- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06846840
Ketonestere og metabolisme under utvinning fra utholdenhetsøvelse
Effekt av ketonestere inntatt under utvinning på stoffskiftet og påfølgende treningskapasitet
Infusjon av beta-hydroksybutyrat kan undertrykke endogen glukoseproduksjon, noe som kan føre til økt nettleverglykogenlagring. Hvis ketonestere utøver lignende effekter, kan økningen i leverglykogenlagring ha implikasjoner for utvinning fra trening og påfølgende treningsytelse.
Målet med denne studien er å vurdere effekten av ketonestere som ble inntatt under utvinning fra trening, på metabolisme og påfølgende treningskapasitet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bath, Storbritannia, BA2 7AY
- University of Bath
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- VO2max ≥ 45ml.kg-1.min-1
- Ukentlig aerob trening> 3 timer.
- 2 år løpsopplevelse.
- BMI <30 kg/m2
Eksklusjonskriterier:
- <18 år eller> 60 år
- Vanlige røyker i løpet av de siste 5 årene.
- Historie med ukontrollerbar metabolsk eller luftveissykdom.
- For tiden tar medisiner, etter et lite karbohydrat eller ketogent kosthold, eller konsumerer ernæringsmessige ketontilskudd.
- Historie om irritabelt tarmsyndrom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Energi matchet placebo som inneholder mediumkjedet triglyserider og bitter smak
|
Mediumkjede triglyserider og bitter smakant (Bitrex)
|
|
Eksperimentell: Keton
Beta-hydroxybutyrate monoester
|
0,29 g per kilo kroppsmasse per time ketonmonoester (R) -3-hydroksybutyrat (R) -3-hydroksybutyl
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glukosekonsentrasjoner
Tidsramme: 240 minutter
|
Blodsukkerkonsentrasjoner i utvinningsperioden (240 minutter)
|
240 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ikke-oksidativ skjebne for inntatt sukrose
Tidsramme: 240 minutter
|
Ikke-oksidativ skjebne for inntatt glukose målt ved utseende av 13C på pust CO2 fra høy 13C sukrose inntatt under utvinning
|
240 minutter
|
|
Treningskapasitet
Tidsramme: 240 minutter
|
Tid til utmattelse som løper med 70% av maksimal aerob kapasitet etter restitusjonsperioden
|
240 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blod beta-hydroksybutyratkonsentrasjoner
Tidsramme: 240 minutter
|
Blod beta-hydroksybutyratkonsentrasjoner gjennom 240 minutters utvinning
|
240 minutter
|
|
Urinurea
Tidsramme: 240 minutter
|
Ure i urin, bestemt ved ureakonsentrasjon multiplisert med total urinproduksjon i løpet av de 240 minutters utvinning
|
240 minutter
|
|
Blodlaktatkonsentrasjoner
Tidsramme: 240 minutter
|
Blodlaktatkonsentrasjoner i løpet av 240 minutters utvinning
|
240 minutter
|
|
Plasma insulinkonsentrasjoner
Tidsramme: 240 minutter
|
Plasmainsulinkonsentrasjoner i løpet av 240 minutters utvinning
|
240 minutter
|
|
Blod ph
Tidsramme: 240 minutter
|
Blod PH i løpet av 240 minutters utvinning
|
240 minutter
|
|
Blodbikarbonat
Tidsramme: 240 minutter
|
Blodbikarbonatkonsentrasjoner i løpet av 240 minutters utvinning
|
240 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 5202-6834
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .