxybutyl
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentrations de glucose
Délai: 240 minutes
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Concentrations de glycémie pendant la période de récupération (240 minutes)
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240 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sort non oxydant du saccharose ingéré
Délai: 240 minutes
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Le sort non oxydatif du glucose ingéré mesuré par l'apparence de 13C sur le CO2 respiratoire à partir de saccharose 13C élevé ingéré pendant la récupération
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240 minutes
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Capacité d'exercice
Délai: 240 minutes
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Le temps d'épuisement fonctionne à 70% de la capacité aérobie maximale après la période de récupération
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240 minutes
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentrations bêta-hydroxybutyrates sanguines
Délai: 240 minutes
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Concentrations sanguines bêta-hydroxybutyrate tout au long de la récupération de 240 minutes
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240 minutes
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Urée urinaire
Délai: 240 minutes
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L'urée dans l'urine, déterminée par la concentration d'urée multipliée par le débit d'urine total pendant les 240 minutes de récupération
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240 minutes
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Concentrations de lactate de sang
Délai: 240 minutes
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Concentrations de lactate de sang pendant 240 minutes de récupération
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240 minutes
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Concentrations plasmatiques d'insuline
Délai: 240 minutes
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Concentrations plasmatiques d'insuline pendant 240 minutes de récupération
|
240 minutes
|
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PH du sang
Délai: 240 minutes
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PH du sang pendant 240 minutes de récupération
|
240 minutes
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Bicarbonate de sang
Délai: 240 minutes
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Concentrations de bicarbonate de sang pendant 240 minutes de récupération
|
240 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 5202-6834
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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