- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06849310
Zarządzanie emocjonalnym u nastolatków
Protokół interwencyjny: Ocena skuteczności programu regulacji emocji dla nastolatków
Niniejsze badanie ma na celu przekazanie informacji o treści szkolnego badania programu regulacji emocji zaprojektowanych dla dzieci nastolatków do rozwijania umiejętności regulacji emocji. Badanie to randomizowane kontrolowane badanie z nastolatkami w wieku 14-16 lat (9 i 10 klasa). Do badań w Ankarze, Türkiye wybrano dwa szkoły średnie. Dokładny formalny trening składający się z czterech modułów czterech tygodni (50 minut/tydzień). Na podstawie teorii energii wibracyjnej program zostanie zastosowany do grupy interwencyjnej, która zostanie wybrana metodą randomizacji. Tematy szkoleniowe obejmują rozpoznawanie i przyjmowanie emocji, ukierunkowanego myślenia i orientacji procesu oraz modułów akceptacji i gotowości (modułów wzmacniających). Wraz z tą interwencją oczekuje się, że umiejętności regulacji emocji i samopoczucia psychicznego wzrosną, a poziom lęku spadnie. Wdrożenie programu przyczyni się do pozyskiwania i rozwijania umiejętności regulacji emocji, które zajmują się procesami takimi jak świadomość, kontrola, zarządzanie i akceptacja emocji u nastolatków.
Słowa kluczowe: dojrzewanie, emocje, regulacja, szkoła
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turcja (Türkiye), 06050
- Ankara Medipol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
. Kryteria włączenia do badań;
- Kontynuując edukację w klasie 9.-10,
- Zgadzam się wziąć udział w badaniu,
- wyraża pisemną zgodę na udział w badaniu przez rodziców,
- stwierdzając, że mogą uczestniczyć w czterotygodniowym programie,
- Mówienie tureckie.
Kryteria wykluczenia:
Kryteria wykluczenia z badania brzmiały:
- Uczeń ma zdiagnozowany medycznie problem psychiczny, który uniemożliwia uczniowi przestrzeganie programu,
- uczeń ma psychologiczną diagnozę medyczną i
- Otrzymuje leki psychiatryczne lub terapię.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uczestnicy, którzy odbywają szkolenie regulacji emocji.
Badanie to zostało zaplanowane jako randomizowane badanie kontrolowane.
9. i 10. stopnie dwóch szkół średnich o tym samym statusie w stolicy Türkiye będą stanowić próbę badań. Adolescy będą losowo losowo jako grupa interwencyjna i kontrolna po stratyfikacji zgodnie ze średnim wynikiem skali, płci (dziewczęta/chłopców) i klas (9. i 10. klasy).
Listy zostaną przekazane grupom interwencyjnym i kontrolnym.
Zgodnie z metodą Toss monety litera A zostanie przekazana grupie inicjatywnej, a litera B zostanie przekazana grupie kontrolnej.
Randomizacja zostanie przeprowadzona przez statystyk niezależny od badań przy użyciu www.randomizer.org
strona.
Młodzież nie zostanie poinformowana, że będą grupą interwencyjną lub kontrolną.
Kryteria włączenia do badań; (a) Kontynuacja edukacji w klasie 9.-10, (b) Zgadzanie się na udział w badaniu, (c) wyrażanie pisemnej zgody na udział w badaniu przez rodziców, (d) stwierdzając T
|
Treść programu oparta jest na bieżącej literaturze (Dennison, 2024; Holmqvist Larsson i in., 2020; Kara i Yüksel, 2022; Kılıçarslan i Varol, 2023; Siegel i Brayson, 2021; Vafaei i in., 2021) przez cztery tygodnie, raz w tygodniu (średnia 50 minut/tydzień).
Moduł o zauważaniu emocji, które zostaną zastosowane w pierwszym tygodniu, ma na celu nastolatki do myślenia i zauważania emocji.
Treść szkolenia obejmuje określenie przekonań i skutków członków grupy na temat emocji, nauczanie natury wszystkich emocji i funkcji adaptacji, rozróżniania emocji i myśli, nauczaniu podobnych i przeciwnych emocji oraz sytuacji, które przyczyniają się do pozytywności stanu emocjonalnego.
|
|
Brak interwencji: Uczestnicy, którzy nie otrzymają interwencji
Wszystkie formy będą podawane nastolatkom w grupie kontrolnej dwukrotnie, przed i po programie (z wyjątkiem opisowej charakterystycznej formy danych).
Po zakończeniu badania grupa kontrolna otrzyma ten sam materiał szkoleniowy i pisemny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Regulacja kwestionariusza emocji-
Ramy czasowe: 1 Mounth
|
Regulacja kwestionariusza emocji (REQ) została opracowana przez Phillipsa i Power (2007) w celu ustalenia metod regulacji emocji młodzieży.
Skala składa się łącznie z 18 pozycji i 4 podwozi, w tym 5 typów Likerta (1 = nigdy, 5 = zawsze).
Niższe wymiary są klasyfikowane jako wewnętrzna regulacja emocji funkcjonalnych (4 pozycje), wewnętrzna regulacja emocji (5 pozycji), zewnętrzna regulacja emocji funkcjonalnych (4 pozycje) i zewnętrzna dysfunkcyjna regulacja emocji (5 pozycji).
Skala nie daje całkowitego wyniku, ocena odbywa się na podstawie podwoziów.
Wraz ze wzrostem wyników uzyskanych z podwoziów, częstotliwość metody regulacji emocji nastolatka wzrasta w zależności od tego subwymiarowego, a wraz ze spadkiem wyniku szybkość wykorzystania tej metody maleje.
Nie ma przedmiotów, które są oceniane wstecz.
Współczynniki niezawodności dla pierwotnego badania wyniosły 0,72 dla wewnętrznej regulacji emocji funkcjonalnych, 0,76 dla dysfunkcyjnych emocji
|
1 Mounth
|
|
Inwentaryzacja lęku od cechy państwowej (STAI)
Ramy czasowe: 1 Mounth
|
Skala ta została opracowana w 1970 roku przez Spielberger i in. zmierzyć poziom stanu i lęku cechy.
Skala służy do ustalenia, jak jednostka czuje się w określonym stanie i w określonym obszarze.
Skala można zastosować do osób w wieku 14 lat i starszych.
Skala składa się z dwóch oddzielnych podstępów, z których 20 opracowano do pomiaru stanu, a 20 z nich opracowano do pomiaru lęku cechy, składającego się z 40 pozycji typu Likerta.
W tym badaniu zostanie zastosowana skala lęku stanu.
Uczucia lub zachowania określone w pozycjach w skali lęku stanowego są udzielane przez wybór jednej z opcji: 1: Brak, 2: trochę, 3: Lot i 4: całkowicie, w zależności od nasilenia takich doświadczeń (Spielberg i in., 1971).
Istnieją dwa rodzaje wyrażeń w skali.
Są to albo odwrócone lub bezpośrednie stwierdzenia.
Odwrócone stwierdzenia wyrażają pozytywne emocje, podczas gdy bezpośrednie wyrażenia wyrażają negatywne emocje.
Punktacja w skali lęku stanu różni się między
|
1 Mounth
|
|
Skala dobrostanu dzieci Stirling (SCWBS)
Ramy czasowe: 1 Mounth
|
Jest to 5-punktowy model Likerta opracowany przez Liddle i Carter (2015) w celu pomiaru poziomu samopoczucia emocjonalnego i psychicznego dzieci w wieku 8-15 lat i ocenianych między „nigdy (1) i zawsze (5)” składającymi się z 12 elementów pytań.
Na skali nie ma odwrotnej materii.
Najwyższy wynik, który można osiągnąć w skali, wynosi 60, podczas gdy najniższy wynik wynosi 12. Wysokie wyniki uzyskane ze skali wskazują, że poziomy samopoczucia emocjonalnego i psychicznego dzieci są wysokie.
W pierwotnym badaniu współczynnik niezawodności wewnętrznej skali wynosił 0,85
(Liddle & Carter, 2015).
Skala została zaadaptowana do tureckiego przez Akına i in. w 2016 roku.
Został zastosowany do uczniów podstawowych, średnich i licealnych w wieku od 9-16 lat.
W potwierdzającej analizie czynnikowej przeprowadzonej w badaniach adaptacyjnych do tureckiego zauważono, że model jednowymiarowy był dobrze przystosowany.
Wewnętrzny współczynnik spójności cronbach-alfa obliczony w ramach tego badania wynosił FO
|
1 Mounth
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-14588481-605.99-101274183
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .