- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06846840
Кетоновые сложные эфиры и метаболизм во время выздоровления после выносливости упражнений
Влияние эфиров кетона проглатываемых во время восстановления на метаболизм и последующую физическую способность
Инфузия бета-гидроксибутирата может подавлять выработку эндогенной глюкозы, что может привести к увеличению чистого хранения гликогена печени. Если эфиры кетона оказывают сходные эффекты, то увеличение хранения гликогена печени может иметь значение для восстановления после физических упражнений и последующих эффективности физических упражнений.
Целью данного исследования является оценка влияния эфиров кетонов, проглатываемых во время восстановления после упражнений, на метаболизм и последующую физическую способность.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bath, Соединенное Королевство, BA2 7AY
- University of Bath
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Vo2max ≥ 45 мл.kg-1.min-1
- Еженедельная аэробная тренировка> 3 часа.
- 2 года.
- ИМТ <30 кг/м2
Критерии исключения:
- <18 лет или> 60 лет возраста
- Привычный курильщик в течение последних 5 лет.
- История неконтролируемых метаболических или респираторных заболеваний.
- В настоящее время принимает лекарства, после низкой углеводной или кетогенной диеты или потребления пищевых кетоновых добавок.
- История синдрома раздраженного кишечника
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо, содержащий энергию, содержащий триглицериды средней цепи и горький вкус
|
Триглицериды средней цепи и горький вкус (Bitrex)
|
|
Экспериментальный: Кетон
Бета-гидроксибутират моноэфир
|
0,29 г на килограмм масса тела в час кетонового моноэфира (R) -3-гидроксибутират (R) -3-гидроксибутил
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрации глюкозы
Временное ограничение: 240 минут
|
Концентрации глюкозы в крови в период восстановления (240 минут)
|
240 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Некидистская судьба проглатываемой сахарозы
Временное ограничение: 240 минут
|
Неокислительная судьба проглоченной глюкозы, измеренная по появлению 13C на дыхании CO2 от высокого 13C сахарозы, проглатываемой во время выздоровления
|
240 минут
|
|
Упражнение
Временное ограничение: 240 минут
|
Время до истощения, работающее на уровне 70% от максимальной аэробной мощности после периода восстановления
|
240 минут
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация бета-гидроксибутирата в крови
Временное ограничение: 240 минут
|
Концентрация бета-гидроксибутирата в крови на протяжении 240-минутного выздоровления
|
240 минут
|
|
Мочевина мочеиспускания
Временное ограничение: 240 минут
|
Мочевина в моче, определяемая концентрацией мочевины, умноженной на общую моче
|
240 минут
|
|
Концентрации лактата в крови
Временное ограничение: 240 минут
|
Концентрации лактата в крови в течение 240 минут выздоровления
|
240 минут
|
|
Концентрации инсулина в плазме
Временное ограничение: 240 минут
|
Концентрации инсулина в плазме в течение 240 минут восстановления
|
240 минут
|
|
Кровь
Временное ограничение: 240 минут
|
PH крови в течение 240 минут выздоровления
|
240 минут
|
|
Крови бикарбонат
Временное ограничение: 240 минут
|
Концентрации бикарбоната в крови в течение 240 минут выздоровления
|
240 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 5202-6834
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .