- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06846840
Ésteres de cetona e metabolismo durante a recuperação do exercício de resistência
Efeito dos ésteres de cetona ingeridos durante a recuperação no metabolismo e subsequente capacidade de exercício
A infusão de beta-hidroxibutirato pode suprimir a produção endógena de glicose, o que pode resultar em aumento do armazenamento líquido de glicogênio hepático. Se os ésteres de cetona exercem efeitos semelhantes, o aumento do armazenamento de glicogênio hepático pode ter implicação na recuperação do exercício e no desempenho subsequente do exercício.
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos dos ésteres de cetona ingeridos durante a recuperação do exercício, o metabolismo e a subsequente capacidade de exercício.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bath, Reino Unido, BA2 7AY
- University of Bath
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- VO2MAX ≥ 45ML.KG-1.MIN-1
- Treinamento aeróbico semanal> 3 horas.
- 2 anos de experiência de corrida.
- IMC <30kg/m2
Critérios de exclusão:
- <18 anos ou> 60 anos de idade
- Fumante habitual nos últimos 5 anos.
- História de doença metabólica ou respiratória incontrolável.
- Atualmente tomando medicamentos, após uma baixa dieta carboidratos ou cetogênicos ou consumindo suplementos nutricionais de cetona.
- História da síndrome do intestino irritável
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: PLACEBO
Placebo correspondente à energia contendo triglicerídeos de cadeia média e sabor amargo
|
Triglicerídeos de cadeia média e tastante amargo (Bitrex)
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Experimental: Cetona
Beta-hidroxibutirato monoestre
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0,29 g por quilograma massa corporal por hora de monoester de cetona (r) -3-hidroxibutirato (r) -3-hidroxibutil
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentrações de glicose
Prazo: 240 minutos
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Concentrações de glicose no sangue durante o período de recuperação (240 minutos)
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240 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Destino não oxidativo de sacarose ingerida
Prazo: 240 minutos
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Destino não oxidativo de glicose ingerida medida pela aparência de 13C no Breath CO2 da sacarose alta 13C ingerida durante a recuperação
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240 minutos
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Capacidade de exercício
Prazo: 240 minutos
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Tempo até a exaustão em 70% da capacidade aeróbica máxima após o período de recuperação
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240 minutos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentrações de beta-hidroxibutirato no sangue
Prazo: 240 minutos
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Blood Beta-hidroxibutirato concentrações ao longo da recuperação de 240 minutos
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240 minutos
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Urina urinária
Prazo: 240 minutos
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Ureia na urina, determinada pela concentração de uréia multiplicada pela produção total de urina durante os 240 minutos de recuperação
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240 minutos
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Concentrações de lactato no sangue
Prazo: 240 minutos
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Concentrações de lactato no sangue durante 240 minutos de recuperação
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240 minutos
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Concentrações de insulina plasmática
Prazo: 240 minutos
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Concentrações de insulina plasmática durante 240 minutos de recuperação
|
240 minutos
|
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PH do sangue
Prazo: 240 minutos
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PH do sangue durante 240 minutos de recuperação
|
240 minutos
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Bicarbonato de sangue
Prazo: 240 minutos
|
Concentrações de bicarbonato de sangue durante 240 minutos de recuperação
|
240 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 5202-6834
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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