- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06849310
Gestión emocional en adolescentes
Protocolo de intervención: evaluación de la efectividad del programa de regulación de emociones para adolescentes
Este estudio tiene como objetivo brindar información sobre el contenido del Estudio del Programa de Regulación de Emoción Basado en la escuela diseñado para niños adolescentes para desarrollar sus habilidades de regulación de emociones. El estudio es un ensayo controlado aleatorio con adolescentes de 14 a 16 años (noveno y décimo grado). Dos escuelas secundarias fueron seleccionadas para la investigación en Ankara, Türkiye. Un entrenamiento formal cara a cara que consta de cuatro módulos de cuatro semanas (50 minutos/semana). Basado en la teoría de la energía vibratoria, el programa se aplicará al grupo de intervención para ser seleccionado por el método de aleatorización. Los temas de capacitación incluyen reconocer y aceptar emociones, pensamiento dirigido y orientación de procesos, y módulos de aceptación y disposición (módulo de refuerzo). Con esta intervención, se espera que aumenten las habilidades de regulación de emociones de los adolescentes y el bienestar psicológico, y los niveles de ansiedad disminuirán. El programa que se implementará contribuirá a la adquisición y el desarrollo de habilidades de regulación de emociones que traten procesos como la conciencia, el control, la gestión y la aceptación de las emociones en los adolescentes.
Palabras clave: adolescencia, emoción, regulación, escuela
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara
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Ankara, Ankara, Turquía (Türkiye), 06050
- Ankara Medipol University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
. Criterios de inclusión en la investigación;
- Continuando su educación en el 9º a 10º grado,
- acordar participar en el estudio,
- dar su consentimiento por escrito para participar en el estudio de sus padres,
- afirmando que pueden participar en el programa de cuatro semanas,
- hablando turco.
Criterios de exclusión:
Los criterios para la exclusión del estudio fueron:
- El estudiante tiene un problema mental diagnosticado médicamente que evitará que el estudiante siga el programa,
- el estudiante tiene un diagnóstico médico psicológico y
- Él/ella está recibiendo medicamentos psiquiátricos o terapia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Participantes que recibirán capacitación en regulación de emociones.
Este estudio fue planeado como un ensayo controlado aleatorio.
El noveno y décimo grado de dos escuelas secundarias con el mismo estatus en la capital de Türkiye constituirá la muestra de la investigación. Los adolescentes serán aleatorizados como un grupo de intervención y control después de la estratificación de acuerdo con la puntuación media de la escala, el género (niñas/niños) y los grados (noveno y 10 grados).
Se darán letras a los grupos de intervención y control.
Según el método de lanzamiento de monedas, la carta A se entregará al grupo de iniciativa y la letra B se entregará al grupo de control.
La aleatorización será realizada por un estadístico independiente de la investigación utilizando www.randomizer.org
sitio.
Los adolescentes no serán informados de que serán un grupo de intervención o control.
Criterios de inclusión en la investigación; (a) Continuar con su educación en el noveno y 10 ° grado, (b) aceptar participar en el estudio, (c) dar su consentimiento por escrito para participar en el estudio de sus padres, (d) declarando T
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El contenido del programa se basa en la literatura actual (Dennison, 2024; Holmqvist Larsson et al., 2020; Kara y Yüksel, 2022; Kılıçarslan y Varol, 2023; Siegel & Brayson, 2021; Vafaei et al., 2021) durante cuatro semanas, una vez una semana (promedio de 50 minutos).
El módulo sobre las emociones de notar, que se aplicarán en la primera semana, está dirigido a los adolescentes a pensar y notar emociones.
El contenido de la capacitación incluirá la determinación de las creencias y efectos de los miembros del grupo sobre las emociones, la enseñanza de la naturaleza de todas las emociones y la función de la adaptación, distinguiendo entre emociones y pensamientos, enseñando emociones similares y opuestas, y situaciones que contribuyen a la positividad del estado emocional.
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Sin intervención: Participantes que no recibirán ninguna intervención
Todos los formularios se administrarán a los adolescentes en el grupo de control dos veces, antes y después del programa (excepto el formulario de datos característicos descriptivos).
Después de completar el estudio, el grupo de control recibirá la misma capacitación y material escrito.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cuestionario de regulación de las emociones
Periodo de tiempo: 1 Month
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Phillips y Power (2007) desarrolló la regulación del cuestionario de emociones (REQ) para determinar los métodos de regulación de emociones de los adolescentes.
La escala consta de un total de 18 ítems y 4 subdimensiones, incluidos 5 tipos de Likert (1 = nunca, 5 = siempre).
Las dimensiones más bajas se clasifican como regulación de la emoción funcional interna (4 ítems), regulación de la emoción disfuncional interna (5 ítems), regulación de la emoción funcional extrínseca (4 ítems) y regulación de la emoción disfuncional extrínseca (5 ítems).
La escala no da una puntuación total, la puntuación se realiza sobre la base de subdimensiones.
A medida que aumentan las puntuaciones obtenidas de las subdimensiones, la frecuencia del método de regulación de emociones del adolescente aumenta de acuerdo con esa subdimensión, y a medida que disminuye la puntuación, la tasa de uso de ese método disminuye.
No hay elementos que se anoten hacia atrás.
Los coeficientes de confiabilidad para el estudio original fueron .72 para la regulación de la emoción funcional intrínseco, .76 para emoti disfuncional
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1 Month
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El inventario de ansiedad del rasgo de estado (STAI)
Periodo de tiempo: 1 Month
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Esta escala fue desarrollada en 1970 por Spielberger et al. para medir el nivel de ansiedad de estado y rasgo.
La escala se usa para determinar cómo se siente el individuo en una determinada condición y en un área determinada.
La escala se puede aplicar a individuos de 14 años o más.
La escala consta de dos subescalas separadas, 20 de las cuales se desarrollaron para medir el estado y 20 se desarrollaron para medir la ansiedad de los rasgos, que consisten en un total de 40 ítems de tipo Likert.
En este estudio, se utilizará la escala de ansiedad del estado.
Los sentimientos o comportamientos especificados en los ítems de la escala de ansiedad del estado se responden eligiendo una de las opciones: 1: Ninguna, 2: Algo, 3: Mucho, y 4: Completamente, dependiendo de la gravedad de tales experiencias (Spielberg et al., 1971).
Hay dos tipos de expresiones en la escala.
Estas son declaraciones invertidas o directas.
Las declaraciones invertidas expresan emociones positivas, mientras que las expresiones directas expresan emociones negativas.
La puntuación en la escala de ansiedad del estado varía entre
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1 Month
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La escala de bienestar de Stirling Children (SCWBS)
Periodo de tiempo: 1 Month
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Es un modelo Likert de 5 puntos desarrollado por Liddle y Carter (2015) para medir los niveles de bienestar emocionales y psicológicos de niños de 8 a 15 años y calificado entre "nunca (1) y siempre (5)" que consisten en 12 elementos de preguntas.
No hay materia inversa en la escala.
La puntuación más alta que se puede lograr en la escala es 60, mientras que el puntaje más bajo es 12. Los puntajes altos obtenidos de la escala indican que los niveles de bienestar emocionales y psicológicos de los niños son altos.
En el estudio original, se encontró que el coeficiente de confiabilidad de consistencia interna de la escala era de .85
(Liddle y Carter, 2015).
La escala fue adaptada al turco por Akın et al. en 2016.
Se aplicó a estudiantes primarios, secundarios y de secundaria entre las edades de 9-16.
En el análisis factorial confirmatorio realizado para los estudios de adaptación al turco, se vio que el modelo unidimensional estaba bien adaptado.
El coeficiente de consistencia interna de Cronbach-alfa calculado dentro del alcance de este estudio fue FO
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1 Month
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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