- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06849310
Emoční řízení u adolescentů
Intervenční protokol: Vyhodnocení účinnosti programu regulace emocí pro adolescenty
Cílem této studie je poskytnout informace o obsahu studie programu regulace emocí založených na školních emocích určených pro dospívající děti k rozvoji jejich dovedností v oblasti emocí. Studie je randomizovaná kontrolovaná studie u adolescentů ve věku 14-16 let (9. a 10. třída). Pro výzkum v Ankaře, Türkiye byly vybrány dvě střední školy. Formální trénink osobního tréninku sestávající ze čtyř modulů po čtyřech týdnech (50 minut/týden). Na základě teorie vibrační energie bude program aplikován na intervenční skupinu, která má být vybrána metodou randomizace. Mezi témata tréninku patří rozpoznávání a přijímání emocí, řízeného myšlení a procesní orientace a moduly přijetí a ochoty (modul posílení). S tímto zásahem se očekává, že se zvýší dovednosti a psychologické pohody dospívajících adolescentů a úroveň úzkosti se sníží. Program, který má být implementován, přispěje k získání a rozvoji dovedností regulace emocí, které se zabývají procesy, jako je povědomí, kontrola, řízení a přijímání emocí u adolescentů.
Klíčová slova: dospívání, emoce, regulace, škola
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turecko (Türkiye), 06050
- Ankara Medipol University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
. Kritéria pro začlenění do výzkumu;
- pokračování ve vzdělávání v 9. až 10. ročníku,
- souhlasí s účastí na studii,
- poskytnutí písemného souhlasu s účastí na studii jejich rodičů,
- Uvedení, že se mohou účastnit čtyřtýdenního programu,
- Mluvení turečtiny.
Kritéria pro vyloučení:
Kritéria pro vyloučení ze studie byla:
- Student má lékařsky diagnostikovaný mentální problém, který zabrání studentovi v sledování programu,
- Student má psychologickou lékařskou diagnózu a
- Dostává psychiatrické léky nebo terapii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Účastníci, kteří budou absolvovat školení na regulaci emocí.
Tato studie byla plánována jako randomizovaná kontrolovaná studie.
Vzorek výzkumu představí 9. a 10. stupně dvou středních škol se stejným statusem v hlavním městě Türkiye. Adolescenti budou randomizováni jako intervenční a kontrolní skupina po stratifikaci podle průměrného skóre stupnice, pohlaví (dívky/chlapci) a ročníky (9. a 10. stupně).
Dopisy budou poskytnuty intervenčním a kontrolním skupinám.
Podle metody Toss Coin bude dopis A poskytnut skupině iniciativy a dopis B bude dán kontrolní skupině.
Randomizace bude prováděna statistikem nezávislým na výzkumu pomocí www.randomizer.org
místo.
Adolescenti nebudou informováni, že budou intervenční nebo kontrolní skupinou.
Kritéria pro začlenění do výzkumu; a) Pokračování ve vzdělávání v 9. až 10. ročníku, b) souhlasí s účastí na studii, (c) poskytnutí písemného souhlasu s účastí na studii jejich rodiči, (d) uvádějící T
|
Obsah programu je založen na současné literatuře (Dennison, 2024; Holmqvist Larsson a kol., 2020; Kara & Yüksel, 2022; Kılıçarslan & Varol, 2023; Siegel & Brayson, 2021; Vafaeii a kol., 2021) po dobu čtyř týdnů, jednou za týden.
Modul o všimnutí emocí, které budou aplikovány v prvním týdnu, je zaměřen na adolescenty, aby přemýšleli a všimli si emocí.
Obsah školení bude zahrnovat určení víry a účinků členů skupiny o emocích, výuku povahy všech emocí a funkci adaptace, rozlišování mezi emocemi a myšlenkami, učení podobných a opačných emocí a situace, které přispívají k pozitivitě emočního stavu.
|
|
Žádný zásah: Účastníci, kteří nedostanou žádný zásah
Všechny formuláře budou podávány adolescentům v kontrolní skupině dvakrát před a po programu (s výjimkou popisného formuláře pro charakteristické údaje).
Po dokončení studie bude kontrolní skupina poskytnuta stejný školení a písemný materiál.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Regulace dotazníku emocí- Req
Časové okno: 1 Mounth
|
Regulace dotazníku emocí (REQ) byla vyvinuta společností Phillips and Power (2007) za účelem stanovení metod regulace emocí adolescentů.
Měřítko se skládá z celkem 18 položek a 4 dílčích dimenzí, včetně 5 likových typů (1 = nikdy, 5 = vždy).
Nižší rozměry jsou klasifikovány jako interní regulace funkčních emocí (4 položky), vnitřní dysfunkční regulace emocí (5 položek), vnější funkční regulace emocí (4 položky) a vnější dysfunkční regulace emocí (5 položek).
Měřítko nedává celkové skóre, bodování se provádí na základě dílčích dimenzí.
Jak se skóre získaná z dílčích dimenzí zvyšuje, frekvence metody regulace emocí adolescentů se zvyšuje podle tohoto dílčího rozměru a jak se skóre snižuje, míra použití této metody se snižuje.
Neexistují žádné položky, které jsou hodnoceny dozadu.
Koeficienty spolehlivosti pro původní studii byly 0,72 pro vnitřní regulaci funkčních emocí, 0,76 pro dysfunkční emoti
|
1 Mounth
|
|
Inventář úzkosti ve státním charakteru (Stai)
Časové okno: 1 Mounth
|
Toto měřítko bylo vyvinuto v roce 1970 Spielberger et al. měřit úroveň úzkosti státu a vlastností.
Měřítko se používá k určení, jak se jednotlivec cítí v určitém stavu a v určité oblasti.
Měřítko lze použít na jednotlivce ve věku 14 a více let.
Měřítko se skládá ze dvou samostatných dílčích stupnic, z nichž 20 bylo vyvinuto pro měření stavu a 20 z nich bylo vyvinuto pro měření úzkosti rysů, sestávající z celkem 40 položek typu Likertova.
V této studii bude použita stupnice státní úzkosti.
Pocity nebo chování uvedené v položkách stavové úzkosti jsou zodpovězeny výběrem jedné z možností: 1: Žádné, 2: poněkud, 3: hodně a 4: zcela v závislosti na závažnosti takových zkušeností (Spielberg et al., 1971).
V měřítku jsou dva typy výrazů.
Jedná se o obrácené nebo přímé prohlášení.
Invertovaná prohlášení vyjadřují pozitivní emoce, zatímco přímé výrazy vyjadřují negativní emoce.
Bodování ve stupnici úzkosti státu se liší mezi
|
1 Mounth
|
|
Měřítko blahobytu Stirlingovy dětské měřítka (SCWBS)
Časové okno: 1 Mounth
|
Je to pětibodový Likertový model vyvinutý Liddle a Carterem (2015) pro měření emoční a psychologické úrovně pohody dětí ve věku 8-15 let a hodnoceno mezi „nikdy (1) a vždy (5)“ sestávající z 12 otázek.
Na stupnici není žádná inverzní hmota.
Nejvyšší skóre, kterého lze dosáhnout na stupnici, je 60, zatímco nejnižší skóre je 12. Vysoké skóre získané z stupnice naznačuje, že emoční a psychologická úroveň péče o zdraví dětí je vysoká.
V původní studii bylo zjištěno, že koeficient spolehlivosti vnitřní konzistence je 0,85
(Liddle & Carter, 2015).
Měřítko bylo upraveno do turečtiny Akın et al. v roce 2016.
Byl aplikován na studenty primárních, sekundárních a středních škol ve věku 9–16 let.
V analýze potvrzující faktory provedené pro adaptační studie turečtině bylo vidět, že jednorozměrný model byl dobře upraven.
Koeficient vnitřní konzistence Cronbach-Alpha vypočítaný v rámci této studie byl pro
|
1 Mounth
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-14588481-605.99-101274183
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .